Caracterização da hepatopatia na síndrome de Turner: análise de determinantes
Caracterização da hepatopatia na síndrome de Turner: análise de determinantes em um estudo observacional
Portanto, o presente estudo tem como objetivo investigar a prevalência de alterações hepáticas (laboratório e imagem) em pacientes adultos com ST e gerando hipótese como os possíveis fatores etiopatogenéticos mais envolvidos, além de avaliar a correlação entre anormalidades bioquímicas e estruturais.
Assim, o estudo poderia fornecer resultados etiopatogenéticos e prognósticos relevantes no desenvolvimento da hepatopatia em pacientes com ST.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um tipo de coorte retrospectiva observacional; Pacientes com TS em monitoramento longitudinal na U.O.C. de endocrinologia e prevenção e cuidados com diabetes, Dimec, do IRCCS Policlinico S. Orsola de Bolonha será inscrito. O diagnóstico de ST foi feito para a maioria dos pacientes pela unidade de pediatria de Policlinico S. Orsola; Em casos raros, foi realizado na idade adulta por nossa unidade operacional ou em outro centro; Em todos os casos, o diagnóstico foi feito por análise de cariótipo sobre sangue periférico.
Os pacientes, de acordo com a prática clínica, foram submetidos à avaliação clínica com a medição de parâmetros antropométricos; Uma avaliação do histórico médico dos pacientes será realizado, prestando atenção ao possível diagnóstico de comorbidades metabólicas e doenças autoimunes. Também serão coletadas informações completas sobre o histórico de ciclos menstruais e terapias de reposição utilizadas. Finalmente, as investigações de laboratório estão planejadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandra Gambineri, MD
- Número de telefone: +390512144628
- E-mail: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Alessandra Gambineri, MD
- Número de telefone: +390512144628
- E-mail: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome de Turner feita por análise de cariótipo no sangue periférico.
- Idade de 18 anos ou mais
- Consentimento informado por escrito obtido
Critérios de exclusão:
- Pacientes com TS sobre terapia com medicamentos responsáveis por alterações significativas de enzimas hepáticas (alteração da função hepática, LFA).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores associados à hepatopatia
Prazo: Linha de base
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Hepatopatia, definida como a presença de pelo menos uma das seguintes condições:
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos parâmetros morfo-funcionais do fígado com os resultados obtidos por fibroscano.
Prazo: Linha de base
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Medição de rigidez do fígado (KPA)
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Linha de base
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Comparação dos parâmetros morfo-funcionais do fígado com os resultados obtidos por fibroscano.
Prazo: Linha de base
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Medição do baço rígido (KPA)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Endócrino
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- Doença
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- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Síndrome
- Síndrome de Turner
- Disgenesia Gonadal
Outros números de identificação do estudo
- LIVER_TS-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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