Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemiallisen genikulaarisen hermojen neurolyysin tehokkuuden vertailu alkoholin tai fenolin verrattuna radiotaajuisen ablaatioon ultraääniohjeen alla kivunhallinnassa potilailla, joilla on polven nivelrikko

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ghady Osama Makarem, Tanta University

Krooninen polvikipu on yleinen tila, joka vaikuttaa moniin ihmisiin, etenkin polven nivelrikkoon. Se voi rajoittaa liikkuvuutta, vähentää elämänlaatua ja lisätä putoamisriskiä.

Kroonisen polven nivelrikkojen kivun, mukaan lukien lääkkeet, fysioterapia ja leikkaus, on olemassa erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja. Ajankohtaisia ​​ja suun kautta otettavia kipulääkkeitä ja fysioterapiaa käytetään usein tässä populaatiossa, mutta muuttuvalla menestyksellä ja usein kivunlievillä ajan myötä tilan edetessä.

Potilaat, jotka epäonnistuvat lääketieteellisestä hoidosta .

Yksi vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto on genikulaarinen hermo -ablaatio, johon sisältyy hermoja, joilla on kipu signaalit polvimeen nivelistä aivoihin. Genikulaarisen hermon ablaatio voidaan suorittaa käyttämällä radiotaajuista ablaatiota (RFA) tai kemiallisia aineita, kuten fenolia. Molempien menetelmien tavoitteena on tarjota pitkäaikainen kivunlievitys ja toiminnallinen parantaminen potilailla, joilla on krooninen polvikipu (4).

Kemialliset neurolytiikat, kuten alkoholi tai fenoli, ovat tulleet esiin niiden alhaisten kustannusten ja helppokäyttöisten levitysten helppouden vuoksi. Näitä menetelmiä voidaan helposti soveltaa ultraääni (Yhdysvaltain) ohjeiden avulla, mikä sallii asiaankuuluvien hermojen tarkan kohdistamisen. Asianmukaisista edustajista ja annosvalintakysymyksistä puuttuu kuitenkin kirjallisuus.

Genikulaaristen hermojen radiotaajuinen neurolyysi (RFN), joka tarjoaa polven nivelen kapseliin, samoin kuin nivelten sisäiseen ja nivelen ulkopuoliseen nivelsidoon, ovat olleet huomattavan kiinnostavia tehokkaana tekniikkana polven osteoartritis-kivun lievittämiseksi. Se vaatii kuitenkin kalliita erikoistuneita laitteita ja koulutettua henkilöstöä, joita ei ehkä ole saatavana tai edullista joissain asetuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seuraava on sisällyttämiskriteerit, (105) yli 18 -vuotiaat potilaat, joiden polven nivelrikko johtuu kohtalaisesta tai vaikealle polvikipulle (intensiteetin kipu vähintään kuusi tai enemmän numeerisella luokitusasteikolla [NRS], pysyvä kipu yli kuuden kuukauden ajan , luokan III tai IV osteoartriitti radiologisessa Kellgren-Lawrence (KL) -luokituksessa (5-11) ja kivun hallinnan epäonnistuminen konservatiivisilla menetelmillä, kuten kipulääkkeillä, nivelten sisäisellä injektiolla ja fysioterapialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaiden kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

    • Nivelten sisäisen injektion historia kolmen kuukauden kuluessa ennen toimenpidettä tai sen jälkeen.
    • Koagulopatia ja antikoagulanttien käyttö.
    • Systeeminen sairaus: munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
    • Ei voi kommunikoida potilaan kanssa.
    • Implantoitava laite.
    • Edellinen polvileikkaus.
    • Polvikipu muista syistä kuin polven osteoartriitista (kuten meniskopatia, trauma, selkärangan häiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radiotaajuinen ablaatioryhmä
35 potilasta tapahtuu radiotaajuisen ablaation suhteen, jota käytetään jokaiseen genikulaariseen hermoon.
Kokeellinen: Alkoholin injektioryhmä
35 potilasta annetaan 1,0 ml: lla 70% alkoholia genikulaarista hermoa kohti
Kokeellinen: Fenoli -injektioryhmä
35 potilasta annetaan 2,0 ml: lla 6 -prosenttista fenoliliuosta, joka on valmistettu kiteytetystä fenolista genikulaarista hermoa kohti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden arviointi käyttämällä 10 pisteen numeerista luokitusasteikkoa (NRS-10)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi.
Välittömästi intervention jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polven toiminnan arviointi Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys -oppilaitosindeksin (WOMAC) avulla (WOMAC)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi.
Välittömästi intervention jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi.
2- Näiden menetelmien sivuvaikutusten ja komplikaatioiden arviointi (parestesia, motoriset puutteet, kipu levityksen aikana ja kivun lisääntyminen)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi.
Välittömästi intervention jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa