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Vergleich der Wirksamkeit der Neurolyyse des chemischen Genikularnervs unter Verwendung von Alkohol oder Phenol gegenüber der Hochfrequenzablation unter Ultraschallanleitung für die Schmerzbehandlung bei Patienten mit Knieosteoarthritis

28. Januar 2025 aktualisiert von: Ghady Osama Makarem, Tanta University

Chronische Knieschmerzen sind eine häufige Erkrankung, die viele Menschen betrifft, insbesondere diejenigen mit Knie -Arthrose. Es kann die Mobilität einschränken, die Lebensqualität verringern und das Sturzrisiko erhöhen.

Es gibt verschiedene Behandlungsmöglichkeiten für chronische Knie -Arthritis -Schmerzen, einschließlich Medikamente, Physiotherapie und Operation. Topische und orale analgetische Medikamente und Physiotherapie werden in dieser Population häufig verwendet, aber mit variablem Erfolg und häufig im Laufe der Zeit Schmerzlinderung im Verlauf der Erkrankung.

Patienten, die medizinische Behandlung nicht bestehen .

Eine alternative Behandlungsoption ist eine genikuläre Nervenablation, bei der Nerven zerstört werden, die Schmerzsignale vom Kniegelenk zum Gehirn tragen. Die genikuläre Nervenablation kann unter Verwendung einer Hochfrequenzablation (RFA) oder chemischen Mittel wie Phenol durchgeführt werden. Beide Methoden zielen darauf ab, eine langfristige Schmerzlinderung und funktionelle Verbesserung bei Patienten mit chronischen Knieschmerzen zu bieten (4).

Chemische Neurolytika wie Alkohol oder Phenol sind aufgrund ihrer geringen Kosten und ihrer einfachen Anwendung im Vergleich zur Hochfrequenzablation in den Vordergrund gekommen. Diese Methoden können leicht mit Ultraschallanleitungen (US -Anleitung) angewendet werden, was eine genaue Targeting der relevanten Nerven ermöglicht. Es gibt jedoch einen Mangel an Literatur zu geeigneten Wirkstoffen und Dosisauswahlfragen.

Radiofrequenzneurolyse (RFN) der genikulären Nerven, die die Kapsel des Kniegelenks sowie die intra-kartikuläre und extra-kartikuläre Bänder liefert, waren als wirksame Technik, um den Knie-Osteoarthritis-Schmerz zu läuten. Es erfordert jedoch teure spezielle Geräte und geschulte Mitarbeiter, die in einigen Umgebungen möglicherweise nicht verfügbar oder erschwinglich sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Folgende ist die Kriterien für die Aufnahme, (105) Patienten, die älter als 18 Jahre mit mittelschweren bis schweren Knieschmerzen aufgrund von Knie -Arthrose (Schmerzen von Intensität sechs oder mehr auf numerischer Bewertungsskala [NRS], anhaltende Schmerzen seit mehr als sechs Monaten , Osteoarthritis des Grades III oder IV in der klassifizierten Kellgren-Lawrence (KL) -Klassifikation (5-11) und Versäumnis, Schmerzen mit konservativen Methoden wie Analgetika, intraartikuläre Injektion und Physiotherapie zu behandeln.

Ausschlusskriterien:

  • • Die Weigerung der Patienten, an der Studie teilzunehmen.

    • Vorgeschichte der intraartikulären Injektion innerhalb von drei Monaten vor oder nach dem Eingriff.
    • Koagulopathie und Antikoagulans -Anwendung.
    • Systemische Krankheit als: Nieren- oder Leberinsuffizienz.
    • Nicht mit dem Patienten kommunizieren.
    • Implantierbares Gerät.
    • Vorherige Knieoperation.
    • Knieschmerzen aufgrund anderer Ursachen als Knieosteoarthritis (wie Meniskopathie, Trauma, Wirbelsäulenstörung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Radiofrequenzablation
35 Patienten werden für die Hochfrequenzablation unterzogen, die auf jeden genikulären Nerv angewendet wird.
Experimental: Alkoholeinspritzgruppe
35 Patienten werden mit 1,0 ml 70% Alkohol pro Genikularnerv verabreicht
Experimental: Phenol -Injektionsgruppe
35 Patienten werden mit 2,0 ml 6% igen Phenollösung verabreicht, die aus kristallisiertem Phenol pro Genikularnerv hergestellt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Schmerzintensität unter Verwendung einer 10-Punkte-Numerik-Bewertungsskala (NRS-10)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, 1 Woche, 1 Monate, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
Unmittelbar nach der Intervention, 1 Woche, 1 Monate, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Kniefunktion unter Verwendung des Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, 1 Woche, 1 Monate, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
Unmittelbar nach der Intervention, 1 Woche, 1 Monate, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
2- Bewertung der Nebenwirkungen und Komplikationen dieser Methoden (Parästhesie, motorische Defizite, Schmerzen während der Anwendung und Zunahme der Schmerzen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, 1 Woche, 1 Monate, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
Unmittelbar nach der Intervention, 1 Woche, 1 Monate, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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