무릎 골관절염 환자의 통증 관리에 대한 초음파 지침 하에서 알코올 또는 페놀 대 방사선 주파수 절제를 사용한 화학적 유전 적 신경 신경 분해의 효능 비교
만성 무릎 통증은 많은 사람들, 특히 무릎 골관절염 환자에게 영향을 미치는 일반적인 상태입니다. 이동성을 제한하고 삶의 질을 줄이며 떨어지는 위험을 증가시킬 수 있습니다.
약물, 물리 치료 및 수술을 포함하여 만성 무릎 골관절염 통증에 대한 다양한 치료 옵션이 있습니다. 국소 및 경구 진통제 및 물리 치료는 종종이 집단에서 사용되지만 가변적 인 성공과 상태가 진행됨에 따라 시간이 지남에 따라 통증 완화를 원합니다.
의학적 치료에 실패한 환자는 종종 총 무릎 관절 성형술 (TKA)을 겪지 만 TKA와 관련된 상당한 동반 질환이 있으며, 대부분의 환자는이 수술 후 만성 무릎 통증으로 고통 받고 있습니다. .
하나의 대안적인 치료 옵션은 generical 신경 절제로, 무릎 관절에서 뇌로 통증 신호를 전달하는 신경을 파괴하는 것입니다. 유전자 신경 절제는 RFA (Radioperquency ablation) 또는 페놀과 같은 화학 물질을 사용하여 수행 될 수있다. 두 방법 모두 만성 무릎 통증이있는 환자에서 장기 통증 완화 및 기능적 개선을 제공하는 것을 목표로합니다 (4).
알코올 또는 페놀과 같은 화학적 신경 편이기는 방사선 주파수 절제와 비교하여 저렴한 비용과 적용의 용이성으로 인해 앞서 나왔습니다. 이러한 방법은 초음파 (US) 지침으로 쉽게 적용 할 수 있으며, 이는 관련 신경의 정확한 표적화를 허용합니다. 그러나 적절한 제제 및 용량 선택 문제에 대한 문헌이 부족합니다.
무릎 관절의 캡슐에 대한 신경 분포와 관절 내 및 관절 인대에 대한 신경 분포를 제공하는 유전자 신경의 방사선 주파수 신경 분해 (RFN)는 무릎 골관절염 통증을 완화하기위한 효과적인 기술로서 상당한 관심을 가져왔다. 그러나 비싼 특수 장비와 훈련 된 직원이 필요하며 일부 환경에서는 이용 가능하거나 저렴할 수 없습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tanta University
- 전화번호: 0020403317928
- 이메일: support_net@unv.tanta.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 다음은 무릎 골관절염으로 인한 중등도에서 중증 무릎 통증을 앓고있는 18 세 이상의 환자 (105) 환자의 포함 기준입니다 (NRS]에서 6 개월 이상 지속되는 통증은 6 개월 이상 지속되는 통증으로 인해 중등도에서 중증 무릎 통증이 있습니다. , 방사선 켈 그렌-로렌스 (KL) 분류 (5-11)에서 III 등급 또는 IV 골관절염 및 진통제, 관절 내 주사 및 물리 치료와 같은 보수적 인 방법으로 통증을 관리하지 못한다.
제외 기준 :
• 환자의 연구 참여 거부.
- 절차 전후 3 개월 이내에 관절 내 주사의 병력.
- 응고 병증 및 항응고제 사용.
- 전신 질환 : 신장 또는 간 부족.
- 환자와 의사 소통 할 수 없습니다.
- 이식 가능한 장치.
- 이전 무릎 수술.
- 무릎 골관절염 이외의 원인으로 인한 무릎 통증 (예 : 메증료, 외상, 척추 장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 절제 그룹
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35 명의 환자가 각각의 유전자 신경에 적용될 방사선 주파수 절제에 대해 겪게됩니다.
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실험적: 알코올 주사 그룹
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35 명의 환자가 유전자 신경 당 1.0ml의 70% 알코올로 투여됩니다.
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실험적: 페놀 주사 그룹
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35 명의 환자가 2.0 mL의 6% 페놀 용액으로 투여 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10 포인트 수치 등급 척도를 사용한 통증 강도 평가 (NRS-10)
기간: 개입 직후, 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 1 년.
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개입 직후, 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 1 년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수 (WOMAC)를 사용한 무릎 기능 평가
기간: 개입 직후, 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 1 년.
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개입 직후, 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 1 년.
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2- 이러한 방법의 부작용 및 합병증에 대한 평가 (감각, 운동 결함, 적용 중 통증 및 통증 증가)
기간: 개입 직후, 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 1 년.
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개입 직후, 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 1 년.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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