- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06794190
Hepatopatian karakterisointi Turnerin oireyhtymässä: determinanttien analyysi
Hepatopatian karakterisointi Turner -oireyhtymässä: determinanttien analyysi havainnollisessa tutkimuksessa
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia maksanmuutosten (laboratorio ja kuvantaminen) esiintyvyyttä aikuisilla potilailla, joilla on TS ja tuottaa hypoteesit mahdollisia eniten osallistuvia etiopatogeneettisiä tekijöitä sekä arvioida korrelaatiota biokemiallisten ja rakenteellisten poikkeavuuksien välillä.
Siksi tutkimus voisi tarjota merkityksellisiä etiopatogeneettisiä ja prognostisia tuloksia hepatopatian kehittymisestä TS -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on havainnollinen retrospektiivinen kohorttityyppi; Potilaat, joilla on TS pitkittäisvalvonta U.O.C. Bolognan IRCCS Policlinico S. Orsolan endokrinologian ja diabeteksen ehkäisyn ja hoidon perusteella. TS: n diagnoosi teki useimmille potilaille Policlinico S. Orsolan lastentautien yksikkö; Harvinaisissa tapauksissa se suoritettiin aikuisuudessa käyttöyksikkömme tai toisessa keskuksessa; Kaikissa tapauksissa diagnoosi tehtiin perifeerisen veren karyotyyppianalyysillä.
Kliinisen käytännön mukaan potilaille tehtiin kliininen arviointi antropometristen parametrien mittaamalla; Potilaiden sairaushistoriasta suoritetaan arviointi, joka kiinnittää huomiota aineenvaihduntataudin ja autoimmuunisairauksien mahdolliseen diagnoosiin. Myös käytettyjen kuukautisten syklien historiasta ja korvaavista terapioista kerätään täydelliset tiedot. Lopuksi suunnitellaan laboratoriotutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandra Gambineri, MD
- Puhelinnumero: +390512144628
- Sähköposti: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Gambineri, MD
- Puhelinnumero: +390512144628
- Sähköposti: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Karyotyyppianalyysillä tehdyn Turner -oireyhtymän diagnoosi perifeerisen veren kanssa.
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan
Poissulkemiskriteerit:
- TS -potilaat hoidosta lääkkeillä, jotka vastaavat merkittävistä maksaentsyymimuutoksista (maksan toiminnan muutos, LFA).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepatopatiaan liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hepatopatia, joka on määritelty ainakin yhden seuraavista olosuhteista:
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan morfofunktionaalisten parametrien vertailu Fibroscanin saatujen tulosten kanssa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Maksan jäykkyysmittaus (KPA)
|
Lähtökohta
|
|
Maksan morfofunktionaalisten parametrien vertailu Fibroscanin saatujen tulosten kanssa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Pernan jäykän mittaus (KPA)
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Oireyhtymä
- Turnerin syndrooma
- Sukurauhasten dysgeneesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIVER_TS-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .