- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06794190
Caratterizzazione dell'epatopatia nella sindrome di Turner: analisi dei determinanti
Caratterizzazione dell'epatopatia nella sindrome di Turner: analisi dei determinanti in uno studio osservazionale
Il presente studio è quindi mirato a studiare la prevalenza di alterazioni epatiche (laboratorio e imaging) in pazienti adulti con TS e generare ipotesi, inoltrando i possibili fattori etiopatogenetici più coinvolti, oltre a valutare la correlazione tra anomalie biochimiche e strutturali.
Pertanto, lo studio potrebbe fornire risultati etiopatogenetici e prognostici rilevanti sullo sviluppo dell'epatopatia nei pazienti con TS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è un tipo di coorte retrospettivo osservazionale; pazienti con TS nel monitoraggio longitudinale presso l'U.O.C. di endocrinologia e prevenzione e cura del diabete, Dimec, di IRCCS Policlinico S. Orsola di Bologna sarà iscritto. La diagnosi di TS è stata fatta per la maggior parte dei pazienti dall'unità pediatrica di Policlinico S. Orsola; In rari casi è stato eseguito in età adulta dalla nostra unità operativa o in un altro centro; In tutti i casi, la diagnosi è stata fatta mediante analisi del cariotipo sul sangue periferico.
I pazienti, secondo la pratica clinica, sono stati sottoposti a valutazione clinica con la misurazione dei parametri antropometrici; Verrà eseguita una valutazione della storia medica dei pazienti, prestando attenzione alla possibile diagnosi di comorbilità metaboliche e malattie autoimmuni. Verranno inoltre raccolte informazioni complete sulla storia dei cicli mestruali e delle terapie sostitutive utilizzate. Infine, sono previste indagini di laboratorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandra Gambineri, MD
- Numero di telefono: +390512144628
- Email: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Alessandra Gambineri, MD
- Numero di telefono: +390512144628
- Email: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi della sindrome di Turner fatta mediante analisi del cariotipo sul sangue periferico.
- Età 18 anni o più
- Consenso informato scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
- Pazienti TS in terapia con farmaci responsabili di significative alterazioni degli enzimi epatici (alterazione della funzione epatica, LFA).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori associati all'epatopatia
Lasso di tempo: Basale
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Epatopatia, definita come la presenza di almeno una delle seguenti condizioni:
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di parametri morphofunzionali epatici con i risultati ottenuti da Fibroscan.
Lasso di tempo: Basale
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Misurazione della rigidità epatica (KPA)
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Basale
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Confronto di parametri morphofunzionali epatici con i risultati ottenuti da Fibroscan.
Lasso di tempo: Basale
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Misurazione della milza rigida (KPA)
|
Basale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie cardiache
- Malattie genetiche, congenite
- Patologia
- Disturbi gonadici
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti cardiaci, congeniti
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Disturbi cromosomici
- Disturbi cromosomici sessuali dello sviluppo sessuale
- Sindrome
- Sindrome di Turner
- Disgenesia gonadica
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIVER_TS-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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