Charakterisierung der Hepatopathie beim Turner -Syndrom: Analyse von Determinanten
Charakterisierung der Hepatopathie beim Turner -Syndrom: Analyse von Determinanten in einer Beobachtungsstudie
Die vorliegende Studie zielt daher darauf ab, die Prävalenz von Leberveränderungen (Labor- und Bildgebung) bei erwachsenen Patienten mit TS zu untersuchen und Hypothese zu erzeugen, die möglichen ätiopathogenetischen Faktoren, die am meisten beteiligt sind, sowie die Korrelation zwischen biochemischen und strukturellen Abnormalitäten zu bewerten.
Daher könnte die Studie relevante ätiopathogenetische und prognostische Ergebnisse zur Entwicklung der Hepatopathie bei TS -Patienten liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist ein beobachtender retrospektiver Kohortenstyp; Patienten mit TS in Längsschnittüberwachung bei den U.O.C. der Endokrinologie und Diabetes Prävention und Pflege, DiMec, von IRCCS Policlinico S. Orsola von Bologna wird eingeschrieben. Die Diagnose von TS wurde für die meisten Patienten von der Pädiatrieeinheit von Policlinico S. Orsola gestellt; In seltenen Fällen wurde es im Erwachsenenalter von unserer Betriebseinheit oder in einem anderen Zentrum durchgeführt. In allen Fällen wurde die Diagnose durch Karyotypanalyse zum peripheren Blut gestellt.
Die Patienten wurden gemäß der klinischen Praxis mit der Messung anthropometrischer Parameter klinisch bewertet. Eine Bewertung der Krankengeschichte der Patienten wird durchgeführt, wobei die mögliche Diagnose metabolischer Komorbiditäten und Autoimmunerkrankungen beachtet wird. Vollständige Informationen zur Geschichte der verwendeten Menstruationszyklen und Ersatztherapien werden ebenfalls gesammelt. Schließlich sind Laboruntersuchungen geplant.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alessandra Gambineri, MD
- Telefonnummer: +390512144628
- E-Mail: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Kontakt:
- Alessandra Gambineri, MD
- Telefonnummer: +390512144628
- E-Mail: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des Turner -Syndroms durch Karyotypanalyse auf peripherem Blut.
- Alter 18 Jahre oder älter
- Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- TS -Patienten mit Therapie mit Medikamenten, die für signifikante Veränderungen des Leberenzyms verantwortlich sind (Leberfunktionsveränderung, LFA).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Faktoren, die mit Hepatopathie verbunden sind
Zeitfenster: Grundlinie
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Hepatopathie, definiert als das Vorhandensein von mindestens einer der folgenden Bedingungen:
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Lebermorpho-Funktionsparameter mit den durch Fibroscan erhaltenen Ergebnissen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der Lebersteifigkeit (KPA)
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Grundlinie
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Vergleich der Lebermorpho-Funktionsparameter mit den durch Fibroscan erhaltenen Ergebnissen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Milz Stiffnes Messung (KPA)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Herzkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankung
- Gonadenstörungen
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Herzfehler, angeboren
- Störungen der Geschlechtsentwicklung
- Urogenitale Anomalien
- Störungen der Geschlechtschromosomen
- Chromosomenstörungen
- Geschlechtschromosomenstörungen der Geschlechtsentwicklung
- Syndrom
- Turner-Syndrom
- Gonadendysgenesie
Andere Studien-ID-Nummern
- LIVER_TS-2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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