Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​kemisk genikulær nervenurolyse ved hjælp af alkohol eller phenol versus radiofrekvensablation under ultralydsvejledning til smertehåndtering hos patienter med knæartrose

28. januar 2025 opdateret af: Ghady Osama Makarem, Tanta University

Kronisk knæsmerter er en almindelig tilstand, der påvirker mange mennesker, især dem med knæartrose. Det kan begrænse mobilitet, reducere livskvaliteten og øge risikoen for at falde.

Der er forskellige behandlingsmuligheder for kronisk knæartrose smerte, herunder medicin, fysioterapi og kirurgi. Topiske og orale smertestillende medicin og fysioterapi bruges ofte i denne population, men med variabel succes og ønsker ofte smertelindring over tid, når tilstanden skrider frem.

Patienter, der svigter medicinsk behandling, gennemgår ofte total knæarthroplastik (TKA), men der er betydelige komorbiditeter forbundet med TKA, og de fleste af patienterne lider af kroniske knæsmerter efter denne operation Desuden er en undergruppe af patienter ikke i stand til at gennemgå TKA på grund af medicinske komorbiditeter .

En alternativ behandlingsmulighed er genikulær nerveblation, der involverer at ødelægge nerver, der bærer smertesignaler fra knæleddet til hjernen. Genikulær nerveblation kan udføres ved hjælp af radiofrekvensablation (RFA) eller kemiske midler såsom phenol. Begge metoder sigter mod at give langvarig smertelindring og funktionel forbedring hos patienter med kronisk knæsmerter (4).

Kemisk neurolytik, såsom alkohol eller phenol, er kommet frem på grund af deres lave omkostninger og let anvendelse sammenlignet med radiofrekvensablation. Disse metoder kan let anvendes med ultralyd (USA) vejledning, som tillader nøjagtig målretning af de relevante nerver. Der er dog en mangel på litteratur om passende midler og dosisudvælgelsesproblemer.

Radiofrequency neurolyse (RFN) af de genikulære nerver, der tilvejebringer innervering til kapslen i knæleddet, såvel som til den intraartikulære og ekstra-artikulære ledbånd, har været af betydelig interesse som en effektiv teknik til at afhjælpe knæ-osteoarthitis-smerter. Det kræver dog dyre specialudstyr og uddannet personale, som muligvis ikke er tilgængeligt eller overkommeligt i nogle indstillinger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Følgende vil være kriterierne for inkludering, (105) patienter over 18 år med moderat til svær knæsmerter på grund af knæartrose (smerter i intensitet seks eller flere på en numerisk vurderingsskala [NRS], vedvarende smerter i mere end seks måneder , grad III eller IV osteoarthritis i den radiologiske Kellgren-Lawrence (KL) klassificering (5-11) og manglende håndtering af smerter med konservative metoder såsom smertestillende midler, intraartikulær injektion og fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patientenes afvisning af at deltage i undersøgelsen.

    • Historie om intraartikulær injektion inden for tre måneder før eller efter proceduren.
    • Koagulopati og antikoagulant anvendelse.
    • Systemisk sygdom som: nyre eller leverinsufficiens.
    • Kan ikke kommunikere med patienten.
    • Implanterbar enhed.
    • Forrige knæoperation.
    • Knysmerter på grund af andre årsager end knæartrose (såsom meniskopati, traume, rygsøjleforstyrrelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radiofrekvens ablationsgruppe
35 patienter vil blive gennemgået for radiofrekvensablation, som vil blive anvendt til hver genikulær nerv.
Eksperimentel: Alkoholindsprøjtningsgruppe
35 patienter administreres med 1,0 ml 70% alkohol pr. Genikulær nerve
Eksperimentel: Phenol -injektionsgruppe
35 patienter administreres med 2,0 ml 6% phenolopløsning fremstillet af krystalliseret phenol pr. Genikulær nerve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år.
Umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år.
Umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år.
2- Vurdering af bivirkningerne og komplikationer af disse metoder som (paræstesi, motoriske underskud, smerter under påføring og stigning i smerter)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år.
Umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner