Kolme erilaista tapaa tulehduksellisen punctaalisen stenoosin hoitoon
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yomna EL-Saied Mohamed Ibrahim, Tanta University
Vertaileva tutkimus kolmen erilaisen tapaan tulehduksellisen punktiivisen stenoosin hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata tulehduksellisen punktiivisen stenoosin (pelkästään punctaalinen dilataatio pelkästään punctaalisen dilataation kanssa ajankohtaisten lääkkeiden tai peri-punktaalisen injektion triamtsinoloniasetonidin tai triamtsinolonien asetonidin) tehokkuuden tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankittu punctaaliset stenoosi on tila, jossa lakkauskanavan ulkoinen aukko, joka sijaitsee palpebral -marginaalin nenäosassa, kavennetaan tai suljetaan. Tämä tila johtuu ulkoisen punctumin kroonisesta tulehduksesta, mikä johtaa asteittaisiin fibroottisiin muutoksiin Ostiumissa, mitä seurasi kanavan asteittainen tukkeutuminen.
Erilaisia tapoja kuvattiin hankitun täsmällisen stenoosin hoidossa. Stenoottisen punctumin toistuva dilataatio on yksinkertainen toimenpide, joka voi tarjota oireiden väliaikaisen paranemisen, mutta restenoosi on yleinen, ellei lisämenetelmiä suoriteta. Monia muita menetelmiä käytettiin täsmällisen koon lisäämiseen, mukaan lukien 1-snip, 2-SNIP ja 3-SNIP PUNCTOPLASTY, täydennettynä ompeleilla tai mini-monoka-insertiolla ja punchoplastian rei'itysplastisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 33 - 75.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen stenoosi tai tukkeuma, valittavat oireellista epiphoraa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on aikaisemmat lacrimal -leikkaukset.
- Kohteet, joilla on kannen marginaali, kuten ektropioni, entropion tai kannen vetäytyminen.
- Koehenkilöt, joiden mediaaliset kannen massat peittävät punctumin.
- Koehenkilöt, joilla on ollut silmävarauma, johon liittyy kannen marginaalin mediaalinen näkökulma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaita hoidettiin vain punktaalisen dilataation avulla
|
Potilaita hoidettiin vain punctaali -dilataatiolla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaita hoidettiin täsmällisen dilaation ja ajankohtaisen lääkityksen yhdistelmällä säilöntäaineetonta steroidisilmäpisaraa, joka perustui deksametasonin natriumfosfaattiin (0,1%) ja säilöntävapaisiin keinotekoisiin kyyneleihin, jotka perustuvat natriumhyaluronaattiin, polyeteeniin ja propeeniglykoliin.
|
Potilaita hoidettiin yhdistelmällä punktaalisen dilaation ja ajankohtaista lääkitystä säilöntäaineellisten steroidisilmäpiskojen muodossa, jotka perustuvat deksametasonin natriumfosfaattiin (0,1%) ja säilöntävapaisiin keinotekoisiin kyyneliin, jotka perustuvat natriumhyaluronaattiin, polyeteeniin ja propeeniglykoliin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Potilaita hoidettiin triamtsinoloniasetonidin peri-tason injektiolla.
|
Potilaita hoidettiin triamtsinoloniasetonidin peri-tason injektiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyyden aste arvioitiin käyttämällä 3-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei tyytyväinen, 2: Ei eroa, 3: tyytyväinen)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punctaalin halkaisija
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tapausten punctaalin halkaisija mitattiin ennen ja jälkeen yhden kuukauden ja 3 kuukauden hoidon.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ahtauma, patologinen
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS245/2/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .