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터너 증후군에서 간 병증의 특성 : 결정 요인 분석

터너 증후군에서 간 병증의 특성화 : 관찰 연구에서 결정 요인 분석

따라서 본 연구는 TS를 가진 성인 환자에서 간 변화 (실험실 및 영상)의 유병률을 조사하고 생화학 적 및 구조적 이상 사이의 상관 관계를 평가할뿐만 아니라 가설을 생성하는 가설을 생성하는 것을 목표로한다.

따라서, 연구는 TS 환자에서 간 병증의 발달에 대한 관련 병인 성 및 예후 결과를 제공 할 수있다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구는 관찰 후 향적 코호트 유형입니다. U.O.C.에서 종 방향 모니터링중인 TS 환자 내분비학 및 당뇨병 예방 및 치료의 IRCCS Policlinico S. Orsola의 Dimec은 등록 될 것입니다. TS의 진단은 Policlinico S. Orsola의 소아과 단위에 의해 대부분의 환자에 대해 이루어졌다; 드문 경우에는 운영 단위 또는 다른 센터에서 성인으로 수행되었습니다. 모든 경우에, 진단은 말초 혈액에 대한 핵형 분석에 의해 이루어졌다.

임상 실습에 따라 환자는 인체 측정 파라미터의 측정으로 임상 평가를 받았다; 대사 동반 질환 및자가 면역 질환의 가능한 진단에주의를 기울여 환자의 병력에 대한 평가가 수행 될 것입니다. 월경주기의 병력 및 사용 된 대체 요법에 관한 완전한 정보도 수집됩니다. 마지막으로, 실험실 조사가 계획되어 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 U.O.C.에서 종 방향 모니터링하에있는 성인 TS 환자의 코호트에서 등록 될 것입니다. 내분비학 및 당뇨병 예방 및 치료 IRCCS Policlinico S. Orsola.

설명

포함 기준 :

  • 말초 혈액에 대한 핵형 분석에 의한 터너 증후군 진단.
  • 18 세 이상
  • 서면 사전 동의서

제외 기준 :

  • 중요한 간 효소 변경을 담당하는 약물 치료에 대한 TS 환자 (간 기능 변경, LFA).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 병증과 관련된 요인
기간: 기준선

간 병증, 다음 조건 중 하나 이상의 존재로 정의됩니다.

  • AST ≥ 35 UI/L
  • Alt ≥ 35 UI/L
  • GGT ≥ 38 UI/L.
  • ALP ≥ 116 UI/L.
  • 간 지방증의 존재
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 형태-기능 파라미터와 피브로 스칸에 의해 얻은 결과와 비교.
기간: 기준선
간 강성 측정 (KPA)
기준선
간 형태-기능 매개 변수와 피브로 스칸에 의해 얻은 결과와 비교.
기간: 기준선
비장 뻣뻣한 측정 (KPA)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 6일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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