A eficácia de uma intervenção on-line de ansiedade de morte por si mesma: um estudo piloto
12 de março de 2026 atualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University
A eficácia de uma intervenção on-line de ansiedade de morte por si mesma: um estudo controlado randomizado piloto
O objetivo deste ensaio clínico é examinar a eficácia da intervenção on-line de ansiedade de morte por si mesmo, desenvolvida por nossa equipe na população em geral, com um estudo controlado randomizado.
O estudo recrutará 50 participantes, com 25 randomizados para o grupo de intervenção de ansiedade da morte e 25 randomizados para o grupo controle (intervenções psicológicas gerais não relacionadas à ansiedade da morte).
A intervenção on -line na ansiedade da morte consiste em 4 fases que levam cerca de 2 horas no total.
O desfecho primário DAS (Escala de Ansiedade da Morte) e DABBs (Escala de Crenças e Comportamentos para Ansiedade da Morte) serão administrados na linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e avaliações de acompanhamento de três meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100871
- Peking University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) 18-65 anos de idade; (2) possui habilidades normais de alfabetização e ser capaz de usar um smartphone de maneira proficiente; (3) ter um nível medido de ansiedade da morte que é um desvio padrão ou mais acima da média da amostra da comunidade; e (4) participar voluntariamente desta intervenção e poder fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
(1) ter um estado depressivo mais grave ou risco de lesão suicida, isto é, a pontuação total de PHQ-9 ≥19 ou a pontuação do 9º item ≥2; (2) foram diagnosticados dentro de 6 meses com esquizofrenia, depressão, transtorno bipolar e outros distúrbios psiquiátricos; e (3) receberam qualquer intervenção para ansiedade por morte ou intervenção da TCC em qualquer tópico nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ansiedade da morte
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A intervenção on-line de ansiedade de morte autoguiada desenvolvida neste estudo é baseada na estrutura da morte e na estrutura da TCC. Demorou aproximadamente duas horas para concluir a intervenção completa. O conteúdo principal inclui:
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Outro: Condição da lista de espera (WL)
Os participantes designados para WL serão solicitados a não usar nossa intervenção de ansiedade de morte ou buscar ajuda adicional relacionada à ansiedade da morte durante o período de intervenção de uma semana.
Após o acompanhamento de um mês do grupo experimental, o grupo WL receberá a mesma intervenção para a ansiedade da morte.
Os participantes da WL também receberão informações de contato para usar em caso de aumento do sofrimento.
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Os participantes designados para WL serão solicitados a não usar nossa intervenção de ansiedade de morte ou buscar ajuda adicional relacionada à ansiedade da morte durante o período de intervenção de uma semana.
Após o acompanhamento de um mês do grupo experimental, o grupo WL receberá a mesma intervenção para a ansiedade da morte.
Os participantes da WL também receberão informações de contato para usar em caso de aumento do sofrimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade de Morte de Templer (T-DAS)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (apenas para o grupo de intervenção), 1 semana, 2 semanas
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O T-DAS consiste em 15 itens, descrevendo as experiências que os indivíduos sentem ao enfrentar a morte.
A versão chinesa sugere uma escala de 5 pontos de acordo com a versão posteriormente estendida da escala, variando de 1 "Concordo Totalmente" a 5 "Discordo Totalmente", com pontuações mais altas representando maior ansiedade face à morte.
Quanto mais alta a pontuação, mais grave é a ansiedade face à morte, e uma pontuação total superior a 43 de acordo com as regras pode ser considerada como tendo um nível elevado de ansiedade face à morte.
A versão chinesa do T-DAS tem sido amplamente utilizada e demonstrou boa fiabilidade e validade.
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linha de base, pós-tratamento (apenas para o grupo de intervenção), 1 semana, 2 semanas
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Escala de Crenças e Comportamentos de Ansiedade da Morte (DABBS)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (apenas para o grupo de intervenção), 1 semana, 2 semanas
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O DABBS consiste em 18 itens que descrevem sentimentos gerais sobre a morte (4 itens), pensamentos e crenças relacionados com a morte (7 itens) e comportamentos de evitação relacionados com a morte (7 itens), sendo a escala pontuada numa escala de 5 pontos que vai de 1, "Discordo Totalmente/Nunca Tenho Este Pensamento/Nunca Evito Este Comportamento" a 5, "Concordo Totalmente/Sempre Tenho Este Pensamento/Sempre Evito Este Comportamento", com pontuações mais elevadas a representar a gravidade das crenças e comportamentos adversos do indivíduo relativamente à morte.
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linha de base, pós-tratamento (apenas para o grupo de intervenção), 1 semana, 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens
Prazo: linha de base, 1 semana, 2 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9), uma medida de autorrelato para sintomas depressivos nas últimas duas semanas, compreende 9 itens avaliados de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
O PHQ-9 tem boas propriedades psicométricas em adolescentes chineses.
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linha de base, 1 semana, 2 semanas
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Escala de Ansiedade Generalizada de 7 Itens
Prazo: baseline, 1 semana, 2 semanas
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A escala de 7 itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma medida de autorrelato de 7 itens para avaliar sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas.
Cada item é classificado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação da versão chinesa do GAD-7 tem boas propriedades psicométricas entre adolescentes.
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baseline, 1 semana, 2 semanas
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Índice de Gravidade da Insónia (ISI)
Prazo: linha de base, 1 semana, 2 semanas
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O ISI consiste em sete itens que avaliam a gravidade da insónia subjetiva nas últimas duas semanas, incluindo, por exemplo, dificuldade em adormecer, satisfação com o sono, comprometimento do funcionamento diurno, etc.
A pontuação total varia de 0 a 28, com pontuações mais altas representando insónia mais grave.
A versão chinesa do ISI demonstrou ter boa fiabilidade e validade.
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linha de base, 1 semana, 2 semanas
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escala de ansiedade 4-dimensional
Prazo: baseline, 1 semana, 2 semanas
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Esta é uma escala de 40 itens para medir a ansiedade multidimensional, que inclui 4 dimensões (emocional, fisiológica, cognitiva e comportamental) e 9 subescalas (emocional, psicossomática, autonómica, cognitiva geral, fobia, supercomprometida, repetitiva, social e evitação).
Quanto maior a pontuação nesta escala, mais grave é a ansiedade numa determinada área. |
baseline, 1 semana, 2 semanas
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Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff (PWS)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (apenas para o grupo de intervenção), 1 semana, 2 semanas
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A versão abreviada utilizada neste estudo contém 18 entradas, incluindo seis dimensões: relações positivas, autonomia, domínio ambiental, crescimento pessoal, propósito na vida e autoaceitação.
As seis dimensões da autoaceitação são pontuadas numa escala de 6 pontos, variando de 1 "nada" a 6 "muito", com pontuações mais altas representando um maior bem-estar psicológico.
A versão chinesa do PWS foi traduzida por académicos taiwaneses e demonstrou ter boa fiabilidade e validade.
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linha de base, pós-tratamento (apenas para o grupo de intervenção), 1 semana, 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências adversas na infância
Prazo: linha de base
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Um questionário adverso de experiências de infância, medindo as experiências adversas na infância com 13 itens.
Um número maior de experiências adversas na infância representa piores experiências de infância.
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linha de base
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Apoio social
Prazo: linha de base, 1 semana, 2 semanas
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A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido de 12 itens (pontuação de 1 a 7, e a pontuação total varia de 12 a 84).
Uma pontuação mais elevada representa um melhor apoio social.
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linha de base, 1 semana, 2 semanas
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Escala de respostas pós-traumáticas - Subescala de fuga
Prazo: baseline, 1 semana, 2 semanas
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Esta é uma subescala de 9 itens que mede as respostas de fuga da Escala de Respostas Pós-Traumáticas, que é uma escala de Likert de 5 pontos (pontuação de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 36).
Uma pontuação mais alta representa uma maior tendência de evitação pós-traumática.
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baseline, 1 semana, 2 semanas
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Irritabilidade
Prazo: baseline, 1 semana, 2 semanas
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Uma escala de medição de irritabilidade de 17 itens, a escala de irritabilidade de Pequim, mede emoções, pensamentos e comportamentos impulsivos numa escala de Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5, e a pontuação total varia de 17 a 85).
Uma pontuação mais elevada representa maior irritabilidade.
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baseline, 1 semana, 2 semanas
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Uma sensação de estabilidade
Prazo: linha de base, 1 semana, 2 semanas
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Uma escala Likert de 6 pontos com 7 itens que mede a sensação subjetiva de estar estabelecido e realizado na vida atual.
Quanto maior a pontuação na escala, mais forte é a sensação de estabilidade.
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linha de base, 1 semana, 2 semanas
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Alexitimia
Prazo: baseline, 1 semana, 2 semanas
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Uma escala de alexitimia de Pequim com 23 itens mede pensamentos e comportamentos que impedem as pessoas de sentir ou reconhecer emoções negativas numa escala de Likert de 5 pontos (1 a 5, e as pontuações totais variam de 23 a 115).
Uma pontuação mais elevada representa uma alexitimia mais grave.
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baseline, 1 semana, 2 semanas
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Regulação emocional
Prazo: baseline, 1 semana, 2 semanas
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Um questionário de regulação emocional cognitiva de 18 itens mede a capacidade de regulação emocional numa escala de Likert de 5 pontos (1 a 5, e as pontuações totais variam de 18 a 90).
Uma pontuação mais elevada representa uma melhor regulação emocional.
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baseline, 1 semana, 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Facing death anxiety pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .