- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06794190
터너 증후군에서 간 병증의 특성 : 결정 요인 분석
터너 증후군에서 간 병증의 특성화 : 관찰 연구에서 결정 요인 분석
따라서 본 연구는 TS를 가진 성인 환자에서 간 변화 (실험실 및 영상)의 유병률을 조사하고 생화학 적 및 구조적 이상 사이의 상관 관계를 평가할뿐만 아니라 가설을 생성하는 가설을 생성하는 것을 목표로한다.
따라서, 연구는 TS 환자에서 간 병증의 발달에 대한 관련 병인 성 및 예후 결과를 제공 할 수있다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 관찰 후 향적 코호트 유형입니다. U.O.C.에서 종 방향 모니터링중인 TS 환자 내분비학 및 당뇨병 예방 및 치료의 IRCCS Policlinico S. Orsola의 Dimec은 등록 될 것입니다. TS의 진단은 Policlinico S. Orsola의 소아과 단위에 의해 대부분의 환자에 대해 이루어졌다; 드문 경우에는 운영 단위 또는 다른 센터에서 성인으로 수행되었습니다. 모든 경우에, 진단은 말초 혈액에 대한 핵형 분석에 의해 이루어졌다.
임상 실습에 따라 환자는 인체 측정 파라미터의 측정으로 임상 평가를 받았다; 대사 동반 질환 및자가 면역 질환의 가능한 진단에주의를 기울여 환자의 병력에 대한 평가가 수행 될 것입니다. 월경주기의 병력 및 사용 된 대체 요법에 관한 완전한 정보도 수집됩니다. 마지막으로, 실험실 조사가 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandra Gambineri, MD
- 전화번호: +390512144628
- 이메일: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Alessandra Gambineri, MD
- 전화번호: +390512144628
- 이메일: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 말초 혈액에 대한 핵형 분석에 의한 터너 증후군 진단.
- 18 세 이상
- 서면 사전 동의서
제외 기준 :
- 중요한 간 효소 변경을 담당하는 약물 치료에 대한 TS 환자 (간 기능 변경, LFA).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 병증과 관련된 요인
기간: 기준선
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간 병증, 다음 조건 중 하나 이상의 존재로 정의됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 형태-기능 파라미터와 피브로 스칸에 의해 얻은 결과와 비교.
기간: 기준선
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간 강성 측정 (KPA)
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기준선
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간 형태-기능 매개 변수와 피브로 스칸에 의해 얻은 결과와 비교.
기간: 기준선
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비장 뻣뻣한 측정 (KPA)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIVER_TS-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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