オンラインで自発的に死の不安介入の有効性：パイロット研究
2026年3月12日 更新者：Yinyin Zang, PhD、Peking University
オンラインで自発的な死の不安介入の有効性：パイロットランダム化比較試験
この臨床試験の目標は、ランダム化比較試験で、私たちのチームが一般集団の私たちのチームが開発したオンラインの自発的死の不安介入の有効性を調べることです。
この研究では、50人の参加者を募集し、25人が死の不安介入グループにランダム化され、25人が対照群にランダム化されます（死の不安とは関係のない一般的な心理的介入）。
死の不安に関するオンライン介入は、合計で約2時間かかる4つのフェーズで構成されています。
主な結果DAS（死の不安尺度）とDABBS（死の不安の信念と行動スケール）は、ベースライン、治療後、1か月の追跡調査、3ヶ月のフォローアップ評価で実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100871
- Peking University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
（1）18-65歳。 （2）通常のリテラシースキルを持ち、スマートフォンを熟練して使用できる。 （3）コミュニティサンプルの平均を超える標準偏差またはそれ以上の測定されたレベルの死の不安を持っています。 （4）この介入に自発的に参加し、インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準：
（1）より深刻な抑うつ状態または自殺の自傷のリスク、つまりPHQ-9≥19の合計スコアまたは9番目の項目≥2のスコアを持っています。 （2）統合失調症、うつ病、双極性障害、およびその他の精神障害と6か月以内に診断されています。 （3）過去6か月以内に、死の不安またはCBT介入に対する介入またはCBT介入を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：死の不安
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この研究で開発されたオンラインの自己誘導死の不安介入は、死の教育とCBTの枠組みに基づいています。 完全な介入を完了するのに約2時間かかりました。 主なコンテンツには次のものが含まれます。
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他の：待機リスト（WL）条件
WLに割り当てられた参加者は、私たちの死の不安介入を使用しないか、1週間の介入期間中に死の不安に関連する追加の助けを求めないように求められます。
実験グループの1か月のフォローアップの後、WLグループは死の不安に対する同じ介入を受けます。
WL参加者には、苦痛が増した場合に使用する連絡先情報も与えられます。
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WLに割り当てられた参加者は、私たちの死の不安介入を使用しないか、1週間の介入期間中に死の不安に関連する追加の助けを求めないように求められます。
実験グループの1か月のフォローアップの後、WLグループは死の不安に対する同じ介入を受けます。
WL参加者には、苦痛が増した場合に使用する連絡先情報も与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テンプラー死の不安尺度 (T-DAS)
時間枠：ベースライン、治療後（介入群のみ）、1週間後、2週間後
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T-DASは15項目からなり、個人が死に直面した際に感じる経験を記述しています。
中国語版では、後の拡張版スケールに基づき、1「強く同意する」から5「強く同意しない」までの5段階尺度を提案しており、高いスコアがより深刻な死の不安を表します。
スコアが高いほど死の不安が深刻であり、ルールに従って合計スコアが43を超える場合、高いレベルの死の不安があると見なすことができます。
中国語版T-DASは広く使用されており、良好な信頼性と妥当性を示しています。
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ベースライン、治療後（介入群のみ）、1週間後、2週間後
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死の不安に関する信念と行動尺度（DABBS）
時間枠：ベースライン、治療後（介入群のみ）、1週間後、2週間後
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DABBSは、死についての全体的な感情（4項目）、死に関する思考と信念（7項目）、死に関する回避行動（7項目）を記述した18項目から構成され、尺度は1「強く反対する／この考えを持ったことがない／この行動を避けたことがない」から5「強く同意する／いつもこの考えを持つ／いつもこの行動を避ける」までの5段階で採点され、高いスコアは個人の死に関する有害な信念と行動の重症度を表します。
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ベースライン、治療後（介入群のみ）、1週間後、2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康質問票 9項目
時間枠：ベースライン、1週間、2週間
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Patient Health Questionnaire 9-item（PHQ-9）は、過去2週間の抑うつ症状を測定する自己報告式尺度であり、0（全くない）から3（ほとんど毎日）で評価される9項目で構成されています。
PHQ-9は、中国の思春期の若者において良好な心理測定特性を示しています。
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ベースライン、1週間、2週間
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全般性不安障害7項目
時間枠：ベースライン、1週間後、2週間後
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全般性不安障害7項目（GAD-7）尺度は、過去2週間の不安症状を評価するための7項目の自己報告尺度です。
各項目は0（まったくない）から3（ほぼ毎日）で評価されます。
中国語版GAD-7スコアは、思春期の若者において良好な心理測定特性を示しています。
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ベースライン、1週間後、2週間後
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不眠症重症度指数（ISI）
時間枠：ベースライン、1週間後、2週間後
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ISIは、過去2週間における主観的な不眠症の重症度を評価する7つの項目で構成されており、例えば、入眠困難、睡眠満足度、日中の機能障害などが含まれます。
総合スコアは0〜28の範囲で、スコアが高いほど不眠症がより重度であることを示します。
ISIの中国語版は、良好な信頼性と妥当性が確認されています。
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ベースライン、1週間後、2週間後
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4次元不安尺度
時間枠：ベースライン、1週間、2週間
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これは40項目からなる多次元不安尺度であり、4つの次元（感情的、生理的、認知的、行動的）と9つの下位尺度（感情的、心身症的、自律神経的、一般的認知的、恐怖症的、過剰没頭的、反復的、社会的、回避的）を含みます。
この尺度のスコアが高いほど、ある領域における不安がより深刻であることを示します。
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ベースライン、1週間、2週間
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リフの心理的ウェルビーイング尺度 (PWS)
時間枠：ベースライン、治療後（介入群のみ）、1週間後、2週間後
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本研究で使用した短縮版は、良好な人間関係、自律性、環境の制御、個人的成長、人生の目的、自己受容の6つの次元を含む18項目から構成されています。
自己受容の6つの次元は、1「全くない」から6「非常に多い」までの6段階で評価され、高いスコアは高い心理的ウェルビーイングを示します。
PWSの中国語版は台湾の学者によって翻訳され、良好な信頼性と妥当性が確認されています。
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ベースライン、治療後（介入群のみ）、1週間後、2週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子ども時代の悪影響
時間枠：ベースライン
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子ども時代の有害な経験アンケート13のアイテムでの不利な子供時代の経験を測定します。
より多くの子供の頃の経験は、より悪い子供時代の経験を表しています。
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ベースライン
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社会的サポート
時間枠：ベースライン、1週間、2週間
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12項目からなる多面的知覚的社会的支援尺度（各項目の得点は1から7、総合得点は12から84の範囲で変化します）。
より高い得点は、より良い社会的支援を表しています。
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ベースライン、1週間、2週間
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外傷後反応尺度 - 逃避下位尺度
時間枠：ベースライン、1週間後、2週間後
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これは外傷後反応尺度の9項目サブ尺度であり、飛行反応を測定するもので、5段階のリッカート尺度（スコアは0から4、合計スコアは0から36の範囲で変動）です。
より高いスコアは、より高い外傷後回避傾向を示します。
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ベースライン、1週間後、2週間後
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イライラ
時間枠：ベースライン、1週間、2週間
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17項目からなる易刺激性測定尺度である北京易刺激性尺度は、衝動的な感情、思考、行動を5段階のリッカート尺度（スコアは1から5、合計スコアは17から85の範囲）で測定します。
スコアが高いほど易刺激性が高いことを示します。
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ベースライン、1週間、2週間
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安定感
時間枠：ベースライン、1週間、2週間
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現在の生活における落ち着きと充足感を測定する、7項目から成る6段階リッカート尺度です。
この尺度のスコアが高いほど、安定感が強いことを示します。
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ベースライン、1週間、2週間
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アレキシサイミア
時間枠：ベースライン、1週間、2週間
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23項目の北京アレキシサイミア尺度は、5段階リッカート尺度（1から5、合計スコアは23から115）を用いて、人々が否定的な感情を感じたり認識したりするのを妨げる思考と行動を測定します。
より高いスコアは、より重度のアレキシサイミアを示します。
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ベースライン、1週間、2週間
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感情調整
時間枠：ベースライン、1週間、2週間
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18項目の認知的感情調整質問票は、5段階リッカート尺度（1～5、合計スコアは18～90の範囲）で感情調整能力を測定します。
スコアが高いほど、感情調整能力が優れていることを示します。
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ベースライン、1週間、2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月14日
一次修了 (実際)
2025年4月4日
研究の完了 (実際)
2025年4月4日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。