Eficacia de la actividad física para el manejo del comportamiento estereotipado y la ansiedad en niños con trastorno del espectro autista
24 de enero de 2025 actualizado por: Saba Rashid, Fatima Jinnah Women University
Eficacia de la actividad física para el manejo del comportamiento estereotipado y la ansiedad en niños con trastorno del espectro autista: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo principal del estudio es investigar si la actividad física puede manejar significativamente el comportamiento y la ansiedad estereotipados en niños diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA).
El estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura existente al proporcionar evidencia sólida sobre la eficacia de la intervención de actividad física para TEA, lo que podría informar las prácticas clínicas y mejorar los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio cuantitativo actual se llevará a cabo en dos fases.
Una encuesta transversal evaluará la categoría de autismo (leve, moderada y severa), comportamiento estereotipado y ansiedad en niños autistas durante la primera fase.
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) durante la segunda fase donde los niños con trastorno del espectro autista que se identifican con una categoría moderada de autismo, comportamiento estereotipado y ansiedad se clasificarán en dos grupos, es decir, grupo de control de la lista de espera y grupo de intervención a través del proceso de proceso de proceso. aleatorización.
Luego, la intervención de actividad física se aplicaría a los participantes en el grupo de intervención.
El grupo de control es el grupo de control de la lista de espera, por lo que inicialmente no se administrará intervención a los participantes en el grupo de control, pero la intervención se administrará a los participantes del grupo de control una vez que se complete el estudio.
La intervención de la actividad física se implementaría en los participantes que utilizan modos individuales y en persona.
La prevención previa y posterior se realizará en los tiempos 1 y 2 dentro y entre grupos de control e intervencionistas.
Después de realizar la evaluación posterior, la diferencia entre la prevención previa y posterior se comparará para explorar la eficacia de la intervención de actividad física en niños con trastorno del espectro autista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Vive Pricinipal ASEA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños autistas que son estudiantes de la escuela de educación especial. Solo los niños autistas de 8 a 12 años son parte del estudio. Los participantes que completaron el consentimiento informado serán parte del estudio. Los participantes que mostraban síntomas de nivel leve a moderado de síntomas autistas evaluados por la escala de calificación de autismo infantil. Los participantes no deberían tener ninguna condición de salud mental u otra que les impida participar en sesiones de actividad física de manera segura parte de este estudio.
Criterios de exclusión:
Los estudiantes adultos no forman parte del estudio. Niños autistas que no forman parte de la escuela de educación especial. Los participantes que son una categoría de autismo grave no son parte del estudio. Los participantes que están bajo condición clínica grave no serán parte del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Quién recibe intervención, es decir, intervención de actividad física
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La actividad física es una intervención práctica de 8 semanas para manejar el comportamiento y la ansiedad estereotipados.
Semana 1: Introducción: construya un compromiso con la ayuda de la construcción de la relación.
Aprenda y practique el ejercicio de tocación de bolas con calentamiento y refrescante ejercicio de relajación.
Semana 2: calma: practica saltar en el ejercicio de trampolín y aprender ejercicio de respiración con globos que dan calma.
Semana 3: Habilidades de mejora de mejoramiento de enfoque de ejercicio de salto para aumentar el enfoque y mejorar el impulso.
Semana 4: Fuerza, equilibrio y alivio del estrés: Explore el ejercicio de la pelota de gimnasio en diferentes direcciones que mejora la regulación emocional.
Semana 5: Autocontrol: estrategias de aprendizaje para patrones de salto específicos que mejoran el control y el enfoque de los impulsos en niños con TEA.
Semana 6: Reduzca los comportamientos estereotipados: aprenda ejercicios de trampolín complejos.
Semana 7: Ejercicios de refuerzo de refuerzo de habilidades, aumento de la velocidad o los cambios de dirección.
Semana 8: Integración: interacción lúdica en el entorno para mantener habilidades de compromiso y consolidar.
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Comparador activo: ¿Quién recibiría la intervención después de la finalización del estudio?
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La actividad física es una intervención práctica de 8 semanas para manejar el comportamiento y la ansiedad estereotipados.
Semana 1: Introducción: construya un compromiso con la ayuda de la construcción de la relación.
Aprenda y practique el ejercicio de tocación de bolas con calentamiento y refrescante ejercicio de relajación.
Semana 2: calma: practica saltar en el ejercicio de trampolín y aprender ejercicio de respiración con globos que dan calma.
Semana 3: Habilidades de mejora de mejoramiento de enfoque de ejercicio de salto para aumentar el enfoque y mejorar el impulso.
Semana 4: Fuerza, equilibrio y alivio del estrés: Explore el ejercicio de la pelota de gimnasio en diferentes direcciones que mejora la regulación emocional.
Semana 5: Autocontrol: estrategias de aprendizaje para patrones de salto específicos que mejoran el control y el enfoque de los impulsos en niños con TEA.
Semana 6: Reduzca los comportamientos estereotipados: aprenda ejercicios de trampolín complejos.
Semana 7: Ejercicios de refuerzo de refuerzo de habilidades, aumento de la velocidad o los cambios de dirección.
Semana 8: Integración: interacción lúdica en el entorno para mantener habilidades de compromiso y consolidar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de autismo infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los automóviles constan de 15 ítems que evalúan varios aspectos del comportamiento de un niño, incluida la interacción social, la comunicación, los comportamientos repetitivos en el espectro autista. Los automóviles obtuvieron puntajes en una escala de 15-60, con puntajes más altos que indican un autismo más severo. El puntaje siguiente: 15-29.5: No estético 30-36.5: Autismo leve a moderado 37-60: autismo severo |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Saba Rashid, MPhil Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJWU/EC/2024/97
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a preocupaciones éticas, los datos no se compartirán.
Todos los resultados de la investigación se publicarán en forma agregada que mantenga el anonimato de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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