Tre forskellige tilstande til behandling af inflammatorisk punktlig stenose
23. januar 2025 opdateret af: Yomna EL-Saied Mohamed Ibrahim, Tanta University
Sammenlignende undersøgelse mellem tre forskellige tilstande til behandling af inflammatorisk punktlig stenose
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af tre forskellige modaliteter for behandling af inflammatorisk punktlig stenose (punctal dilatation alene, kombineret punktlig dilatation med topisk medikamenter eller peri-punctal injektion af triamcinolonacetonid)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erhvervet punctal stenose er en tilstand, hvor den ydre åbning af den lacrimale kanaliculus, der er placeret i den næse del af palpebralmargenen, er indsnævret eller okkluderet. Denne tilstand er resultatet af kronisk betændelse i den ydre punctum, hvilket fører til gradvise fibrotiske ændringer i ostiumet, efterfulgt af progressiv okklusion af kanalen.
Forskellige modaliteter blev beskrevet til behandling af erhvervet punktlig stenose. Gentagen dilatation af den stenotiske punctum er en simpel procedure, der kan give midlertidig forbedring af symptomerne, men restenose er almindelig, medmindre der udføres yderligere procedurer. Mange andre metoder blev anvendt til at øge punktlig størrelse, inklusive 1-snip, 2-SNIP og 3-snip punctoplasty, suppleret med tilsætning af suturer eller mini-monoka-indsættelse og punch punctoplasty.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 33 til 75.
- Begge køn.
- Patienter med inflammatorisk punktlig stenose eller okklusion, der klager over symptomatisk Epiphora.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere lacrimale operationer.
- Motiver med lågmarginalposition såsom ectropion, entropion eller tilbagetrækning af låg.
- Motiver med mediale lågmasser, der skjuler punctum.
- Motiver med en historie med okulær traume, der involverer det mediale aspekt af lågmargenen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Patienter blev kun behandlet med punktlig dilatation
|
Patienter blev kun behandlet med punktlig dilatation.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Patienter blev behandlet med en kombination af punktlig udvidelse og topisk medicin i form af konserveringsfri steroid øjendråber baseret på dexamethason-natriumphosphat (0,1%) og konserveringsfri kunstige tårer baseret på natriumhyaluronat, polyethylen og propylen glycol.
|
Patienter blev behandlet med en kombination af punktlig udvidelse og topisk medicin i form af konserveringsfri steroid øjendråber baseret på dexamethason-natriumphosphat (0,1%) og konserveringsfri kunstige tårer baseret på natriumhyaluronat, polyethylen og propylen glycol.
|
|
Eksperimentel: Gruppe c
Patienter blev behandlet med en peri-punctual injektion af triamcinolonacetonid.
|
Patienter blev behandlet med en peri-punctual injektion af triamcinolonacetonid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Graden af patienttilfredshed blev vurderet ved hjælp af 3-punkts Likert-skala (1 = ikke tilfreds, 2: Ingen forskel, 3: tilfreds)
|
3 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punkterende diameter
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Den punktlige diameter af sager blev målt før og efter 1 måned og 3 måneders behandling.
|
3 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Forsnævring, patologisk
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Enzymhæmmere
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264MS245/2/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .