L'efficacia di un intervento di ansia da morte auto-consegnata online: uno studio pilota
12 marzo 2026 aggiornato da: Yinyin Zang, PhD, Peking University
L'efficacia di un intervento di ansia per la morte auto-consegnata online: uno studio controllato randomizzato pilota
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'efficacia dell'intervento di ansia per la morte auto-consegnata online sviluppato dal nostro team nella popolazione generale con uno studio randomizzato controllato.
Lo studio recluterà 50 partecipanti, con 25 randomizzati al gruppo di intervento di ansia per la morte e 25 randomizzati al gruppo di controllo (interventi psicologici generali non correlati all'ansia di morte).
L'intervento online sull'ansia dalla morte è costituito da 4 fasi che richiedono circa 2 ore in totale.
L'outcome primario DAS (Scala d'ansia da morte) e Dabbs (la scala dell'ansia e dei comportamenti della morte) saranno somministrati al basale, post-trattamento, follow-up di 1 mese e valutazioni di follow-up di 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100871
- Peking University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
(1) 18-65 anni; (2) avere normali capacità di alfabetizzazione ed essere in grado di utilizzare uno smartphone in modo competente; (3) hanno un livello misurato di ansia di morte che è una deviazione standard o più al di sopra della media del campione della comunità; e (4) partecipare volontariamente a questo intervento ed essere in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
(1) hanno uno stato depressivo più grave o un rischio di autolesionismo suicidario, vale a dire il punteggio totale di PHQ-9 ≥19 o il punteggio del 9 ° elemento ≥2; (2) sono stati diagnosticati entro 6 mesi con schizofrenia, depressione, disturbo bipolare e altri disturbi psichiatrici; e (3) hanno ricevuto qualsiasi intervento per l'ansia di morte o l'intervento della CBT su qualsiasi argomento negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ansia di morte
|
L'intervento di ansia per la morte autoguidata online sviluppato in questo studio si basa sull'educazione alla morte e sul quadro CBT. Ci sono volute circa due ore per completare l'intervento completo. Il contenuto principale include:
|
|
Altro: Condizione di lista d'attesa (WL)
Ai partecipanti assegnati al WL verrà chiesto di non utilizzare il nostro intervento di ansia per la morte o di cercare ulteriore aiuto relativo all'ansia da morte durante il periodo di intervento di 1 settimana.
Dopo il follow-up di un mese del gruppo sperimentale, il gruppo WL riceverà lo stesso intervento per l'ansia da morte.
Ai partecipanti alla WL verrà inoltre fornita le informazioni di contatto da utilizzare in caso di crescente angoscia.
|
Ai partecipanti assegnati al WL verrà chiesto di non utilizzare il nostro intervento di ansia per la morte o di cercare ulteriore aiuto relativo all'ansia da morte durante il periodo di intervento di 1 settimana.
Dopo il follow-up di un mese del gruppo sperimentale, il gruppo WL riceverà lo stesso intervento per l'ansia da morte.
Ai partecipanti alla WL verrà inoltre fornita le informazioni di contatto da utilizzare in caso di crescente angoscia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'Ansia di Morte di Templer (T-DAS)
Lasso di tempo: baseline, post trattamento (solo per il gruppo di intervento), 1 settimana, 2 settimane
|
La T-DAS consiste di 15 item, che descrivono le esperienze che gli individui provano quando affrontano la morte.
La versione cinese suggerisce una scala a 5 punti secondo la successiva versione estesa della scala, che va da 1 "Fortemente d'accordo" a 5 "Fortemente in disaccordo", con punteggi più alti che rappresentano una maggiore ansia per la morte.
Più alto è il punteggio, più grave è l'ansia per la morte, e un punteggio totale superiore a 43 secondo le regole può essere considerato indicativo di un alto livello di ansia per la morte.
La versione cinese della T-DAS è stata ampiamente utilizzata e ha mostrato una buona affidabilità e validità.
|
baseline, post trattamento (solo per il gruppo di intervento), 1 settimana, 2 settimane
|
|
Death Anxiety Beliefs and Behaviors Scale (DABBS)
Lasso di tempo: baseline, post trattamento (solo per il gruppo di intervento), 1 settimana, 2 settimane
|
Il DABBS è composto da 18 voci che descrivono i sentimenti generali riguardo alla morte (4 voci), i pensieri e le credenze legate alla morte (7 voci) e i comportamenti di evitamento legati alla morte (7 voci), con una scala valutata su 5 punti che va da 1, "Fortemente in disaccordo/Non ho mai questo pensiero/Non evito mai questo comportamento" a 5 "Fortemente d'accordo/Ho sempre questo pensiero/Evito sempre questo comportamento," dove punteggi più alti rappresentano la gravità delle credenze e dei comportamenti negativi dell'individuo riguardo alla morte.
|
baseline, post trattamento (solo per il gruppo di intervento), 1 settimana, 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente a 9 voci
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
Il Questionario sulla Salute del Paziente a 9 voci (PHQ-9), una misura di autovalutazione per i sintomi depressivi nelle ultime due settimane, comprende 9 voci valutate da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il PHQ-9 ha buone proprietà psicometriche negli adolescenti cinesi.
|
baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
|
Disturbo d'Ansia Generalizzato a 7 item
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
La scala Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) è una misura di autovalutazione di 7 item per valutare i sintomi d'ansia nelle ultime due settimane.
Ogni item è valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
La versione cinese del punteggio GAD-7 ha buone proprietà psicometriche tra gli adolescenti.
|
baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
|
Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI)
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
L'ISI consiste in sette elementi che valutano la gravità dell'insonnia soggettiva nelle ultime due settimane, includendo, ad esempio, difficoltà ad addormentarsi, soddisfazione del sonno, compromissione del funzionamento diurno, ecc.
Il punteggio totale varia da 0 a 28, con punteggi più alti che rappresentano un'insonnia più grave.
La versione cinese dell'ISI ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità.
|
baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
|
scala di ansia quadridimensionale
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
Questa è una scala di 40 elementi per misurare l'ansia multidimensionale, che include 4 dimensioni (emotiva, fisiologica, cognitiva e comportamentale) e 9 sottoscale (emotiva, psicosomatica, autonomica, cognitiva generale, fobia, eccessiva dedizione, ripetitiva, sociale ed evitamento).
Più alto è il punteggio su questa scala, più grave è l'ansia in una determinata area.
|
baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
|
Scala del Benessere Psicologico di Ryff (PWS)
Lasso di tempo: baseline, post trattamento (solo per il gruppo di intervento), 1 settimana, 2 settimane
|
La versione breve utilizzata in questo studio contiene 18 voci, incluse sei dimensioni: relazioni positive, autonomia, padronanza ambientale, crescita personale, scopo nella vita e accettazione di sé.
Le sei dimensioni dell'accettazione di sé sono valutate su una scala a 6 punti che va da 1 "per niente" a 6 "molto", con punteggi più alti che rappresentano un maggiore benessere psicologico.
La versione cinese del PWS è stata tradotta da studiosi taiwanesi e ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità.
|
baseline, post trattamento (solo per il gruppo di intervento), 1 settimana, 2 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienze infantili avverse
Lasso di tempo: basale
|
Un questionario sulle esperienze infantili avverse che misura le esperienze infantili avverse con 13 elementi.
Un numero maggiore di esperienze infantili avverse rappresenta esperienze infantili peggiori.
|
basale
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
La Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito a 12 item (punteggio da 1 a 7, e il punteggio totale varia da 12 a 84).
Un punteggio più alto rappresenta un migliore supporto sociale. |
baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
|
Scala delle risposte post-traumatiche - Sottoscala di Fuga
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
Questa è una sottoscala di 9 elementi che misura le risposte di fuga della scala delle risposte post-traumatiche, che è una scala Likert a 5 punti (punteggio da 0 a 4, e il punteggio totale varia da 0 a 36).
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore tendenza all'evitamento post-traumatico.
|
baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
|
Irritabilità
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
Una scala di misurazione dell'irritabilità a 17 item, la scala di irritabilità di Pechino, misura le emozioni, i pensieri e i comportamenti impulsivi su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 1 a 5, e il punteggio totale varia da 17 a 85).
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore irritabilità.
|
baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
|
Un senso di stabilità
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
Una scala Likert a 7 elementi e 6 punti che misura la sensazione soggettiva di essere stabiliti e realizzati nella propria vita attuale.
Più alto è il punteggio sulla scala, più forte è il senso di stabilità.
|
baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
|
Alessitimia
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
Una scala di alessitimia di Pechino a 23 item misura pensieri e comportamenti che impediscono alle persone di sentire o riconoscere emozioni negative su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5, e i punteggi totali variano da 23 a 115).
Un punteggio più alto rappresenta un'alessitimia più grave.
|
baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
|
Regolazione emotiva
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
Un questionario di 18 item sulla regolazione cognitiva delle emozioni misura la capacità di regolazione delle emozioni su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5, e i punteggi totali variano da 18 a 90).
Un punteggio più alto rappresenta una migliore regolazione delle emozioni.
|
baseline, 1 settimana, 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Facing death anxiety pilot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .