Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af fysisk aktivitet til håndtering af stereotype adfærd og angst hos børn med autismespektrumforstyrrelse

24. januar 2025 opdateret af: Saba Rashid, Fatima Jinnah Women University

Effektivitet af fysisk aktivitet til håndtering af stereotype adfærd og angst hos børn med autismespektrumforstyrrelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge, om fysisk aktivitet kan håndtere stereotype adfærd og angst hos børn, der er diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Undersøgelsen sigter mod at bidrage til den eksisterende litteratur ved at give robust bevis for effektiviteten af ​​fysisk aktivitetsintervention for ASD, som kunne informere klinisk praksis og forbedre behandlingsresultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle kvantitative undersøgelse vil blive udført i to faser. En tværsnitsundersøgelse vil vurdere autisme-kategorien (mild, moderat og svær), stereotype opførsel og angst hos autistiske børn i den første fase. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) udføres i den anden fase, hvor børn med autismespektrumforstyrrelse, der er identificeret med moderat kategori af autisme, stereotype adfærd og angst, vil blive kategoriseret i to grupper, dvs. venteliste kontrolgruppe og interventionsgruppe gennem processen med Randomisering. Derefter ville fysisk aktivitetsintervention blive anvendt til deltagere i interventionsgruppen. Kontrolgruppen er venteliste -kontrolgruppen, så oprindeligt vil der ikke blive givet nogen intervention til deltagere i kontrolgruppen, men interventionen vil blive givet til kontrolgruppedeltagerne, når undersøgelsen er afsluttet. Den fysiske aktivitetsintervention ville blive implementeret på deltagere, der bruger individuelle og personlige tilstande. Den før-og efter vurdering vil blive udført til tider 1 og 2 inden for og mellem kontrol- og interventionsgrupper. Efter at have foretaget postvurdering vil forskellen mellem præ og eftervurdering blive sammenlignet for at undersøge effektiviteten af ​​fysisk aktivitetsintervention hos børn med autismespektrumforstyrrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Vive Pricinipal ASEA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Autistiske børn, der er studerende på specialundervisningsskole. Kun autistiske børn i alderen 8 til 12 år er en del af undersøgelsen. Deltagerne, der afsluttede det informerede samtykke, vil være en del af undersøgelsen. Deltagere, der viste symptomer på mildt til moderat niveau af autistiske symptomer som vurderet ved børnesagsautisme. Deltagerne bør ikke have nogen fysisk eller anden mental sundhedstilstand, der ville forhindre dem i at deltage i fysiske aktivitetssessioner sikkert var en del af denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Voksne studerende er ikke en del af undersøgelsen. Autistiske børn, der ikke er en del af specialuddannelsesskolen. Deltagerne, der er alvorlig autisme -kategori, ikke en del af undersøgelsen. Deltagerne, der er under alvorlig klinisk tilstand, vil ikke være en del af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Der modtager intervention, dvs. fysisk aktivitetsintervention
Fysisk aktivitet er en 8-ugers praktisk indgriben til styring af den stereotype adfærd og angst. Uge 1: Introduktion - Build Engagement ved hjælp af rapportopbygning. Lær og øvelse af boldtappende øvelse med opvarmning og afkøling af afslapningsøvelse. Uge 2: Rolighed- Øv dig med at hoppe i trampolinøvelse og lære ballonåndende træning, der giver ro. Uge 3: Fokusforbedrings-learn-færdigheder ved at hoppeøvelse for at øge fokus og forbedre impulsen. Uge 4: Styrke, balance og stressaflastning -Udforsk gymnastiksalens øvelse i forskellige retninger, der forbedrer følelsesmæssig regulering. Uge 5: Selvkontrol - Lær strategier for specifikke springmønstre, der forbedrer impulskontrol og fokuserer hos børn med ASD. Uge 6: Reducer stereotype adfærd - lær komplekse trampolinøvelser. Uge 7: Færdighedsarmering- Gennemgangsøvelser, øget hastighed eller retning ændringer. Uge 8: Integration -Lettende legende interaktion for at opretholde engagement og konsolidere færdigheder.
Aktiv komparator: Hvem ville modtage intervention efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Fysisk aktivitet er en 8-ugers praktisk indgriben til styring af den stereotype adfærd og angst. Uge 1: Introduktion - Build Engagement ved hjælp af rapportopbygning. Lær og øvelse af boldtappende øvelse med opvarmning og afkøling af afslapningsøvelse. Uge 2: Rolighed- Øv dig med at hoppe i trampolinøvelse og lære ballonåndende træning, der giver ro. Uge 3: Fokusforbedrings-learn-færdigheder ved at hoppeøvelse for at øge fokus og forbedre impulsen. Uge 4: Styrke, balance og stressaflastning -Udforsk gymnastiksalens øvelse i forskellige retninger, der forbedrer følelsesmæssig regulering. Uge 5: Selvkontrol - Lær strategier for specifikke springmønstre, der forbedrer impulskontrol og fokuserer hos børn med ASD. Uge 6: Reducer stereotype adfærd - lær komplekse trampolinøvelser. Uge 7: Færdighedsarmering- Gennemgangsøvelser, øget hastighed eller retning ændringer. Uge 8: Integration -Lettende legende interaktion for at opretholde engagement og konsolidere færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barndoms autisme rating skala
Tidsramme: 3 måneder

Biler består af 15 genstande, der vurderer forskellige aspekter af et barns opførsel, herunder social interaktion, kommunikation, gentagen adfærd på autismespektret. Biler scorede på en skala fra 15-60, med højere score, der indikerer mere alvorlig autisme. Scoringen følger:

15-29.5: Ikke-autistisk 30-36.5: Mild til moderat autisme 37-60: Alvorlig autisme

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saba Rashid, MPhil Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af etiske bekymringer vil dataene ikke blive delt. Alle forskningsresultater vil blive offentliggjort i samlet form, der opretholder deltagerne anonymitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner