- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06794190
Caracterización de la hepatopatía en el síndrome de Turner: análisis de determinantes
Caracterización de la hepatopatía en el síndrome de Turner: análisis de determinantes en un estudio de observación
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar la prevalencia de alteraciones hepáticas (laboratorio e imágenes) en pacientes adultos con TS y generar hipótesis los posibles factores etiopatogenéticos más involucrados, así como evaluar la correlación entre las abnomalidades bioquímicas y estructurales.
Por lo tanto, el estudio podría proporcionar resultados etiopatogenéticos y pronósticos relevantes en el desarrollo de la hepatopatía en pacientes con TS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un tipo de cohorte retrospectivo observacional; pacientes con TS en monitoreo longitudinal en la U.O.C. de endocrinología y prevención y cuidado de la diabetes, Dimec, de IRCCS Policlinico S. orsola de Bolonia se inscribirá. El diagnóstico de TS fue realizado para la mayoría de los pacientes por la unidad de pediatría de Policllinico S. orsola; En casos raros, fue realizado en la edad adulta por nuestra unidad operativa o en otro centro; En todos los casos, el diagnóstico se realizó mediante análisis de cariotipo sobre sangre periférica.
Los pacientes, según la práctica clínica, se sometieron a una evaluación clínica con la medición de los parámetros antropométricos; Se realizará una evaluación del historial médico de los pacientes, prestando atención al posible diagnóstico de comorbilidades metabólicas y enfermedades autoinmunes. También se recopilará información completa sobre la historia de los ciclos menstruales y las terapias de reemplazo utilizadas. Finalmente, se planean investigaciones de laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandra Gambineri, MD
- Número de teléfono: +390512144628
- Correo electrónico: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Alessandra Gambineri, MD
- Número de teléfono: +390512144628
- Correo electrónico: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome de Turner realizado por análisis de cariotipo en sangre periférica.
- Edad 18 años o más
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con TS en terapia con medicamentos responsables de alteraciones significativas de enzimas hepáticas (alteración de la función hepática, LFA).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados con la hepatopatía
Periodo de tiempo: Base
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La hepatopatía, definida como la presencia de al menos una de las siguientes condiciones:
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de parámetros morfo-funcionales hepáticos con resultados obtenidos por Fibroscan.
Periodo de tiempo: Base
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Medición de rigidez hepática (KPA)
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Base
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Comparación de parámetros morfo-funcionales hepáticos con resultados obtenidos por Fibroscan.
Periodo de tiempo: Base
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Medición de bazo Stiffnes (KPA)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Enfermedad
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- Anomalías cardiovasculares
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Síndrome
- Síndrome de Turner
- Disgenesia gonadal
Otros números de identificación del estudio
- LIVER_TS-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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