Drei verschiedene Modalitäten zur Behandlung von entzündlicher Pünktlichkeitsstenose
23. Januar 2025 aktualisiert von: Yomna EL-Saied Mohamed Ibrahim, Tanta University
Vergleichende Studie zwischen drei verschiedenen Modalitäten zur Behandlung von entzündlicher Pünktlichkeitsstenose
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von drei verschiedenen Modalitäten der Behandlung von entzündlicher Pünktlichkeitsstenose zu vergleichen (Pünktlichkeitsdilatation allein, kombinierte Pünktlichkeitsdilatation mit topischen Medikamenten oder peri-punktaler Injektion von Triamcinolonacetonid)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die erworbene pünktliche Stenose ist eine Erkrankung, in der die äußere Öffnung des Tränenkanaliculus im nasalen Teil des Palpebralrandes verengt oder verschlossen ist. Dieser Zustand resultiert aus einer chronischen Entzündung des externen Punctum, was zu allmählichen fibrotischen Veränderungen im Ostium führt, gefolgt von einer progressiven Okklusion des Kanals.
Für die Behandlung von erworbener pünktlicher Stenose wurden verschiedene Modalitäten beschrieben. Die wiederholte Dilatation des stenotischen Punctum ist ein einfaches Verfahren, das eine vorübergehende Verbesserung der Symptome liefern kann. Die Restenose ist jedoch häufig vorkommend, es sei denn, zusätzliche Verfahren werden durchgeführt. Viele andere Methoden wurden verwendet, um die pünktliche Größe zu erhöhen, einschließlich 1-Snip-, 2-Snip- und 3-Snip-Punktoplastik, ergänzt mit Hinzufügen von Nähten oder Mini-Monoka-Einfügen und Punch-Punktoplastik.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 33 bis 75.
- Beide Geschlechter.
- Patienten mit entzündlicher pünktlicher Stenose oder Okklusion, die sich über symptomatische Epiphora beschweren.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit früheren Tränenoperationen.
- Probanden mit LID -Margenfehlstellung wie Ectropion, Entropion oder LID -Rückzug.
- Probanden mit medialen Deckelmassen, die das Punctum verdecken.
- Probanden mit einer Vorgeschichte von Augentrauma, an denen der mediale Aspekt des Deckelsrandes beteiligt ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe a
Die Patienten wurden nur mit pünktlicher Dilatation behandelt
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Die Patienten wurden nur mit pünktlicher Dilatation behandelt.
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Experimental: Gruppe b
Die Patienten wurden mit einer Kombination aus pünktlicher Dilatation und topischem Medikament in Form von konservativ-freien Steroid-Augentropfen behandelt, basierend auf Dexamethason-Natriumphosphat (0,1%) und konservativ-freier künstlicher Tränen basierend auf Natriumhyaluronat, Polyethylen und Propylenglykol.
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Die Patienten wurden mit einer Kombination aus pünktlicher Dilatation und topischem Medikament in Form von konservativ-freien Steroid-Augentropfen behandelt, basierend auf Dexamethason-Natriumphosphat (0,1%) und konservativ-freier künstlicher Tränen basierend auf Natriumhyaluronat, Polyethylen und Propylenglykol.
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Experimental: Gruppe c
Die Patienten wurden mit einer peri-punktuellen Injektion von Triamcinolonacetonid behandelt.
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Die Patienten wurden mit einer peri-punktuellen Injektion von Triamcinolonacetonid behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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Der Grad der Patientenzufriedenheit wurde unter Verwendung einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = nicht zufrieden, 2: Kein Unterschied, 3: zufrieden).
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3 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pünktlichkeitsdurchmesser
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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Der Pünktlichkeitsdurchmesser der Fälle wurde vor und nach 1 Monat und 3 Monaten Behandlung gemessen.
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3 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Verengung, pathologisch
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Enzyminhibitoren
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264MS245/2/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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