Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka hepatopatii w zespole Turnera: Analiza determinantów

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Charakterystyka hepatopatii w zespole Turnera: Analiza determinantów w badaniu obserwacyjnym

Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie częstości występowania zmian wątroby (laboratoryjnych i obrazowania) u dorosłych pacjentów z TS i generowaniem hipotezsto możliwych czynników etiopatogenetycznych, a także oceny korelacji między nieprawidłowościami biochemicznymi i strukturalnymi.

Zatem badanie może zapewnić odpowiednie wyniki etiopatogenetyczne i prognostyczne dotyczące rozwoju hepatopatii u pacjentów z TS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie jest obserwacyjnym retrospektywnym typem kohorty; Pacjenci z TS w monitorowaniu podłużnym w U.O.C. Endokrynologii i zapobiegania cukrzycy i opieki, DIMEC, IRCCS Policlinico S. orsola z Bolonii zostanie zapisany. Rozpoznanie TS postawiono dla większości pacjentów przez pediatrię jednostki Policlinico S. orsola; W rzadkich przypadkach była wykonywana w wieku dorosłym przez naszą jednostkę operacyjną lub w innym centrum; We wszystkich przypadkach diagnozę dokonano za pomocą analizy kariotypowej krwi obwodowej.

Pacjenci, zgodnie z praktyką kliniczną, przeszli ocenę kliniczną przy pomiarze parametrów antropometrycznych; Przeprowadzona zostanie ocena historii medycznej pacjentów, zwracając uwagę na możliwą diagnozę chorób współistniejących metabolicznych i chorób autoimmunologicznych. Zebrane zostaną również pełne informacje dotyczące historii cykli menstruacyjnych i zastosowanych terapii zastępczych. Wreszcie planowane są badania laboratoryjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie zapisana z kohorty dorosłych pacjentów z TS podczas monitorowania podłużnego w U.O.C. endokrynologii i zapobiegania cukrzycy i opieki IRCCS Policlinico S. orsola.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza zespołu Turnera dokonana przez analizę kariotypową krwi peryferyjnej.
  • Wiek 18 lat lub starszych
  • Uzyskana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci TS podczas leczenia lekami odpowiedzialnymi za znaczące zmiany enzymu wątroby (zmiana funkcji wątroby, LFA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z hepatopatią
Ramy czasowe: Linia bazowa

Hepatopatia, zdefiniowana jako obecność co najmniej jednego z następujących warunków:

  • AST ≥ 35 UI/L
  • ALT ≥ 35 UI/L
  • GGT ≥ 38 UI/L
  • ALP ≥ 116 UI/L
  • Obecność stłuszczenia wątroby
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie parametrów morfo-funkcjonalnych wątroby z wynikami uzyskanymi przez fibroskan.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar sztywności wątroby (KPA)
Linia bazowa
Porównanie parametrów morfo-funkcjonalnych wątroby z wynikami uzyskanymi przez fibroskan.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara sztywności śledziony (KPA)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIVER_TS-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj