Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy różne metody leczenia zapalnego zwężenia punktualnego

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yomna EL-Saied Mohamed Ibrahim, Tanta University

Badanie porównawcze między trzema różnymi metodami w leczeniu zwężenia punktualnego zapalnego

Badanie to miało na celu porównanie skuteczności trzech różnych metod leczenia zapalnego zwężenia punktualnego (sama rozszerzenie punkcowe, połączone punktualne rozszerzenie z miejscowymi lekami lub wstrzyknięcie okołopunkcyjnego acetonidu triamcynolonu)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nabyte zwężenie punktowe jest stanem, w którym zewnętrzne otwarcie kanału łzowego, znajdującego się w nosowej części brzegu palpebral, jest zawężone lub zatkane. Ten warunek wynika z przewlekłego zapalenia zewnętrznego punktu, co prowadzi do stopniowych zmian zwłóknień w Ostium, a następnie postępującej niedrożności kanału.

Różne metody opisano w leczeniu nabytej zwężenia punktualnego. Powtarzające się rozszerzenie punktu stenotycznego jest prostą procedurą, która może zapewnić tymczasową poprawę objawów, ale restenoza jest powszechna, chyba że wykonane są dodatkowe procedury. Do zwiększenia rozmiaru punktualnego zastosowano wiele innych metod, w tym 1-Snip, 2-Snip i 3-Snip Punktoplasty, uzupełniona dodawaniem szwów lub wstawienia mini-monoki i punktuplastyka uderzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 33 do 75.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci z zapalnym zwężeniem punktualnym lub okluzją narzekając objawową epifora.

Kryteria wykluczenia:

  • Badani z poprzednimi operacjami łzami.
  • Pacjenci z mylpozycją marginesu pokrywki, takich jak ektropia, entropia lub cofanie pokrywki.
  • Badani z przyśrodkowymi masami pokrywki zasłaniające punkty.
  • Badani z historią urazu oka obejmującego przyśrodkowy aspekt marginesu pokrywki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa a
Pacjenci leczyli tylko z punktualnym rozszerzeniem
Procedura: Punkcyjne rozszerzenie
Pacjenci leczyli tylko z punktualnym rozszerzeniem.
Eksperymentalny: Grupa b
Pacjentów leczono kombinacją punktualnego rozszerzenia i miejscowego leku w postaci bezdresowych sterydowych kropli do oczu na podstawie fosforanu sodowego deksametazonu (0,1%) i sztucznych łez bez konserwujących opartych na hialuronanie sodu, polietylenu i glikolu propylenowym.
Lek: Punktyczne rozszerzenie i leki miejscowe
Pacjentów leczono kombinacją rozszerzenia punktualnego i miejscowego leku w postaci wolnych od konserwantów sterydowych kropli do oczu na podstawie fosforanu sodowego deksametazonu (0,1%) i sztucznych łez bez konserwujących opartych na hialuronianach sodu, polietylenu i glikolu propylenowym.
Eksperymentalny: Grupa c
Pacjentów leczono okołopiowym wstrzyknięciem acetonidu triamcynolonu.
Lek: Acetonid triamcynolonu
Pacjentów leczono okołopiowym wstrzyknięciem acetonidu triamcynolonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Stopień satysfakcji pacjenta oceniono za pomocą 3-punktowej skali Likerta (1 = niezadowolona, ​​2: bez różnicy, 3: zadowolony)
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica punktualna
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Punktalna średnica przypadków mierzono przed i po 1 miesiącu i 3 miesiące leczenia.
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MS245/2/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na jeden rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj