Skuteczność aktywności fizycznej w leczeniu stereotypowych zachowań i lęku u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu
24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Saba Rashid, Fatima Jinnah Women University
Skuteczność aktywności fizycznej w leczeniu stereotypowych zachowań i lęku u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu: randomizowane badanie kontrolowane
Głównym celem badania jest zbadanie, czy aktywność fizyczna może znacząco zarządzać stereotypowymi zachowaniem i lękiem u dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD).
Badanie ma na celu przyczynienie się do istniejącej literatury poprzez dostarczenie solidnych dowodów na skuteczność interwencji aktywności fizycznej ASD, która może informować praktyki kliniczne i poprawić wyniki leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie ilościowe zostanie przeprowadzone w dwóch fazach.
Badanie przekrojowe oceni kategorię autyzmu (łagodne, umiarkowane i ciężkie), stereotypowe zachowanie i lęk u dzieci autystycznych podczas pierwszej fazy.
Randomizowane kontrolowane badanie (RCT) zostanie przeprowadzone podczas drugiej fazy, w której dzieci z zaburzeniem ze spektrum autyzmu, które są identyfikowane z umiarkowaną kategorią autyzmu, stereotypowe zachowanie i lęk zostaną podzielone na dwie grupy, tj. Grupa kontroli listy oczekujących i grupa interwencyjna poprzez proces przetwarzania procesu Randomizacja.
Następnie interwencja aktywności fizycznej byłaby zastosowana do uczestników w grupie interwencyjnej.
Grupa kontrolna jest grupą kontrolną listy oczekujących, więc początkowo nie zostanie udzielona interwencji uczestnikom grupy kontrolnej, ale interwencja zostanie przekazana uczestnikom grupy kontrolnej po zakończeniu badania.
Interwencja aktywności fizycznej zostałaby wdrożona przez uczestników korzystających z trybów indywidualnych i osobistych.
Ocena przed i po ocenach będzie wykonywana czasami 1 i 2 w ramach grup kontrolnych i interwencyjnych.
Po przeprowadzeniu oceny różnica między przed oceną i po ocenę zostanie porównana z badaniem skuteczności interwencji aktywności fizycznej u dzieci z zaburzeniem ze spektrum autyzmu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Vive Pricinipal ASEA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci autystyczne, które są studentami szkoły edukacji specjalnej. Tylko dzieci autystyczne w wieku od 8 do 12 lat są częścią badania. Uczestnicy, którzy zakończyli świadomą zgodę, będą częścią badania. Uczestnicy, którzy wykazywali objawy łagodnego do umiarkowanego poziomu objawów autystycznych, ocenianych w skali oceny autyzmu dziecięcego. Uczestnicy nie powinni mieć żadnych fizycznych lub innych stanów zdrowia psychicznego, które uniemożliwiłyby im bezpieczne zaangażowanie w sesje aktywności fizycznej, były częścią tego badania.
Kryteria wykluczenia:
Studenci dorośli nie są częścią badania. Dzieci autystyczne, które nie są częścią szkoły edukacji specjalnej. Uczestnicy, którzy są ciężką kategorią autyzmu, nie są częścią badania. Uczestnicy w poważnym stanie klinicznym nie będą częścią badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Który otrzymuje interwencję, tj. Interwencja aktywności fizycznej
|
Aktywność fizyczna to 8-tygodniowa praktyczna interwencja w zarządzaniu stereotypowym zachowaniem i lękiem.
Tydzień 1: Wprowadzenie - Zbuduj zaangażowanie za pomocą budowania relacji.
Naucz się i ćwicz ćwiczenia na stukanie w rozgrzewce i ochłodzić ćwiczenia relaksacyjne.
Tydzień 2: Spokój- Ćwicz skakanie w ćwiczeniach trampoliny i naucz się ćwiczeń oddychania balonem, które zapewniają spokój.
Tydzień 3: Umiejętność ulepszenia ulepszenia wykonywania ćwiczeń w celu zwiększenia koncentracji i poprawy impulsu.
Tydzień 4: Siła, równowaga i ulga stresu -Wyklucz ćwiczenia piłki na siłowni w różnych kierunkach, które poprawia regulację emocjonalną.
Tydzień 5: Samokontrola - Naucz się strategii określonych wzorców skoków, które poprawia kontrolę impulsów i skupiają się na dzieciach z ASD.
Tydzień 6: Zmniejsz stereotypowe zachowania - Naucz się złożonych ćwiczeń trampoliny.
Tydzień 7: Ćwiczenia wzmacniające umiejętności- Ćwiczenia, rosnące zmiany prędkości lub kierunku.
Tydzień 8: Integracja -Zabawna interakcja w celu utrzymania zaangażowania i konsolidacji umiejętności.
|
|
Aktywny komparator: Który otrzymałby interwencję po zakończeniu badania
|
Aktywność fizyczna to 8-tygodniowa praktyczna interwencja w zarządzaniu stereotypowym zachowaniem i lękiem.
Tydzień 1: Wprowadzenie - Zbuduj zaangażowanie za pomocą budowania relacji.
Naucz się i ćwicz ćwiczenia na stukanie w rozgrzewce i ochłodzić ćwiczenia relaksacyjne.
Tydzień 2: Spokój- Ćwicz skakanie w ćwiczeniach trampoliny i naucz się ćwiczeń oddychania balonem, które zapewniają spokój.
Tydzień 3: Umiejętność ulepszenia ulepszenia wykonywania ćwiczeń w celu zwiększenia koncentracji i poprawy impulsu.
Tydzień 4: Siła, równowaga i ulga stresu -Wyklucz ćwiczenia piłki na siłowni w różnych kierunkach, które poprawia regulację emocjonalną.
Tydzień 5: Samokontrola - Naucz się strategii określonych wzorców skoków, które poprawia kontrolę impulsów i skupiają się na dzieciach z ASD.
Tydzień 6: Zmniejsz stereotypowe zachowania - Naucz się złożonych ćwiczeń trampoliny.
Tydzień 7: Ćwiczenia wzmacniające umiejętności- Ćwiczenia, rosnące zmiany prędkości lub kierunku.
Tydzień 8: Integracja -Zabawna interakcja w celu utrzymania zaangażowania i konsolidacji umiejętności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny autyzmu dziecięcego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Cars składa się z 15 pozycji, które oceniają różne aspekty zachowania dziecka, w tym interakcję społeczną, komunikację, powtarzalne zachowania w spektrum autyzmu. Cars oceniono w skali 15-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy autyzm. Punktacja następująca: 15-29.5: Nie-autystyczny 30-36.5: Łagodny do umiarkowanego autyzm 37-60: ciężki autyzm |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Rashid, MPhil Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJWU/EC/2024/97
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na etyczne obawy dane nie będą udostępniane.
Wszystkie wyniki badań zostaną opublikowane w agregatach, utrzymując anonimowość uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .