Três modalidades diferentes para o tratamento da estenose pontual inflamatória
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Yomna EL-Saied Mohamed Ibrahim, Tanta University
Estudo comparativo entre três modalidades diferentes para o tratamento da estenose pontual inflamatória
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia de três modalidades de tratamento de estenose pontual inflamatória (dilatação pontual sozinha, dilatação pontual combinada com medicamentos tópicos ou injeção peri-pontal de acetonido de triamcinolona)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A estenose pontual adquirida é uma condição na qual a abertura externa do canaliculus lacrimal, localizada na parte nasal da margem palpebral, é reduzida ou ocluída. Essa condição resulta da inflamação crônica do pontuador externo, levando a alterações fibróticas graduais no óstio, seguidas pela oclusão progressiva do duto.
Diferentes modalidades foram descritas para o tratamento da estenose pontual adquirida. A dilatação repetida do punção estenótica é um procedimento simples que pode fornecer melhoria temporária dos sintomas, mas a reestenose é comum, a menos que procedimentos adicionais sejam realizados. Muitos outros métodos foram utilizados para aumentar o tamanho pontual, incluindo pontuação de 1 SNIP, 2-SNIP e 3-SNIP, complementada com suturas ou inserção de mini-monoka e pontoplastia de punção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 33 a 75 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com estenose pontual inflamatória ou oclusão queixas de epífora sintomática.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com cirurgias lacrimais anteriores.
- Indivíduos com má posição de margem da tampa, como ectropion, entropion ou retração da tampa.
- Indivíduos com massas de tampa medial obscurecendo o pontuador.
- Indivíduos com histórico de trauma ocular envolvendo o aspecto medial da margem da tampa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A.
Os pacientes foram tratados apenas com dilatação pontual
|
Os pacientes foram tratados apenas com dilatação pontual.
|
|
Experimental: Grupo B.
Os pacientes foram tratados com uma combinação de dilatação pontual e medicação tópica na forma de colírios de esteróides sem conservantes com base em fosfato de dexametasona de sódio (0,1%) e lágrimas artificiais livres de conservantes baseadas em haluronato de sódio, polietileno e propileno glicol.
|
Os pacientes foram tratados com uma combinação de dilatação pontual e medicação tópica na forma de colírios de esteróide sem conservantes com base em dexametasona fosfato de sódio (0,1%) e lágrimas artificiais livres de conservantes baseadas em haluronato de sódio, polietileno e propileno glicol.
|
|
Experimental: Grupo c
Os pacientes foram tratados com uma injeção peri-pontual de acetonido de triamcinolona.
|
Os pacientes foram tratados com uma injeção peri-pontual de acetonido de triamcinolona.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de satisfação do paciente
Prazo: 3 meses no pós -operatório
|
O grau de satisfação do paciente foi avaliado usando escala Likert de 3 pontos (1 = não satisfeito, 2: sem diferença, 3: satisfeito)
|
3 meses no pós -operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro pontual
Prazo: 3 meses no pós -operatório
|
O diâmetro pontual dos casos foi medido antes e após 1 mês e 3 meses de tratamento.
|
3 meses no pós -operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Constrição Patológica
- Agentes imunossupressores
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Inibidores Enzimáticos
- Triancinolona
- Acetonido de triancinolona
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS245/2/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .