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ターナー症候群における肝障害の特性評価:決定因子の分析

ターナー症候群における肝障害の特性評価:観察研究における決定因子の分析

したがって、本研究は、TSの成人患者における肝変化(実験室とイメージング)の有病率を調査し、最も関与する可能性のある病因性因子を生成すること、および生化学と構造の異常の相関関係を評価することを目的としています。

したがって、この研究は、TS患者における肝障害の発症に関する関連性のエティオ病原性および予後の結果を提供することができます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究は、観察的遡及的なコホートタイプです。 U.O.C.で縦断的監視においてTSの患者内分泌および糖尿病の予防とケアのIRCCS Policlinico S. Orsola of BolognaのDimecが登録されます。 TSの診断は、Policlinico S. Orsolaの小児科単位によってほとんどの患者に対して行われました。まれに、それは私たちの操作ユニットまたは別のセンターで成人期に行われました。すべての場合において、診断は末梢血に関する核型分析によって行われました。

患者は、臨床診療に従って、人体測定パラメーターを測定した臨床評価を受けました。患者の病歴の評価が行われ、代謝併存疾患と自己免疫疾患の診断の可能性に注意を払います。 使用された月経周期と交換療法の歴史に関する完全な情報も収集されます。 最後に、実験室の調査が計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、U.O.C。内分泌学と糖尿病の予防とケアIRCCS Policlinico S. Orsola。

説明

包含基準:

  • 末梢血に関する核型分析によるターナー症候群の診断。
  • 18歳以上
  • 書面によるインフォームドコンセントが得られました

除外基準:

  • 有意な肝臓酵素の変化の原因となる薬物による治療に関するTS患者(肝機能変化、LFA)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝障害に関連する要因
時間枠:ベースライン

肝障害は、次の条件の少なくとも1つの存在として定義されています。

  • AST≥35UI/L
  • ALT≥35UI/L
  • GGT≥38UI/L
  • ALP≥116UI/L
  • 肝脂肪症の存在
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓の形態官能パラメーターとフィブロスカンによって得られた結果との比較。
時間枠:ベースライン
肝臓剛性測定(KPA)
ベースライン
肝臓の形態官能パラメーターとフィブロスカンによって得られた結果との比較。
時間枠:ベースライン
脾臓硬化測定(KPA)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alessandra Gambineri, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月7日

一次修了 (推定)

2026年1月6日

研究の完了 (推定)

2026年1月7日

試験登録日

最初に提出

2024年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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