Účinnost fyzické aktivity pro řízení stereotypního chování a úzkosti u dětí s poruchou autistického spektra
24. ledna 2025 aktualizováno: Saba Rashid, Fatima Jinnah Women University
Účinnost fyzické aktivity pro řízení stereotypního chování a úzkosti u dětí s poruchou autistického spektra: randomizovaná kontrolovaná studie
Primárním účelem studie je prozkoumat, zda fyzická aktivita může významně zvládnout stereotypní chování a úzkost u dětí diagnostikovaných poruchou autistického spektra (ASD).
Cílem studie je přispět k existující literatuře tím, že poskytuje robustní důkazy o účinnosti intervence fyzické aktivity pro ASD, což by mohlo informovat klinické postupy a zlepšit výsledky léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná kvantitativní studie bude provedena ve dvou fázích.
Průřezový průzkum posoudí kategorii autismu (mírná, střední a závažná), stereotypní chování a úzkost u autistických dětí během první fáze.
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena během druhé fáze, kde porucha dětí s autistickým spektrem, které jsou identifikovány s mírnou kategorií autismu, stereotypního chování a úzkosti randomizace.
Poté by byl na účastníky intervenční skupiny použit intervence fyzické aktivity.
Kontrolní skupina je kontrolní skupina Waitlist, takže zpočátku nebude poskytnuta zásah účastníkům kontrolní skupiny, ale po dokončení studie bude účastníkům kontrolní skupiny poskytnuta intervence.
Intervence fyzické aktivity by byla implementována na účastníky pomocí jednotlivých a osobních režimů.
Pre-a po zařazení bude provedeno v časech 1 a 2 uvnitř a mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
Po posouzení po posouzení bude rozdíl mezi předběžným a po hodnocení porovnán s cílem prozkoumat účinnost intervence fyzické aktivity u dětí s poruchou autistického spektra.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Vive Pricinipal ASEA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Autistické děti, které jsou studenty speciálního vzdělávání. Součástí studie jsou pouze autistické děti ve věku 8 až 12 let. Součástí studie budou účastníci, kteří dokončili informovaný souhlas. Účastníci, kteří vykazovali příznaky mírné až střední úrovně autistických symptomů, jak je hodnoceno podle stupnice hodnocení autismu v dětství. Součástí této studie by účastníci neměli mít žádný fyzický nebo jiný stav duševního zdraví, který by jim bránil v bezpečném zapojení do sezení fyzické aktivity.
Kritéria pro vyloučení:
Studenti dospělých nejsou součástí studie. Autistické děti, které nejsou součástí školy speciálního vzdělávání. Účastníci, kteří jsou závažnou kategorií autismu, nejsou součástí studie. Účastníci, kteří jsou ve vážném klinickém stavu, nebudou součástí studia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Který dostává zásah, tj. Intervence fyzické aktivity
|
Fyzická aktivita je 8týdenní praktický zásah pro řízení stereotypního chování a úzkosti.
1. týden: Úvod - Budování zapojení s pomocí budovy vztahu.
Naučte se a cvičte cvičení s klepnutím na míč s zahříváním a ochlazením relaxačního cvičení.
2. týden: Klid- trénink- skákání v cvičení trampolínu a naučte se dýchací cvičení balónu, které dávají klid.
Týden 3: Zaměření na zlepšení dovedností skákání cvičení ke zvýšení zaměření a zlepšení impulsu.
Týden 4: Síla, rovnováha a úleva od stresu -Využijte cvičení v tělocvičně v různých směrech, které zlepšují emoční regulaci.
5. týden: Self Control - Naučte se strategie pro specifické vzorce skoků, které zlepšují kontrolu a zaměření na impuls u dětí s ASD.
6. týden: Snižte stereotypní chování - naučte se složitá trampolínová cvičení.
7. týden: Posílení dovedností- kontrola cvičení, zvyšování změn rychlosti nebo směru.
8. týden: Integrace -Přestožená hravá interakce za účelem udržení dovedností angažovanosti a konsolidace.
|
|
Aktivní komparátor: Kdo by dostal zásah po dokončení studie
|
Fyzická aktivita je 8týdenní praktický zásah pro řízení stereotypního chování a úzkosti.
1. týden: Úvod - Budování zapojení s pomocí budovy vztahu.
Naučte se a cvičte cvičení s klepnutím na míč s zahříváním a ochlazením relaxačního cvičení.
2. týden: Klid- trénink- skákání v cvičení trampolínu a naučte se dýchací cvičení balónu, které dávají klid.
Týden 3: Zaměření na zlepšení dovedností skákání cvičení ke zvýšení zaměření a zlepšení impulsu.
Týden 4: Síla, rovnováha a úleva od stresu -Využijte cvičení v tělocvičně v různých směrech, které zlepšují emoční regulaci.
5. týden: Self Control - Naučte se strategie pro specifické vzorce skoků, které zlepšují kontrolu a zaměření na impuls u dětí s ASD.
6. týden: Snižte stereotypní chování - naučte se složitá trampolínová cvičení.
7. týden: Posílení dovedností- kontrola cvičení, zvyšování změn rychlosti nebo směru.
8. týden: Integrace -Přestožená hravá interakce za účelem udržení dovedností angažovanosti a konsolidace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení autismu v dětství
Časové okno: 3 měsíce
|
Auta se skládá z 15 položek, které hodnotí různé aspekty chování dítěte, včetně sociální interakce, komunikace, opakujícího se chování na autistickém spektru. Auta skórovala na stupnici 15-60, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější autismus. Bodování po: 15-29.5: Neautistické 30-36,5: Mírný až střední autismus 37-60: těžký autismus |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rashid, MPhil Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJWU/EC/2024/97
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Kvůli etickým obavám nebudou údaje sdíleny.
Všechna zjištění výzkumu budou zveřejněna v souhrnné formě, která udržuje anonymitu účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .