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炎症性肺炎症の治療のための3つの異なるモダリティ

2025年1月23日 更新者:Yomna EL-Saied Mohamed Ibrahim、Tanta University

炎症性肺門狭窄の治療のための3つの異なるモダリティ間の比較研究

この研究の目的は、炎症性触覚狭窄症の3つのさまざまなモダリティの有効性を比較することを目的としています(触覚拡張のみ、触覚拡張と局所薬、またはトリアムシノロンアセトニドの吸い掛け注射を組み合わせたもの)

調査の概要

詳細な説明

後天性触覚狭窄症は、眼窩縁の鼻部に位置する涙管の外部開口部が狭くなったり閉塞されたりする状態です。 この状態は、外部涙液の慢性炎症に起因し、オスティウムの徐々に線維性変化をもたらし、それに続いてダクトの進行性閉塞が発生します。

後天性の時間厳守の治療については、さまざまなモダリティが説明されています。 狭窄句の繰り返しの拡張は、症状の一時的な改善を提供する可能性のある単純な手順ですが、追加の手順が行われない限り、再停止が一般的です。 他の多くの方法を使用して、1スニップ、2スニップ、および3スニップ穿刺形成術を含む時間厳守サイズを増強し、縫合またはミニモノカの挿入とパンチ穿刺を添加したものに補完しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 33歳から75歳。
  • 両性。
  • 症候性骨lus症または閉塞症の炎症性触覚狭窄症の患者。

除外基準:

  • 以前の涙液手術の被験者。
  • 眼鏡、エントロピオン、蓋の撤回などの蓋の縁の動きを持つ被験者。
  • 斑状の腫瘤が斑状を覆い隠す被験者。
  • 蓋の内側の側面を含む眼の外傷の既往がある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループa
患者は涙点の拡張のみで治療されました
患者は涙点の拡張のみで治療されました。
実験的:グループb
患者は、デキサメタゾンリン酸ナトリウム(0.1%)と、ヒアルロン酸ナトリウム、ポリエチレン、およびプロピレングリコールに基づく防腐剤を含まない人工涙液に基づいた防腐剤を含まないステロイド目滴の形で、時間厳守拡張と局所薬の組み合わせで治療されました。
患者は、デキサメタゾンリン酸ナトリウム(0.1%)と、ヒアルロン酸ナトリウム、ポリエチレン、およびプロピレングリコールに基づく防腐剤を含まない人工涙液に基づく防腐剤を含まないステロイド目滴の形で、触覚拡張と局所薬の組み合わせで治療されました。
実験的:グループc
患者は、トリアムシノロンアセトニドのペリセクタル注射で治療されました。
患者は、トリアムシノロンアセトニドのペリセクタル注射で治療されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度の程度
時間枠:術後3ヶ月
患者の満足度の程度は、3ポイントのリッカートスケールを使用して評価されました(1 =満足していない、2:違いなし、3:満足)
術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
触覚径
時間枠:術後3ヶ月
症例の触覚直径は、1か月前後に治療の前後に測定されました。
術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月20日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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