Comparación de la eficacia de la neurólisis del nervio genicular químico utilizando alcohol o fenol versus ablación por radiofrecuencia bajo orientación de ultrasonido para el manejo del dolor en pacientes con osteoartritis de rodilla
El dolor crónico de rodilla es una condición común que afecta a muchas personas, particularmente aquellas con osteoartritis de rodilla. Puede limitar la movilidad, reducir la calidad de vida y aumentar el riesgo de caer.
Existen varias opciones de tratamiento para el dolor crónico de osteoartritis de rodilla, incluidos medicamentos, fisioterapia y cirugía. Los medicamentos analgésicos tópicos y orales y la fisioterapia, a menudo se usan en esta población, pero con éxito variable y a menudo desean alivio del dolor con el tiempo a medida que avanza la condición.
Sin embargo, los pacientes que fallan en el tratamiento médico a menudo sufren artroplastia total de rodilla (TKA), existen comorbilidades significativas asociadas con TKA, y la mayoría de los pacientes sufren dolor crónico de rodilla después de esta cirugía. Además, un subconjunto de pacientes no puede someterse a TKA debido a las comorbilidades médicas .
Una opción de tratamiento alternativa es la ablación del nervio genicular, que implica destruir los nervios que transportan señales de dolor desde la articulación de la rodilla hasta el cerebro. La ablación del nervio genicular se puede realizar utilizando la ablación por radiofrecuencia (RFA) o agentes químicos como el fenol. Ambos métodos tienen como objetivo proporcionar alivio del dolor a largo plazo y una mejora funcional en pacientes con dolor crónico de rodilla (4).
Los neurolíticos químicos, como el alcohol o el fenol, se han destacado debido a su bajo costo y facilidad de aplicación en comparación con la ablación por radiofrecuencia. Estos métodos se pueden aplicar fácilmente con orientación de ultrasonido (EE. UU.), Lo que permite una orientación precisa de los nervios relevantes. Sin embargo, hay una falta de literatura sobre agentes apropiados y problemas de selección de dosis.
La neurólisis de radiofrecuencia (RFN) de los nervios geniculares, que proporciona inervación a la cápsula de la articulación de la rodilla, así como a los ligamentos intraarticulares y extrarticulares, han sido de gran interés como una técnica efectiva para el dolor de osteoartritis de rodilla aliviado. Sin embargo, requiere costosos equipos especializados y personal capacitado, que puede no estar disponible o asequible en algunos entornos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Osteoartritis de rodilla
- Evaluación de la intensidad del dolor utilizando la escala de calificación numérica de 10 puntos (NRS-10) (9) inmediatamente después de la intervención, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y un año
- Evaluación de la función de rodilla utilizando el índice de osteoartritis de las universidades de Ontario occidental y McMaster (WOMAC)
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tanta University
- Número de teléfono: 0020403317928
- Correo electrónico: support_net@unv.tanta.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los siguientes serán los criterios de inclusión, (105) pacientes mayores de 18 años con dolor de rodilla moderado a severo debido a la osteoartritis de rodilla (dolor de intensidad seis o más en una escala de calificación numérica [NR], dolor persistente durante más de seis meses , osteoartritis de grado III o IV en la clasificación radiológica de Kellgren-Lawrence (KL) (5-11), y la falta de manejo del dolor con métodos conservadores como analgésicos, inyección intraarticular y fisioterapia.
Criterios de exclusión:
• La negativa de los pacientes a participar en el estudio.
- Historia de inyección intraarticular dentro de los tres meses anteriores o después del procedimiento.
- Coagulopatía y uso anticoagulante.
- Enfermedad sistémica como: insuficiencia renal o hepática.
- Incapaz de comunicarse con el paciente.
- Dispositivo implantable.
- Cirugía de rodilla previa.
- Dolor en la rodilla debido a causas distintas de la osteoartritis de rodilla (como meniscopatía, trauma, trastorno de la columna).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ablacion por radiofrecuencia
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35 pacientes se someterán a la ablación por radiofrecuencia que se aplicará a cada nervio genicular.
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Experimental: Grupo de inyección de alcohol
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Se administrarán 35 pacientes con 1.0 ml de 70% de alcohol por nervio genicular
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Experimental: Grupo de inyección de fenol
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Se administrarán 35 pacientes con 2.0 ml de solución de fenol al 6% preparada a partir de fenol cristalizado por nervio genicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor utilizando la escala de calificación numérica de 10 puntos (NRS-10)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y un año.
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Inmediatamente después de la intervención, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función de rodilla utilizando el índice de osteoartritis de las universidades de Ontario occidental y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y un año.
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Inmediatamente después de la intervención, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y un año.
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2- Evaluación de los efectos secundarios y complicaciones de estos métodos como (parestesia, déficit motores, dolor durante la aplicación y aumento del dolor)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y un año.
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Inmediatamente después de la intervención, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y un año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36265MD337/12/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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