Skuteczność internetowej samozwańczej interwencji lęku śmierci: badanie pilotażowe
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Skuteczność interwencji lęku śmierci online: pilot losowy kontrolowany badanie
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności interwencji lęku śmierci online opracowanej przez nasz zespół w populacji ogólnej z randomizowanym kontrolowanym badaniem.
Badanie zrekrutuje 50 uczestników, z 25 losowo do grupy interwencji lęku śmierci i 25 losowo do grupy kontrolnej (ogólne interwencje psychologiczne niezwiązane z lękiem śmierci).
Interwencja online w lęku śmierci składa się z 4 faz, które trwają w sumie około 2 godzin.
Pierwotny wynik DAS (Skala lęku śmierci) i DABBS (skala przekonań i zachowań związanych z lękiem śmierci) zostaną podawane na podstawie wyjściowej, po leczeniu, 1-miesięcznym okresie obserwacji i 3-miesięcznej oceny obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100871
- Peking University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
(1) w wieku 18–65 lat; (2) mieć normalne umiejętności czytania i pisania i być w stanie sprawnie korzystać z smartfona; (3) mają zmierzony poziom lęku śmierci, który jest jednym odchyleniem standardowym lub więcej powyżej średniej próby społeczności; oraz (4) dobrowolnie uczestniczą w tej interwencji i być w stanie udzielić świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
(1) mają poważniejszy stan depresyjny lub ryzyko samookaleczenia samobójczego, tj. Całkowity wynik PHQ-9 ≥19 lub wynik 9 pozycji ≥2; (2) zdiagnozowano w ciągu 6 miesięcy schizofrenii, depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej i innych zaburzeń psychicznych; oraz (3) otrzymali jakąkolwiek interwencję na lęk śmierci lub interwencję CBT na dowolny temat w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lęk śmierci
|
Internetowa interwencja lęku śmierci w Internecie opracowana w tym badaniu opiera się na ramach edukacji śmierci i CBT. Ukończenie pełnej interwencji zajęło około dwóch godzin. Główna treść obejmuje:
|
|
Inny: Warunek oczekujących (WL)
Uczestnicy przydzielani do WL zostaną poproszeni o nie stosowanie naszej interwencji lęku śmierci ani nie szukać dodatkowej pomocy związanej z lękiem śmierci w okresie interwencji 1 tygodnia.
Po miesięcznej obserwacji grupy eksperymentalnej grupa WL otrzyma taką samą interwencję na lęk śmierci.
Uczestnicy WL otrzymają również dane kontaktowe do wykorzystania w przypadku rosnącego stresu.
|
Uczestnicy przydzielani do WL zostaną poproszeni o nie stosowanie naszej interwencji lęku śmierci ani nie szukać dodatkowej pomocy związanej z lękiem śmierci w okresie interwencji 1 tygodnia.
Po miesięcznej obserwacji grupy eksperymentalnej grupa WL otrzyma taką samą interwencję na lęk śmierci.
Uczestnicy WL otrzymają również dane kontaktowe do wykorzystania w przypadku rosnącego stresu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Przed Śmiercią Templera (T-DAS)
Ramy czasowe: linia podstawowa, po leczeniu (tylko dla grupy interwencyjnej), 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Skala T-DAS składa się z 15 pozycji, opisujących doświadczenia, które jednostki odczuwają w obliczu śmierci.
Chińska wersja sugeruje skalę 5-punktową zgodnie z późniejszą rozszerzoną wersją skali, od 1 „Zdecydowanie się zgadzam” do 5 „Zdecydowanie się nie zgadzam”, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejszy lęk przed śmiercią.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy lęk przed śmiercią, a łączny wynik większy niż 43 zgodnie z regułami może być uznany za wskazujący na wysoki poziom lęku przed śmiercią.
Chińska wersja T-DAS jest szeroko stosowana i wykazała dobrą rzetelność i trafność.
|
linia podstawowa, po leczeniu (tylko dla grupy interwencyjnej), 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
Skala Przekonań i Zachowań Lęku Przed Śmiercią (DABBS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (tylko dla grupy interwencyjnej), 1 tydzień, 2 tygodnie
|
DABBS składa się z 18 pozycji opisujących ogólne odczucia dotyczące śmierci (4 pozycje), myśli i przekonania związane ze śmiercią (7 pozycji) oraz zachowania unikowe związane ze śmiercią (7 pozycji). Skala jest oceniana w 5-punktowej skali od 1 „Zdecydowanie się nie zgadzam / Nigdy nie mam tej myśli / Nigdy nie unikam tego zachowania” do 5 „Zdecydowanie się zgadzam / Zawsze mam tę myśl / Zawsze unikam tego zachowania”, gdzie wyższe wyniki reprezentują nasilenie negatywnych przekonań i zachowań danej osoby dotyczących śmierci.
|
linia wyjściowa, po leczeniu (tylko dla grupy interwencyjnej), 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (9 pytań)
Ramy czasowe: wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9-punktowy (PHQ-9), samoopisowa miara objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni, składa się z 9 pozycji ocenianych od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
PHQ-9 ma dobre właściwości psychometryczne u chińskich nastolatków.
|
wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowe
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Skala uogólnionego zaburzenia lękowego 7-punktowa (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każdy punkt jest oceniany od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Chińska wersja skali GAD-7 wykazuje dobre właściwości psychometryczne wśród młodzieży.
|
punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
ISI składa się z siedmiu pozycji, które oceniają nasilenie subiektywnej bezsenności w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w tym na przykład trudności z zasypianiem, satysfakcję ze snu, upośledzenie funkcjonowania w ciągu dnia itp.
Łączny wynik mieści się w zakresie 0-28, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższą bezsenność.
Wykazano, że chińska wersja ISI ma dobrą rzetelność i trafność.
|
linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
4-wymiarowa skala lęku
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
To jest 40-punktowa skala służąca do pomiaru wielowymiarowego lęku, która obejmuje 4 wymiary (emocjonalny, fizjologiczny, poznawczy i behawioralny) oraz 9 podskal (emocjonalna, psychosomatyczna, autonomiczna, ogólnopoznawcza, fobia, nadmiernie zaangażowana, powtarzalna, społeczna i unikowa).
Im wyższy wynik na tej skali, tym bardziej nasilony jest lęk w danej dziedzinie.
|
linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
Skala Psychologicznego Dobrostanu Ryffa (PWS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (tylko dla grupy interwencyjnej), 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Krótsza wersja wykorzystana w tym badaniu zawiera 18 pozycji, w tym sześć wymiarów: pozytywne relacje, autonomia, opanowanie środowiska, rozwój osobisty, cel w życiu oraz samoakceptacja.
Sześć wymiarów samoakceptacji ocenia się na 6-punktowej skali od 1 "wcale" do 6 "bardzo", przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy dobrostan psychiczny.
Chińska wersja PWS została przetłumaczona przez tajwańskich naukowców i wykazano, że ma dobrą rzetelność i trafność.
|
linia wyjściowa, po leczeniu (tylko dla grupy interwencyjnej), 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa mierzący niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa z 13 pozycjami.
Wyższa liczba niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa stanowi gorsze doświadczenia z dzieciństwa.
|
linia bazowa
|
|
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
12-punktowa Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (wynik od 1 do 7, a łączny wynik waha się od 12 do 84).
Wyższy wynik oznacza lepsze wsparcie społeczne. |
linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
Skala reakcji pourazowych - Podskala ucieczki
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Jest to 9-punktowa podskala mierząca reakcje ucieczkowe Skali reakcji pourazowych, która jest 5-punktową skalą Likerta (wynik od 0 do 4, a łączny wynik waha się od 0 do 36).
Wyższy wynik oznacza większą tendencję do unikania pourazowego.
|
linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
Drażliwość
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
17-punktowa skala pomiaru drażliwości, skala drażliwości z Pekinu, mierzy impulsywne emocje, myśli i zachowania w 5-stopniowej skali Likerta (wynik od 1 do 5, a łączny wynik waha się od 17 do 85).
Wyższy wynik oznacza większą drażliwość.
|
linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
Poczucie stabilności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
7-punktowa skala Likerta z 6 stopniami, która mierzy subiektywne poczucie stabilności i spełnienia w obecnym życiu.
Im wyższy wynik w skali, tym silniejsze poczucie stabilności.
|
linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
Aleksytymia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
23-punktowa skala aleksytymii pekińskiej mierzy myśli i zachowania, które uniemożliwiają ludziom odczuwanie lub rozpoznawanie negatywnych emocji na 5-punktowej skali Likerta (od 1 do 5, a łączny wynik waha się od 23 do 115).
Wyższy wynik oznacza cięższą aleksytymię.
|
linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
18-punktowy kwestionariusz poznawczej regulacji emocji mierzy zdolność regulacji emocji na 5-punktowej skali Likerta (od 1 do 5, a całkowite wyniki wahają się od 18 do 90).
Wyższy wynik oznacza lepszą regulację emocji.
|
punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Facing death anxiety pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .