Fyysisen aktiivisuuden tehokkuus stereotyyppisen käyttäytymisen ja ahdistuksen hoidossa autismispektrihäiriöillä olevilla lapsilla
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Saba Rashid, Fatima Jinnah Women University
Fyysisen aktiivisuuden tehokkuus stereotyyppisen käyttäytymisen ja ahdistuksen hoidossa autismispektrihäiriöillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen päätarkoitus on tutkia, voiko fyysinen aktiivisuus hallita merkittävästi stereotyyppistä käyttäytymistä ja ahdistusta lapsilla, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD).
Tutkimuksen tavoitteena on osallistua olemassa olevaan kirjallisuuteen tarjoamalla vankkaa näyttöä ASD: n fyysisen toiminnan intervention tehokkuudesta, mikä voisi antaa kliinisiä käytäntöjä ja parantaa hoidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen kvantitatiivinen tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa.
Poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan autismiluokka (lievä, kohtalainen ja vakava), stereotyyppinen käyttäytyminen ja ahdistus autistisilla lapsilla ensimmäisen vaiheen aikana.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tehdään toisen vaiheen aikana, jossa autismispektrihäiriöt kärsivät lapset, jotka tunnistetaan kohtalaisella autismin luokalla, stereotyyppinen käyttäytyminen ja ahdistus luokitellaan kahteen ryhmään, ts. Odotuslista -kontrolliryhmä ja interventioryhmä prosessin kautta satunnaistaminen.
Sitten interventioryhmän osallistujiin sovellettaisiin fyysistä toimintaa.
Kontrolliryhmä on odotuslista -kontrolliryhmä, joten aluksi kontrolliryhmän osallistujille ei anneta interventiota, mutta interventio annetaan kontrolliryhmän osallistujille, kun tutkimus on valmis.
Fyysisen toiminnan interventio toteutetaan osallistujille, jotka käyttävät yksilöllisiä ja henkilökohtaisia moodia.
Arviointia edeltävä ja sen jälkeen tehdään toisinaan 1 ja 2 kontrolli- ja interventioryhmien sisällä ja niiden välillä.
Arvioinnin suorittamisen jälkeen arviointia edeltävän ja jälkeisen eroa verrataan fyysisen aktiivisuuden intervention tehokkuutta autismispektrihäiriöillä lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Vive Pricinipal ASEA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Autistiset lapset, jotka ovat erityisopetuskoulun opiskelijoita. Vain 8–12 -vuotiaat autistiset lapset ovat osa tutkimusta. Osallistujat, jotka ovat saaneet tietoisen suostumuksen, ovat osa tutkimusta. Osallistujat, jotka osoittivat autististen oireiden lievän tai kohtalaisen tason oireita lapsuuden autismin luokitusasteikolla. Osallistujilla ei pitäisi olla fyysistä tai muuta mielenterveyden tilaa, joka estäisi heitä osallistumasta fyysiseen aktiivisuuteen turvallisesti, olivat osa tätä tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
Aikuisten opiskelijat eivät ole osa tutkimusta. Autistiset lapset, jotka eivät ole osa erityisopetuksen koulua. Osallistujat, jotka ovat vakavia autismiluokkaa, eivät osa tutkimusta. Osallistujat, jotka ovat vakavassa kliinisessä tilassa, eivät ole osa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joka saa intervention, ts. Fyysisen toiminnan interventio
|
Fyysinen aktiivisuus on 8 viikon käytännöllinen interventio stereotyyppisen käyttäytymisen ja ahdistuksen hallintaan.
Viikko 1: Johdanto - Rakenna sitoutumista raportin rakennusten avulla.
Opi ja harjoittele pallon napautusharjoitusta lämpenemisellä ja jäähdytä rentoutumisharjoittelu.
Viikko 2: Rauhoitus- Harjoittele trampoliiniharjoituksen hyppäämistä ja oppia ilmapallojen hengitysharjoitusta, jotka antavat rauhallisuuden.
Viikko 3: Focus-parannuksen oppilaat hyppäämisharjoittelusta keskittymisen lisäämiseksi ja impulssin parantamiseksi.
Viikko 4: Vahvuus, tasapaino ja stressin lievitys -selvitä kuntosalin palloharjoitus eri suuntiin, mikä parantaa emotionaalista säätelyä.
Viikko 5: Itsekontrolli - Opi strategioita tiettyihin hyppymalliin, jotka parantavat impulssinhallintaa ja keskittymistä ASD -lapsilla.
Viikko 6: Vähennä stereotyyppisiä käyttäytymismalleja - Opi monimutkaisia trampoliiniharjoituksia.
Viikko 7: Taitovahvistuksen tarkistusharjoitukset, nopeuden tai suunnanmuutoksen lisääminen.
Viikko 8: Integrointi -Kannusta leikkisä vuorovaikutus sitoutumisen ja yhdistämisen taitojen ylläpitämiseksi.
|
|
Active Comparator: Kuka saa intervention tutkimuksen valmistumisen jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus on 8 viikon käytännöllinen interventio stereotyyppisen käyttäytymisen ja ahdistuksen hallintaan.
Viikko 1: Johdanto - Rakenna sitoutumista raportin rakennusten avulla.
Opi ja harjoittele pallon napautusharjoitusta lämpenemisellä ja jäähdytä rentoutumisharjoittelu.
Viikko 2: Rauhoitus- Harjoittele trampoliiniharjoituksen hyppäämistä ja oppia ilmapallojen hengitysharjoitusta, jotka antavat rauhallisuuden.
Viikko 3: Focus-parannuksen oppilaat hyppäämisharjoittelusta keskittymisen lisäämiseksi ja impulssin parantamiseksi.
Viikko 4: Vahvuus, tasapaino ja stressin lievitys -selvitä kuntosalin palloharjoitus eri suuntiin, mikä parantaa emotionaalista säätelyä.
Viikko 5: Itsekontrolli - Opi strategioita tiettyihin hyppymalliin, jotka parantavat impulssinhallintaa ja keskittymistä ASD -lapsilla.
Viikko 6: Vähennä stereotyyppisiä käyttäytymismalleja - Opi monimutkaisia trampoliiniharjoituksia.
Viikko 7: Taitovahvistuksen tarkistusharjoitukset, nopeuden tai suunnanmuutoksen lisääminen.
Viikko 8: Integrointi -Kannusta leikkisä vuorovaikutus sitoutumisen ja yhdistämisen taitojen ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuuden autismin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Autot koostuvat 15 esineestä, jotka arvioivat lapsen käyttäytymisen eri näkökohtia, mukaan lukien sosiaalinen vuorovaikutus, viestintä, toistuvat käyttäytymiset autismispektrissä. Autot pisteytettiin asteikolla 15-60, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa autismia. Seuraava pisteytys: 15-29,5: Ei-automaattinen 30-36,5: Lievä tai kohtalainen autismi 37-60: Vakava autismi |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Rashid, MPhil Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJWU/EC/2024/97
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettisten huolenaiheiden vuoksi tietoja ei jaeta.
Kaikki tutkimustulokset julkaistaan kokonaismuodossa, joka ylläpitää osallistujien nimettömyyttä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .