Tre diverse modalità per il trattamento della stenosi puntica infiammatoria
23 gennaio 2025 aggiornato da: Yomna EL-Saied Mohamed Ibrahim, Tanta University
Studio comparativo tra tre diverse modalità per il trattamento della stenosi puntica infiammatoria
Questo studio mirava a confrontare l'efficacia di tre varie modalità di trattamento della stenosi puntica infiammatoria (dilatazione puntica da sola, dilatazione puntica combinata con farmaci topici o iniezione peri-puncolare di triamcinolone acetonide)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stenosi puntica acquisita è una condizione in cui l'apertura esterna del canaliculus lacrimale, situata nella parte nasale del margine palpebrale, è ristretta o occlusta. Questa condizione deriva dall'infiammazione cronica del punctum esterno, portando a graduali cambiamenti fibrotici nell'oszio, seguiti da un'occlusione progressiva del dotto.
Sono state descritte diverse modalità per il trattamento della stenosi puntuale acquisita. La dilatazione ripetuta del punctum stenotico è una semplice procedura che può fornire un miglioramento temporaneo dei sintomi, ma la rinascizio è comune a meno che non vengano eseguite ulteriori procedure. Molti altri metodi sono stati usati per aumentare le dimensioni puntuali, tra cui punteggiatura a 1-snip, 2-snip e 3-snip, integrate con suture aggiuntive o inserimento di mini-monoka e punteggiatura punch.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 33 ai 75 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con stenosi puntale infiammatoria o occlusione che si lamenta di epifora sintomatica.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con precedenti interventi lacrimali.
- Soggetti con malposizione al margine del coperchio come ectropion, entropione o retrazione del coperchio.
- Soggetti con masse di coperchio mediale che oscurano il punctum.
- Soggetti con una storia di trauma oculare che coinvolge l'aspetto mediale del margine del coperchio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A.
I pazienti sono stati trattati solo con dilatazione puntica
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I pazienti sono stati trattati solo con dilatazione puntica.
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Sperimentale: Gruppo b
I pazienti sono stati trattati con una combinazione di dilatazione puntuale e farmaci topici sotto forma di colliri steroidei privi di conservanti basati su fosfato di sodio di desametasone (0,1%) e lacrime artificiali prive di conservanti basate su ialuronato di sodio, polietilene e propilene gliceto.
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I pazienti sono stati trattati con una combinazione di dilatazione puntica e farmaci topici sotto forma di colliri steroidei privi di conservanti basati su fosfato di sodio di desametasone (0,1%) e lacrime artificiali prive di conservanti basate su ialuronato di sodio, polietilene e propilene glidolo.
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Sperimentale: Gruppo c
I pazienti sono stati trattati con un'iniezione peri-portuale di triamcinolone acetonide.
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I pazienti sono stati trattati con un'iniezione peri-portuale di triamcinolone acetonide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il grado di soddisfazione del paziente è stato valutato usando la scala Likert a 3 punti (1 = non soddisfatto, 2: nessuna differenza, 3: soddisfatto)
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro puntico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il diametro puntico dei casi è stato misurato prima e dopo 1 mese e 3 mesi di trattamento.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Costrizione, patologica
- Agenti immunosoppressori
- Fattori immunologici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori enzimatici
- Triamcinolone
- Triamcinolone acetonide
- Triamcinolone esacetonide
- Triamcinolone diacetato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MS245/2/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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