自閉症スペクトラム障害のある小児におけるステレオタイプの行動と不安の管理のための身体活動の有効性
2025年1月24日 更新者：Saba Rashid、Fatima Jinnah Women University
自閉症スペクトラム障害のある小児におけるステレオタイプの行動と不安の管理のための身体活動の有効性：無作為化比較試験
この研究の主な目的は、自閉症スペクトラム障害（ASD）と診断された子供のステレオタイプ化された行動と不安を大幅に管理できるかどうかを調査することです。
この研究の目的は、ASDに対する身体活動介入の有効性に関する堅牢な証拠を提供することにより、既存の文献に貢献することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
現在の定量的研究は、2つのフェーズで実施されます。
横断的調査では、第1段階で自閉症の子供の自閉症のカテゴリー（軽度、中程度、重度）、ステレオタイプの行動、不安を評価します。
自閉症、ステレオタイプ化された行動、不安の中程度のカテゴリーで同定される自閉症スペクトラム障害のある子供が2つのグループに分類される第2フェーズでは、ランダム化比較試験（RCT）が行われます。ランダム化。
その後、身体活動介入は介入グループの参加者に適用されます。
コントロールグループはウェイトリストコントロールグループであるため、最初は対照群の参加者に介入は行われませんが、研究が完了すると、対照群の参加者に介入が与えられます。
身体活動の介入は、個人および対面モードを使用して参加者に実装されます。
事前評価は、対照群と介入グループ内および介入グループ内および2時と2時に行われます。
事後評価を行った後、自閉症スペクトラム障害のある小児における身体活動介入の有効性を探ることと、前処理前と就任後の違いが比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Vive Pricinipal ASEA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
特別教育学校の生徒である自閉症の子供たち。 8〜12歳の自閉症の子供のみが研究の一部です。 インフォームドコンセントを完了した参加者は研究の一部になります。 小児自閉症評価尺度で評価されているように、軽度から中程度の自閉症症状の症状を示していた参加者。 参加者は、身体活動セッションに安全に関与することを妨げる身体的またはその他の精神的健康状態がこの研究の一部であってはなりません。
除外基準：
大人の学生は研究の一部ではありません。 特別教育学校の一員ではない自閉症の子供たち。 厳しい自閉症カテゴリーである参加者は、研究の一部ではありません。 深刻な臨床状態にある参加者は、研究の一部ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入、つまり身体活動の介入を受ける人
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身体活動は、ステレオタイプの行動と不安を管理するための8週間の実際的な介入です。
第1週：はじめに - 親密な建物の助けを借りてエンゲージメントを構築します。
ウォームアップとクールダウンリラクゼーションエクササイズでボールタッピングエクササイズを学び、練習します。
2週目：落ち着き - トランポリンの運動に飛び込む練習と、落ち着きを与えるバルーン呼吸運動を学びます。
3週目：焦点を増やし、衝動を向上させるためのジャンプエクササイズのフォーカスエンハンスメントラーンスキル。
4週目：強度、バランス、ストレス緩和 - ジムボールのエクササイズを、感情的な規制を改善するさまざまな方向に登場します。
5週目：セルフコントロール - ASDの子供の衝動制御を改善し、焦点を合わせる特定のジャンプパターンの戦略を学ぶ。
6週目：ステレオタイプの動作を減らす - 複雑なトランポリンエクササイズを学びます。
7週目：スキル強化 - レビュー演習、速度または方向の変化の増加。
第8週：統合 - エンゲージメントを維持し、スキルを統合するためのエンコーブの遊び心のある相互作用。
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アクティブコンパレータ：学習修了後に介入を受ける人
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身体活動は、ステレオタイプの行動と不安を管理するための8週間の実際的な介入です。
第1週：はじめに - 親密な建物の助けを借りてエンゲージメントを構築します。
ウォームアップとクールダウンリラクゼーションエクササイズでボールタッピングエクササイズを学び、練習します。
2週目：落ち着き - トランポリンの運動に飛び込む練習と、落ち着きを与えるバルーン呼吸運動を学びます。
3週目：焦点を増やし、衝動を向上させるためのジャンプエクササイズのフォーカスエンハンスメントラーンスキル。
4週目：強度、バランス、ストレス緩和 - ジムボールのエクササイズを、感情的な規制を改善するさまざまな方向に登場します。
5週目：セルフコントロール - ASDの子供の衝動制御を改善し、焦点を合わせる特定のジャンプパターンの戦略を学ぶ。
6週目：ステレオタイプの動作を減らす - 複雑なトランポリンエクササイズを学びます。
7週目：スキル強化 - レビュー演習、速度または方向の変化の増加。
第8週：統合 - エンゲージメントを維持し、スキルを統合するためのエンコーブの遊び心のある相互作用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児自閉症評価尺度
時間枠：3ヶ月
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車は、社会的相互作用、コミュニケーション、自閉症スペクトル上の反復行動など、子供の行動のさまざまな側面を評価する15のアイテムで構成されています。 車は15-60のスケールで得点し、より高いスコアがより深刻な自閉症を示しています。 スコアリングフォロー： 15-29.5： 非自動30-36.5： 軽度から中程度の自閉症37-60：重度の自閉症 |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saba Rashid, MPhil Scholar、Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月21日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FJWU/EC/2024/97
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理的な懸念により、データは共有されません。
すべての調査結果は、参加者の匿名性を維持する集計形式で公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。