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Caratterizzazione dell'epatopatia nella sindrome di Turner: analisi dei determinanti

Caratterizzazione dell'epatopatia nella sindrome di Turner: analisi dei determinanti in uno studio osservazionale

Il presente studio è quindi mirato a studiare la prevalenza di alterazioni epatiche (laboratorio e imaging) in pazienti adulti con TS e generare ipotesi, inoltrando i possibili fattori etiopatogenetici più coinvolti, oltre a valutare la correlazione tra anomalie biochimiche e strutturali.

Pertanto, lo studio potrebbe fornire risultati etiopatogenetici e prognostici rilevanti sullo sviluppo dell'epatopatia nei pazienti con TS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è un tipo di coorte retrospettivo osservazionale; pazienti con TS nel monitoraggio longitudinale presso l'U.O.C. di endocrinologia e prevenzione e cura del diabete, Dimec, di IRCCS Policlinico S. Orsola di Bologna sarà iscritto. La diagnosi di TS è stata fatta per la maggior parte dei pazienti dall'unità pediatrica di Policlinico S. Orsola; In rari casi è stato eseguito in età adulta dalla nostra unità operativa o in un altro centro; In tutti i casi, la diagnosi è stata fatta mediante analisi del cariotipo sul sangue periferico.

I pazienti, secondo la pratica clinica, sono stati sottoposti a valutazione clinica con la misurazione dei parametri antropometrici; Verrà eseguita una valutazione della storia medica dei pazienti, prestando attenzione alla possibile diagnosi di comorbilità metaboliche e malattie autoimmuni. Verranno inoltre raccolte informazioni complete sulla storia dei cicli mestruali e delle terapie sostitutive utilizzate. Infine, sono previste indagini di laboratorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà arruolata dalla coorte di pazienti con TS adulti sotto il monitoraggio longitudinale presso l'U.O.C. di endocrinologia e diabete Prevenzione e cura IRCCS Policlinico S. Orsola.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi della sindrome di Turner fatta mediante analisi del cariotipo sul sangue periferico.
  • Età 18 anni o più
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti TS in terapia con farmaci responsabili di significative alterazioni degli enzimi epatici (alterazione della funzione epatica, LFA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati all'epatopatia
Lasso di tempo: Basale

Epatopatia, definita come la presenza di almeno una delle seguenti condizioni:

  • AST ≥ 35 UI/L
  • ALT ≥ 35 UI/L
  • GGT ≥ 38 UI/L
  • ALP ≥ 116 UI/L
  • Presenza di steatosi epatica
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di parametri morphofunzionali epatici con i risultati ottenuti da Fibroscan.
Lasso di tempo: Basale
Misurazione della rigidità epatica (KPA)
Basale
Confronto di parametri morphofunzionali epatici con i risultati ottenuti da Fibroscan.
Lasso di tempo: Basale
Misurazione della milza rigida (KPA)
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

6 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

7 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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