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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06800001
자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 고정 관념 행동 및 불안 관리를위한 신체 활동의 효능
2025년 1월 24일 업데이트: Saba Rashid, Fatima Jinnah Women University
자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 고정 관념 행동 및 불안 관리를위한 신체 활동의 효능 : 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 자폐 스펙트럼 장애 (ASD)로 진단 된 어린이의 신체 활동이 고정 관념 행동과 불안을 크게 관리 할 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 연구는 임상 적 관행에 정보를 제공하고 치료 결과를 향상시킬 수있는 ASD에 대한 신체 활동 중재의 효능에 대한 강력한 증거를 제공함으로써 기존 문헌에 기여하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상세 설명
현재의 정량적 연구는 두 단계로 수행 될 것입니다.
단면 조사는 첫 번째 단계에서 자폐아의 자폐증 범주 (경증, 중간 및 중증), 고정 관념 행동 및 불안을 평가할 것입니다.
무작위 대조 시험 (RCT)은 자폐증 스펙트럼 장애가있는 어린이의 자폐증, 고정 관념 행동 및 불안으로 식별되는 자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이, 즉 대기자 명단 제어 그룹과 중재 그룹으로 분류됩니다. 무작위 배정.
그런 다음 중재 그룹의 참가자에게 신체 활동 중재가 적용됩니다.
제어 그룹은 대기자 명단 제어 그룹이므로 처음에는 대조군 참가자에게는 중재가 제공되지 않지만 연구가 완료되면 대조군 참가자에게 개입이 제공됩니다.
신체 활동 개입은 개인 및 직접 모드를 사용하여 참가자에게 구현됩니다.
예방 및 사후 평가는 제 1 및 2 번 및 2 번 및 제어 그룹 내 및 중재 그룹간에 수행됩니다.
후 평가 후 예비 및 사후 평가의 차이는 자폐증 스펙트럼 장애가있는 어린이의 신체 활동 중재의 효능을 탐구하기 위해 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Vive Pricinipal ASEA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
특수 교육 학교의 학생 인 자폐아. 8 세에서 12 세 사이의 자폐아만이 연구의 일부입니다. 사전 동의를 완료 한 참가자는 연구의 일부가 될 것입니다. 아동기 자폐증 등급 척도에 의해 평가 된 바와 같이 경증 내지 중간 정도의 자폐증 증상의 증상을 보이는 참가자. 참가자는 신체 활동 세션에 안전하게 참여하지 못하게하는 신체적 또는 기타 정신 건강 상태가 없어야합니다.
제외 기준 :
성인 학생들은 연구의 일부가 아닙니다. 특수 교육 학교의 일부가 아닌 자폐아. 심각한 자폐증 범주 인 참가자는 연구의 일부가 아닙니다. 심각한 임상 상태에있는 참가자는 연구의 일부가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재를받는 사람, 즉 신체 활동 개입
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신체 활동은 고정 관념과 불안을 관리하기위한 8 주 실질적인 개입입니다.
1 주차 : 소개 - 관계 건물의 도움으로 참여하십시오.
워밍업 및 냉각 다운 휴식 운동으로 공을 배우고 연습하십시오.
2 주차 : 평온- 트램폴린 운동에서 점프하고 평온을주는 풍선 호흡 운동을 배우십시오.
3 주차 : 초점을 높이고 충동을 향상시키기 위해 점프 운동의 초점 향상 학습 기술.
4 주차 : 강도, 균형 및 스트레스 구호 -정서적 규제를 향상시키는 다른 방향으로 체육관 공 운동을 외출합니다.
5 주차 : 자기 통제 - 임펄스 제어를 향상시키고 ASD를 가진 어린이의 초점을 향상시키는 특정 점프 패턴에 대한 전략을 배우십시오.
6 주차 : 고정 관념 감소 - 복잡한 트램폴린 운동을 배우십시오.
7 주차 : 기술 강화- 검토 연습, 속도 또는 방향 변화 증가.
8 주차 : 통합 -참여를 유지하고 기술을 통합하기위한 장난기있는 상호 작용.
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활성 비교기: 공부 완료 후 개입을받는 사람
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신체 활동은 고정 관념과 불안을 관리하기위한 8 주 실질적인 개입입니다.
1 주차 : 소개 - 관계 건물의 도움으로 참여하십시오.
워밍업 및 냉각 다운 휴식 운동으로 공을 배우고 연습하십시오.
2 주차 : 평온- 트램폴린 운동에서 점프하고 평온을주는 풍선 호흡 운동을 배우십시오.
3 주차 : 초점을 높이고 충동을 향상시키기 위해 점프 운동의 초점 향상 학습 기술.
4 주차 : 강도, 균형 및 스트레스 구호 -정서적 규제를 향상시키는 다른 방향으로 체육관 공 운동을 외출합니다.
5 주차 : 자기 통제 - 임펄스 제어를 향상시키고 ASD를 가진 어린이의 초점을 향상시키는 특정 점프 패턴에 대한 전략을 배우십시오.
6 주차 : 고정 관념 감소 - 복잡한 트램폴린 운동을 배우십시오.
7 주차 : 기술 강화- 검토 연습, 속도 또는 방향 변화 증가.
8 주차 : 통합 -참여를 유지하고 기술을 통합하기위한 장난기있는 상호 작용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린 시절 자폐증 등급 척도
기간: 3 개월
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자동차는 사회적 상호 작용, 의사 소통, 자폐증 스펙트럼의 반복적 인 행동을 포함하여 아동 행동의 다양한 측면을 평가하는 15 가지 항목으로 구성됩니다. 자동차는 15-60의 규모로 득점했으며, 점수가 높을수록 자폐증이 더 심해졌습니다. 다음 점수 : 15-29.5 : 비자 주의적 30-36.5 : 경증에서 중간 정도의 자폐증 37-60 : 심한 자폐증 |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saba Rashid, MPhil Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FJWU/EC/2024/97
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리적 우려로 인해 데이터는 공유되지 않을 것입니다.
모든 연구 결과는 참가자의 익명 성을 유지하는 총 형태로 발표 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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