Efficacia dell'attività fisica per la gestione del comportamento stereotipato e dell'ansia nei bambini con disturbo dello spettro autistico
24 gennaio 2025 aggiornato da: Saba Rashid, Fatima Jinnah Women University
Efficacia dell'attività fisica per la gestione del comportamento stereotipato e dell'ansia nei bambini con disturbo dello spettro autistico: uno studio randomizzato controllato
Lo scopo principale dello studio è di studiare se l'attività fisica può gestire significativamente il comportamento e l'ansia stereotipati nei bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD).
Lo studio mira a contribuire alla letteratura esistente fornendo prove solide sull'efficacia dell'intervento di attività fisica per l'ASD, che potrebbe informare le pratiche cliniche e migliorare i risultati del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio quantitativo verrà condotto in due fasi.
Un sondaggio trasversale valuterà la categoria autismo (lieve, moderata e grave), comportamento stereotipato e ansia nei bambini autistici durante la prima fase.
Uno studio randomizzato controllato (RCT) verrà effettuato durante la seconda fase in cui i bambini con disturbo dello spettro autistico che sono identificati con una categoria moderata di autismo, comportamento stereotipato e ansia saranno classificati in due gruppi, ovvero gruppo di controllo della lista d'attesa e gruppo di intervento attraverso il processo di processo randomizzazione.
Quindi l'intervento di attività fisica verrebbe applicato ai partecipanti al gruppo di intervento.
Il gruppo di controllo è il gruppo di controllo della lista d'attesa, quindi inizialmente non verrà dato alcun intervento ai partecipanti al gruppo di controllo, ma l'intervento verrà dato ai partecipanti al gruppo di controllo una volta completato lo studio.
L'intervento dell'attività fisica verrebbe implementata sui partecipanti utilizzando le modalità individuali e di persona.
La pre-e post-valutazione verrà eseguita a volte 1 e 2 all'interno e tra i gruppi di controllo e interventistici.
Dopo aver effettuato la valutazione post, la differenza tra pre e post-valutazione verrà confrontata per esplorare l'efficacia dell'intervento di attività fisica nei bambini con disturbo dello spettro autistico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Vive Pricinipal ASEA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambini autistici che sono studenti della scuola di educazione speciale. Solo i bambini autistici di età compresa tra 8 e 12 anni fanno parte dello studio. I partecipanti che hanno completato il consenso informato faranno parte dello studio. I partecipanti che mostravano sintomi di livello di sintomi autistici da lieve a moderata, valutati dalla scala di valutazione dell'autismo infantile. I partecipanti non dovrebbero avere alcuna condizione di salute mentale fisica o altra che impedirebbe loro di impegnarsi in modo sicuro nelle sessioni di attività fisica facevano parte di questo studio.
Criteri di esclusione:
Gli studenti degli adulti non fanno parte dello studio. Bambini autistici che non fanno parte della scuola di educazione speciale. I partecipanti che sono una grave categoria di autismo non parte dello studio. I partecipanti che sono in gravi condizioni cliniche non faranno parte dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Chi riceve un intervento, ovvero intervento di attività fisica
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L'attività fisica è un intervento pratico di 8 settimane per la gestione del comportamento e dell'ansia stereotipati.
Settimana 1: Introduzione - Costruire l'impegno con l'aiuto dell'edificio di rapporto.
Impara e pratica l'esercizio a sfera con riscaldamento e raffreddamento dell'esercizio di rilassamento.
Settimana 2: calma: praticare il salto nell'esercizio del trampolino e impara l'esercizio di respirazione di palloncini che danno calma.
Settimana 3: Focus Enhancement-Learn Abilità dell'esercizio di salto per aumentare la concentrazione e migliorare l'impulso.
Settimana 4: forza, equilibrio e sollievo dallo stress: esplorare l'esercizio di palla da palestra in diverse direzioni che migliorano la regolamentazione emotiva.
Settimana 5: Autocontrollo - Impara strategie per modelli di salto specifici che migliorano il controllo degli impulsi e la concentrazione nei bambini con ASD.
Settimana 6: ridurre i comportamenti stereotipati: impara esercizi di trampolino complessi.
Settimana 7: rinforzo delle competenze: esercizi di revisione, aumento della velocità o della direzione.
Settimana 8: integrazione -courazione di interazione giocosa per mantenere le capacità di coinvolgimento e consolidare.
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Comparatore attivo: Chi avrebbe ricevuto l'intervento dopo il completamento dello studio
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L'attività fisica è un intervento pratico di 8 settimane per la gestione del comportamento e dell'ansia stereotipati.
Settimana 1: Introduzione - Costruire l'impegno con l'aiuto dell'edificio di rapporto.
Impara e pratica l'esercizio a sfera con riscaldamento e raffreddamento dell'esercizio di rilassamento.
Settimana 2: calma: praticare il salto nell'esercizio del trampolino e impara l'esercizio di respirazione di palloncini che danno calma.
Settimana 3: Focus Enhancement-Learn Abilità dell'esercizio di salto per aumentare la concentrazione e migliorare l'impulso.
Settimana 4: forza, equilibrio e sollievo dallo stress: esplorare l'esercizio di palla da palestra in diverse direzioni che migliorano la regolamentazione emotiva.
Settimana 5: Autocontrollo - Impara strategie per modelli di salto specifici che migliorano il controllo degli impulsi e la concentrazione nei bambini con ASD.
Settimana 6: ridurre i comportamenti stereotipati: impara esercizi di trampolino complessi.
Settimana 7: rinforzo delle competenze: esercizi di revisione, aumento della velocità o della direzione.
Settimana 8: integrazione -courazione di interazione giocosa per mantenere le capacità di coinvolgimento e consolidare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione dell'autismo infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le auto sono costituite da 15 elementi che valutano vari aspetti del comportamento di un bambino, tra cui interazione sociale, comunicazione, comportamenti ripetitivi sullo spettro dell'autismo. Le auto hanno segnato su una scala di 15-60, con punteggi più alti che indicano autismo più grave. Il punteggio seguente: 15-29.5: 30-36.5 non automatico: Autismo da lieve a moderato 37-60: autismo grave |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Rashid, MPhil Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJWU/EC/2024/97
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
A causa delle preoccupazioni etiche, i dati non saranno condivisi.
Tutti i risultati della ricerca saranno pubblicati in forma aggregata mantenendo l'anonimato dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .