Charakterizace hepatopatie v Turnerově syndromu: analýza determinantů
Charakterizace hepatopatie v Turnerově syndromu: analýza determinantů v observační studii
Tato studie je proto zaměřena na zkoumání prevalence jaterních změn (laboratorní a zobrazování) u dospělých pacientů s TS a generování hypotézysto možných nejvíce etiopatogenetických faktorů, jakož i na hodnocení korelace mezi biochemickými a strukturálními abnormalitami.
Studie by tedy mohla poskytnout relevantní etiopatogenetické a prognostické výsledky o vývoji hepatopatie u pacientů s TS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je observační retrospektivní typ kohorty; Pacienti s TS při podélném monitorování na U.O.C. Endokrinologie a prevence a péče o diabetes, Direc, z IRCCS Policlinico S. Orsola z Bologna. Diagnóza TS byla pro většinu pacientů vytvořena pediatrickou jednotkou Policlinico S. Orsola; Ve vzácných případech to bylo provedeno v dospělosti naší operační jednotkou nebo v jiném centru; Ve všech případech byla diagnóza provedena analýzou karyotypu na periferní krvi.
Pacienti podle klinické praxe podstoupili klinické hodnocení s měřením antropometrických parametrů; Hodnocení anamnézy pacientů bude provedeno a věnuje pozornost možné diagnostice metabolických komorbidit a autoimunitních onemocnění. Budou také shromážděny úplné informace týkající se historie menstruačních cyklů a použitých náhradních terapií. Nakonec jsou plánována laboratorní vyšetřování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandra Gambineri, MD
- Telefonní číslo: +390512144628
- E-mail: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Alessandra Gambineri, MD
- Telefonní číslo: +390512144628
- E-mail: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Turnerova syndromu provedená analýzou karyotypu na periferní krvi.
- Věk 18 let nebo starší
- Získaný písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s TS na terapii léky odpovědnými za významné změny enzymu jaterních enzymů (změna jater, LFA).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené s hepatopatií
Časové okno: Základní linie
|
Hepatopatie, definována jako přítomnost alespoň jedné z následujících podmínek:
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání morfo-funkčních parametrů jater s výsledky získanými Fibroscanem.
Časové okno: Základní linie
|
Měření tuhosti jater (KPA)
|
Základní linie
|
|
Porovnání morfo-funkčních parametrů jater s výsledky získanými Fibroscanem.
Časové okno: Základní linie
|
Měření SPLEEN SITFNES (KPA)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Genetické choroby, vrozené
- Choroba
- Gonadální poruchy
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Poruchy pohlavního vývoje
- Urogenitální abnormality
- Poruchy pohlavního chromozomu
- Chromozomové poruchy
- Poruchy sexuálního chromozomu vývoje pohlaví
- Syndrom
- Turnerův syndrom
- Gonadální dysgeneze
Další identifikační čísla studie
- LIVER_TS-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .