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アルコールまたはフェノールと膝の変形性関節症患者における疼痛管理のための超音波ガイダンスの下でのアルコールまたはフェノールと放射線波のアブレーションを使用した化学的genter系神経溶解の有効性の比較の比較

2025年1月28日 更新者:Ghady Osama Makarem、Tanta University

慢性膝の痛みは、多くの人、特に膝の変形性関節症の人に影響を与える一般的な状態です。 モビリティを制限し、生活の質を低下させ、低下のリスクを高めることができます。

薬物、理学療法、手術など、慢性膝の変形性関節症の痛みにはさまざまな治療オプションがあります。 局所および経口鎮痛薬と理学療法は、この集団でしばしば使用されますが、成功したさまざまであり、状態が進行するにつれて時間の経過とともに痛みの緩和を望んでいます。

治療に失敗する患者はしばしば膝関節全置換術(TKA)を受けますが、TKAに関連する有意な併存疾患があり、この手術の後、ほとんどの患者は慢性膝痛に苦しみます。 。

代替治療オプションの1つは、膝関節から脳への痛みのシグナルを運ぶ神経を破壊することを伴う卵神経アブレーションです。 genculary神経アブレーションは、無線周波数アブレーション(RFA)またはフェノールなどの化学物質を使用して実行できます。 どちらの方法も、慢性膝痛の患者に長期の痛みの緩和と機能的改善を提供することを目指しています(4)。

アルコールやフェノールなどの化学的神経系は、無線周波数アブレーションと比較して低コストと容易さのために前面に出てきました。これらの方法は、関連する神経の正確な標的化を可能にする超音波(US)ガイダンスで簡単に適用できます。 ただし、適切なエージェントと用量選択の問題に関する文献が不足しています。

膝関節のカプセルと関節内および関節外靭帯に神経支配を提供する、膝関節のカプセルに神経支配を提供する、膝関節内靭帯の放射性神経溶解(RFN)は、膝の骨関節症の痛みを緩和するための効果的な手法としてかなりの関心事があります。ただし、高価な専門機器と訓練を受けた人員が必要であり、一部の設定では利用できないか、手頃な価格ではありません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

105

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以下は、膝の変形性関節症による中程度から重度の膝の痛みを伴う18歳以上の患者を含めるための基準となります(数値評価尺度[NRS]の強度6以上の痛み、6ヶ月以上の持続的な痛み、放射線学的ケルグレン - 麻痺(KL)分類(5-11)のグレードIIIまたはIV変形性関節症、および鎮痛剤、関節内注射、理学療法などの保存的方法で痛みを管理できなかった。

除外基準:

  • •患者が研究に参加することを拒否する。

    • 処置の前後に3か月以内に関節内注射の履歴。
    • 凝固障害と抗凝固剤の使用。
    • 全身性疾患AS:腎不全または肝不全。
    • 患者と通信できません。
    • 埋め込み可能なデバイス。
    • 以前の膝の手術。
    • 膝の変形性関節症(半月板、外傷、脊椎障害など)以外の原因による膝の痛み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラジオ波焼灼群
35人の患者が、各象限神経に適用される無線周波数アブレーションのために受けます。
実験的:アルコール注入グループ
35人の患者には、植物神経ごとに1.0mlの70%アルコールが投与されます
実験的:フェノール注入グループ
35人の患者には、2.0 mLの6%フェノール溶液が植物神経ごとに調製された6%フェノール溶液が投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
10ポイントの数値評価尺度(NRS-10)を使用した疼痛強度の評価
時間枠:介入直後、1週間、1か月、3か月、6か月、1年。
介入直後、1週間、1か月、3か月、6か月、1年。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
西オンタリオ州およびマクマスター大学を使用した膝関数の評価変動関節症指数(WOMAC)
時間枠:介入直後、1週間、1か月、3か月、6か月、1年。
介入直後、1週間、1か月、3か月、6か月、1年。
2-これらの方法の副作用と合併症の評価(知覚異常、運動障害、適用中の痛み、痛みの増加)
時間枠:介入直後、1週間、1か月、3か月、6か月、1年。
介入直後、1週間、1か月、3か月、6か月、1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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