- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800001
Eficácia da atividade física para o gerenciamento do comportamento e ansiedade estereotipada em crianças com transtorno do espectro do autismo
Eficácia da atividade física para o gerenciamento de comportamento e ansiedade estereotipados em crianças com transtorno do espectro do autismo: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Vive Pricinipal ASEA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Crianças autistas que são estudantes da Escola de Educação Especial. Only autistic children age 8 to 12 are part of the study. The participants who completed the informed consent will be part of the study. Participants who were showing symptoms of mild to moderate level of autistic symptoms as assessed by childhood autism rating scale. Os participantes não devem ter nenhuma condição de saúde física ou mental que os impediria de se envolverem em sessões de atividade física com segurança, faziam parte deste estudo.
Critérios de exclusão:
Os alunos de adultos não fazem parte do estudo. Crianças autistas que não fazem parte da escola de educação especial. Os participantes que são categoria grave do autismo não fazem parte do estudo. Os participantes sob condição clínica grave não farão parte do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quem recebe intervenção, ou seja, intervenção de atividade física
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A atividade física é uma intervenção prática de 8 semanas para gerenciar o comportamento e a ansiedade estereotipados.
Semana 1: Introdução - Construa o envolvimento com a ajuda do edifício de relacionamento.
Aprenda e pratique o exercício de tocar esferas com exercício de relaxamento de aquecimento e refresco.
Semana 2: calma- Pratique pulando no exercício de trampolim e aprenda exercícios respiratórios de balão que dão calma.
Semana 3: Foco nas habilidades de melhoria do exercício de salto para aumentar o foco e melhorar o impulso.
Semana 4: Força, equilíbrio e alívio do estresse -Explore o exercício da bola de ginástica em diferentes direções que melhoram a regulação emocional.
Semana 5: autocontrole - Aprenda estratégias para padrões específicos de salto que melhoram o controle de impulsos e o foco em crianças com TEA.
Semana 6: Reduza comportamentos estereotipados - Aprenda exercícios complexos de trampolim.
Semana 7: Exercícios de reforço de habilidades- Revisão de habilidades, aumentando a velocidade ou as mudanças de direção.
Semana 8: Integração -Ocunda a interação lúdica para manter as habilidades de engajamento e consolidar.
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Comparador Ativo: Quem receberia intervenção após a conclusão do estudo
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A atividade física é uma intervenção prática de 8 semanas para gerenciar o comportamento e a ansiedade estereotipados.
Semana 1: Introdução - Construa o envolvimento com a ajuda do edifício de relacionamento.
Aprenda e pratique o exercício de tocar esferas com exercício de relaxamento de aquecimento e refresco.
Semana 2: calma- Pratique pulando no exercício de trampolim e aprenda exercícios respiratórios de balão que dão calma.
Semana 3: Foco nas habilidades de melhoria do exercício de salto para aumentar o foco e melhorar o impulso.
Semana 4: Força, equilíbrio e alívio do estresse -Explore o exercício da bola de ginástica em diferentes direções que melhoram a regulação emocional.
Semana 5: autocontrole - Aprenda estratégias para padrões específicos de salto que melhoram o controle de impulsos e o foco em crianças com TEA.
Semana 6: Reduza comportamentos estereotipados - Aprenda exercícios complexos de trampolim.
Semana 7: Exercícios de reforço de habilidades- Revisão de habilidades, aumentando a velocidade ou as mudanças de direção.
Semana 8: Integração -Ocunda a interação lúdica para manter as habilidades de engajamento e consolidar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de autismo infantil
Prazo: 3 meses
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Os carros consistem em 15 itens que avaliam vários aspectos do comportamento de uma criança, incluindo interação social, comunicação, comportamentos repetitivos no espectro do autismo. Os carros pontuaram em uma escala de 15-60, com pontuações mais altas indicando autismo mais grave. O seguinte pontuação: 15-29.5: 30-36.5 não automático: Autismo leve a moderado 37-60: autismo grave |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rashid, MPhil Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJWU/EC/2024/97
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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