Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af hepatopati i Turner -syndrom: Analyse af determinanter

24. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Karakterisering af hepatopati i Turner -syndrom: Analyse af determinanter i en observationsundersøgelse

Den nuværende undersøgelse er derfor rettet mod at undersøge forekomsten af ​​leverændringer (laboratorium og billeddannelse) hos voksne patienter med TS og generere hypoteseSto de mulige etiopatogenetiske faktorer, der er mest involveret, samt evaluere sammenhængen mellem biokemiske og strukturelle abnormiteter.

Undersøgelsen kunne således give relevante etiopatogenetiske og prognostiske resultater for udviklingen af ​​hepatopati hos TS -patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en observationsmæssig retrospektiv kohorttype; Patienter med TS i langsgående overvågning ved U.O.C. af endokrinologi og forebyggelse og pleje af diabetes, DIMEC, af IRCCS Policlinico S. Orsola fra Bologna vil blive tilmeldt. Diagnosen TS blev stillet til de fleste patienter af Pediatrics Unit of Policlinico S. Orsola; I sjældne tilfælde blev det udført i voksen alder af vores driftsenhed eller i et andet center; I alle tilfælde blev diagnosen stillet ved karyotype -analyse af perifert blod.

Patienterne, som pr. Klinisk praksis, gennemgik klinisk evaluering med måling af antropometriske parametre; En evaluering af patienternes medicinske historie vil blive udført og være opmærksom på mulig diagnose af metaboliske komorbiditeter og autoimmune sygdomme. Komplette oplysninger om historien om menstruationscyklusser og anvendte udskiftningsterapier vil også blive indsamlet. Endelig er laboratorieundersøgelser planlagt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive tilmeldt fra kohorten af ​​voksne TS -patienter under langsgående overvågning på U.O.C. af endokrinologi og diabetesforebyggelse og pleje IRCCS Policlinico S. Orsola.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af Turner -syndrom fremstillet ved karyotypeanalyse på perifert blod.
  • Alder 18 år eller ældre
  • Skriftligt informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • TS -patienter på terapi med lægemidler, der er ansvarlige for signifikante leverenzymændringer (leverfunktionsændring, LFA).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med hepatopati
Tidsramme: Baseline

Hepatopati, defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst en af ​​følgende tilstande:

  • AST ≥ 35 UI/L
  • Alt ≥ 35 UI/L
  • GGT ≥ 38 UI/L
  • ALP ≥ 116 UI/L
  • Tilstedeværelse af lever steatosis
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af levermorfo-funktionelle parametre med resultater opnået af Fibroscan.
Tidsramme: Baseline
Leverstivhedsmåling (KPA)
Baseline
Sammenligning af levermorfo-funktionelle parametre med resultater opnået af Fibroscan.
Tidsramme: Baseline
Milt stiffnes måling (KPA)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIVER_TS-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner