Tres modalidades diferentes para el tratamiento de la estenosis puntual inflamatoria
23 de enero de 2025 actualizado por: Yomna EL-Saied Mohamed Ibrahim, Tanta University
Estudio comparativo entre tres modalidades diferentes para el tratamiento de la estenosis puntual inflamatoria
Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de tres modalidades diversas del tratamiento de la estenosis puntual inflamatoria (dilatación puntual sola, dilatación puntual combinada con medicamentos tópicos o inyección perio-puncio de acetónido de triamcinolona)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis puntal adquirida es una condición en la que la apertura externa del canalículo lagrimal, ubicado en la parte nasal del margen palpebral, se reduce o ocluye. Esta condición resulta de la inflamación crónica del punctum externo, lo que lleva a cambios fibróticos graduales en el ostium, seguido de la oclusión progresiva del conducto.
Se describieron diferentes modalidades para el tratamiento de la estenosis puntual adquirida. La dilatación repetida del punctum estenótico es un procedimiento simple que puede proporcionar una mejora temporal de los síntomas, pero la reestenosis es común a menos que se realicen procedimientos adicionales. Se utilizaron muchos otros métodos para aumentar el tamaño puntual, incluidos la punpoplastia de 1-SNP, 2-SNP y 3-SNP, complementado con suturas agregadas o inserción de mini-monoka y pungoplastia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 33 a 75.
- Ambos sexos.
- Pacientes con estenosis puntual inflamatoria o oclusión quejándose de epifora sintomática.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con cirugías lagrimales anteriores.
- Sujetos con malposición del margen de tapa, como Ectropion, entropion o retracción de tapa.
- Sujetos con masas de tapa medial que oscurecen el puntaje.
- Sujetos con antecedentes de trauma ocular que involucra el aspecto medial del margen de la tapa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los pacientes fueron tratados con dilatación puntual solamente
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Los pacientes fueron tratados solo con dilatación puntual.
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Experimental: Grupo B
Los pacientes fueron tratados con una combinación de dilatación puntual y medicamentos tópicos en forma de gotas esteroides sin conservantes basadas en fosfato de sodio dexametasona (0.1%) y lágrimas artificiales sin conservantes basadas en hialuronato de sodio, polietileno y propileno glicol.
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Los pacientes fueron tratados con una combinación de dilatación puntual y medicamentos tópicos en forma de gotas esteroides sin conservantes basadas en fosfato de sodio de dexametasona (0.1%) y lágrimas artificiales libres de conservantes basadas en hialuronato de sodio, polietileno y propileno glicol.
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Experimental: Grupo C
Los pacientes fueron tratados con una inyección periopuntual de acetónido de triamcinolona.
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Los pacientes fueron tratados con una inyección periopuntual de acetónido de triamcinolona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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El grado de satisfacción del paciente se evaluó utilizando la escala Likert de 3 puntos (1 = no satisfecho, 2: sin diferencia, 3: satisfecho)
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3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro puntual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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El diámetro puntal de los casos se midió antes y después de 1 mes y 3 meses de tratamiento.
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3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Constricción Patológica
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de enzimas
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS245/2/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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