- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06800001
Effektivitet af fysisk aktivitet til håndtering af stereotype adfærd og angst hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Effektivitet af fysisk aktivitet til håndtering af stereotype adfærd og angst hos børn med autismespektrumforstyrrelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Vive Pricinipal ASEA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Autistiske børn, der er studerende på specialundervisningsskole. Kun autistiske børn i alderen 8 til 12 år er en del af undersøgelsen. Deltagerne, der afsluttede det informerede samtykke, vil være en del af undersøgelsen. Deltagere, der viste symptomer på mildt til moderat niveau af autistiske symptomer som vurderet ved børnesagsautisme. Deltagerne bør ikke have nogen fysisk eller anden mental sundhedstilstand, der ville forhindre dem i at deltage i fysiske aktivitetssessioner sikkert var en del af denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Voksne studerende er ikke en del af undersøgelsen. Autistiske børn, der ikke er en del af specialuddannelsesskolen. Deltagerne, der er alvorlig autisme -kategori, ikke en del af undersøgelsen. Deltagerne, der er under alvorlig klinisk tilstand, vil ikke være en del af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Der modtager intervention, dvs. fysisk aktivitetsintervention
|
Fysisk aktivitet er en 8-ugers praktisk indgriben til styring af den stereotype adfærd og angst.
Uge 1: Introduktion - Build Engagement ved hjælp af rapportopbygning.
Lær og øvelse af boldtappende øvelse med opvarmning og afkøling af afslapningsøvelse.
Uge 2: Rolighed- Øv dig med at hoppe i trampolinøvelse og lære ballonåndende træning, der giver ro.
Uge 3: Fokusforbedrings-learn-færdigheder ved at hoppeøvelse for at øge fokus og forbedre impulsen.
Uge 4: Styrke, balance og stressaflastning -Udforsk gymnastiksalens øvelse i forskellige retninger, der forbedrer følelsesmæssig regulering.
Uge 5: Selvkontrol - Lær strategier for specifikke springmønstre, der forbedrer impulskontrol og fokuserer hos børn med ASD.
Uge 6: Reducer stereotype adfærd - lær komplekse trampolinøvelser.
Uge 7: Færdighedsarmering- Gennemgangsøvelser, øget hastighed eller retning ændringer.
Uge 8: Integration -Lettende legende interaktion for at opretholde engagement og konsolidere færdigheder.
|
|
Aktiv komparator: Hvem ville modtage intervention efter afslutningen af undersøgelsen
|
Fysisk aktivitet er en 8-ugers praktisk indgriben til styring af den stereotype adfærd og angst.
Uge 1: Introduktion - Build Engagement ved hjælp af rapportopbygning.
Lær og øvelse af boldtappende øvelse med opvarmning og afkøling af afslapningsøvelse.
Uge 2: Rolighed- Øv dig med at hoppe i trampolinøvelse og lære ballonåndende træning, der giver ro.
Uge 3: Fokusforbedrings-learn-færdigheder ved at hoppeøvelse for at øge fokus og forbedre impulsen.
Uge 4: Styrke, balance og stressaflastning -Udforsk gymnastiksalens øvelse i forskellige retninger, der forbedrer følelsesmæssig regulering.
Uge 5: Selvkontrol - Lær strategier for specifikke springmønstre, der forbedrer impulskontrol og fokuserer hos børn med ASD.
Uge 6: Reducer stereotype adfærd - lær komplekse trampolinøvelser.
Uge 7: Færdighedsarmering- Gennemgangsøvelser, øget hastighed eller retning ændringer.
Uge 8: Integration -Lettende legende interaktion for at opretholde engagement og konsolidere færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barndoms autisme rating skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Biler består af 15 genstande, der vurderer forskellige aspekter af et barns opførsel, herunder social interaktion, kommunikation, gentagen adfærd på autismespektret. Biler scorede på en skala fra 15-60, med højere score, der indikerer mere alvorlig autisme. Scoringen følger: 15-29.5: Ikke-autistisk 30-36.5: Mild til moderat autisme 37-60: Alvorlig autisme |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Rashid, MPhil Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJWU/EC/2024/97
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .