Wirksamkeit der körperlichen Aktivität zur Behandlung von stereotypisiertem Verhalten und Angst bei Kindern mit Autismus -Spektrum -Störung
24. Januar 2025 aktualisiert von: Saba Rashid, Fatima Jinnah Women University
Wirksamkeit der körperlichen Aktivität zur Behandlung von stereotypisiertem Verhalten und Angst bei Kindern mit Autismus -Spektrum -Störung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob körperliche Aktivität stereotypisiertes Verhalten und Angst bei Kindern, bei denen Autismus -Spektrum -Störungen (ASD) diagnostiziert wurden, erheblich behandeln kann.
Die Studie zielt darauf ab, zur vorhandenen Literatur beizutragen, indem sie robuste Beweise für die Wirksamkeit der Eingriffe für körperliche Aktivität für ASD liefern, die klinische Praktiken beeinflussen und die Behandlungsergebnisse verbessern könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle quantitative Studie wird in zwei Phasen durchgeführt.
Eine Querschnittserhebung bewertet die Kategorie Autismus (leicht, mittelschwer und schwer), stereotypisiertes Verhalten und Angst bei autistischen Kindern in der ersten Phase.
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird in der zweiten Phase durchgeführt, in der Kinder mit Autismus -Spektrum -Störung, die mit moderat Randomisierung.
Anschließend würde eine Intervention für körperliche Aktivitäten auf die Teilnehmer der Interventionsgruppe angewendet.
Die Kontrollgruppe ist die Kontrollgruppe der Warteliste, sodass die Teilnehmer der Kontrollgruppe zunächst keine Intervention verabreicht werden, aber die Intervention wird den Teilnehmern der Kontrollgruppe nach Abschluss der Studie gegeben.
Die Intervention für körperliche Aktivität würde bei den Teilnehmern mit individuellen und persönlichen Modi implementiert.
Die Vor- und Nachbewertung erfolgt in den Zeiten 1 und 2 innerhalb und zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen.
Nach der Bewertung wird der Unterschied zwischen Vor- und Nachbewertung verglichen, um die Wirksamkeit der Intervention der körperlichen Aktivität bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Vive Pricinipal ASEA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Autistische Kinder, die Schüler der Sonderpädagogik sind. Nur autistische Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren sind Teil der Studie. Die Teilnehmer, die die Einverständniserklärung abgeschlossen haben, werden Teil der Studie sein. Teilnehmer, die Symptome eines leichten bis mittelschweren Maßes autistischer Symptome zeigten, die durch Autismusbewertungsskala im Kindesalter bewertet wurden. Die Teilnehmer sollten keine physischen oder einen anderen psychischen Gesundheitszustand haben, der verhindern würde, dass sie sich sicher an körperlichen Aktivitätssitzungen beteiligt sind, waren Teil dieser Studie.
Ausschlusskriterien:
Erwachsene Studenten sind nicht Teil der Studie. Autistische Kinder, die nicht Teil der Sonderpädagogik sind. Die Teilnehmer mit schwerer Autismuskategorie sind nicht Teil der Studie. Die Teilnehmer, die unter einem schweren klinischen Zustand stehen, werden nicht Teil der Studie sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wer erhält Intervention, d. H. Intervention der körperlichen Aktivität
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Körperliche Aktivität ist eine 8-wöchige praktische Intervention zur Behandlung des stereotypen Verhaltens und der Angst.
Woche 1: Einführung - Bauen Sie das Engagement mit Hilfe des Rapport -Gebäudes auf.
Lernen und üben Sie die Übung zum Klopfen mit Aufwärmen und Abkühlen von Entspannungsübung.
Woche 2: Ruhe- Üben Sie das Springen in Trampolinübung und lernen Sie Ballon-Atemübungen, die Ruhe geben.
Woche 3: Fokusserhöhung-Lernfähigkeiten der Sprungübung, um den Fokus zu steigern und den Impuls zu verbessern.
Woche 4: Stärke, Gleichgewicht und Stressbekämpfung -Erklären Sie die Übungen des Fitnessstudio -Balls in verschiedene Richtungen, die die emotionale Regulierung verbessert.
Woche 5: Selbstkontrolle - Lernen Sie Strategien für bestimmte Sprungmuster, die die Impulskontrolle und den Fokus bei Kindern mit ASD verbessern.
Woche 6: Reduzieren Sie stereotype Verhaltensweisen - Lernen Sie komplexe Trampolinübungen.
Woche 7: Verstärkung der Fähigkeiten- Überprüfungsübungen, zunehmende Geschwindigkeits- oder Richtungsänderungen.
Woche 8: Integration -Verspotte Interaktion zur Aufrechterhaltung des Engagements und der Konsolidierung von Fähigkeiten.
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Aktiver Komparator: Wer würde nach Abschluss der Studie Intervention erhalten
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Körperliche Aktivität ist eine 8-wöchige praktische Intervention zur Behandlung des stereotypen Verhaltens und der Angst.
Woche 1: Einführung - Bauen Sie das Engagement mit Hilfe des Rapport -Gebäudes auf.
Lernen und üben Sie die Übung zum Klopfen mit Aufwärmen und Abkühlen von Entspannungsübung.
Woche 2: Ruhe- Üben Sie das Springen in Trampolinübung und lernen Sie Ballon-Atemübungen, die Ruhe geben.
Woche 3: Fokusserhöhung-Lernfähigkeiten der Sprungübung, um den Fokus zu steigern und den Impuls zu verbessern.
Woche 4: Stärke, Gleichgewicht und Stressbekämpfung -Erklären Sie die Übungen des Fitnessstudio -Balls in verschiedene Richtungen, die die emotionale Regulierung verbessert.
Woche 5: Selbstkontrolle - Lernen Sie Strategien für bestimmte Sprungmuster, die die Impulskontrolle und den Fokus bei Kindern mit ASD verbessern.
Woche 6: Reduzieren Sie stereotype Verhaltensweisen - Lernen Sie komplexe Trampolinübungen.
Woche 7: Verstärkung der Fähigkeiten- Überprüfungsübungen, zunehmende Geschwindigkeits- oder Richtungsänderungen.
Woche 8: Integration -Verspotte Interaktion zur Aufrechterhaltung des Engagements und der Konsolidierung von Fähigkeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Autismusbewertungsskala für Kinder
Zeitfenster: 3 Monate
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Autos bestehen aus 15 Elementen, die verschiedene Aspekte des Verhaltens eines Kindes bewerten, einschließlich sozialer Interaktion, Kommunikation, sich wiederholendes Verhalten im Autismus -Spektrum. Autos, die auf einer Skala von 15 bis 60 bewertet wurden, wobei höhere Punktzahlen auf schwerwiegenderer Autismus hinweisen. Die Bewertung folgte: 15-29.5: Nicht autistische 30-36.5: Leichter bis mittelschwerer Autismus 37-60: schwerer Autismus |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saba Rashid, MPhil Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJWU/EC/2024/97
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund ethischer Bedenken werden die Daten nicht geteilt.
Alle Forschungsergebnisse werden in aggregierter Form veröffentlicht, um die Anonymität der Teilnehmer aufrechtzuerhalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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