Die Wirksamkeit einer selbstverlieferten Online-Intervention für Todesangst: Eine Pilotstudie
12. März 2026 aktualisiert von: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Die Wirksamkeit einer selbstverlieferten Online-Intervention für Todesangst: Eine randomisierte kontrollierte Studie von Pilot
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der von unserem Team in der Allgemeinbevölkerung entwickelten Online-Intervention für selbstverlieferte Todesangst mit einer randomisierten kontrollierten Studie zu untersuchen.
Die Studie wird 50 Teilnehmer rekrutieren, wobei 25 bis zur Sterblichkeitsinterventionsgruppe randomisiert und 25 in die Kontrollgruppe randomisiert wurden (allgemeine psychologische Interventionen, die nicht mit der Todesangst zusammenhängen).
Die Online -Intervention zur Todesangst besteht aus 4 Phasen, die insgesamt etwa 2 Stunden dauern.
Das primäre Ergebnis DAS (Todesangstskala) und DABBs (Todesangst und Verhaltensmaßstab) werden nach Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up-Bewertungen verabreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100871
- Peking University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) 18-65 Jahre; (2) normale Alphabetisierungsfähigkeiten und in der Lage sein, ein Smartphone kompetent zu nutzen; (3) ein gemessenes Maß an Todesangst haben, das eine Standardabweichung oder mehr über dem Mittelwert der Gemeinschaftsstichprobe ist; und (4) freiwillig an dieser Intervention teilnehmen und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
(1) einen schwerwiegenderen depressiven Zustand oder ein schwereres Risiko für Selbstmordverletzungen, d. H. Der Gesamtwert von PHQ-9 ≥19 oder den Wert von 9. Punkt ≥2; (2) innerhalb von 6 Monaten mit Schizophrenie, Depression, bipolarer Störung und anderen psychiatrischen Störungen diagnostiziert wurden; und (3) in den letzten 6 Monaten eine Intervention für Todesangst oder CBT -Intervention zu einem Thema erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Todesangst
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Die in dieser Studie entwickelte Online-Intervention für selbst geführte Todesangst basiert auf dem Rahmen für die Erziehung und CBT. Es dauerte ungefähr zwei Stunden, um die volle Intervention abzuschließen. Der Hauptinhalt umfasst:
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Sonstiges: Wartelistenerkrankung (WLISTER)
Die Teilnehmer, die WL zugewiesen wurden, werden gebeten, unsere Intervention für Todesangst nicht zu verwenden oder zusätzliche Hilfe im Zusammenhang mit der Todesangst während der 1-wöchigen Interventionszeit zu suchen.
Nach der einmonatigen Follow-up der Versuchsgruppe erhält die WL-Gruppe die gleiche Intervention für Todesangst.
WL -Teilnehmer erhalten auch Kontaktinformationen, die bei zunehmender Belastung verwendet werden können.
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Die Teilnehmer, die WL zugewiesen wurden, werden gebeten, unsere Intervention für Todesangst nicht zu verwenden oder zusätzliche Hilfe im Zusammenhang mit der Todesangst während der 1-wöchigen Interventionszeit zu suchen.
Nach der einmonatigen Follow-up der Versuchsgruppe erhält die WL-Gruppe die gleiche Intervention für Todesangst.
Die WL -Teilnehmer erhalten auch Kontaktinformationen, die bei zunehmender Belastung verwendet werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Templer-Todesangst-Skala (T-DAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Behandlung (nur für die Interventionsgruppe), 1 Woche, 2 Wochen
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Die T-DAS besteht aus 15 Items, die die Erfahrungen beschreiben, die Personen empfinden, wenn sie dem Tod gegenüberstehen.
Die chinesische Version schlägt eine 5-Punkte-Skala gemäß der später erweiterten Version der Skala vor, die von 1 "Stimme voll zu" bis 5 "Stimme überhaupt nicht zu" reicht, wobei höhere Werte stärkere Todesangst darstellen.
Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender die Todesangst, und eine Gesamtpunktzahl über 43 kann nach den Regeln als hohes Maß an Todesangst betrachtet werden.
Die chinesische Version der T-DAS wurde weit verbreitet eingesetzt und hat gute Reliabilität und Validität gezeigt.
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Ausgangswert, nach der Behandlung (nur für die Interventionsgruppe), 1 Woche, 2 Wochen
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Todesangst-Überzeugungen und Verhaltensskala (DABBS)
Zeitfenster: Baseline, nach der Behandlung (nur für Interventionsgruppe), 1 Woche, 2 Wochen
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Das DABBS besteht aus 18 Einträgen, die allgemeine Gefühle bezüglich des Todes (4 Einträge), Gedanken und Überzeugungen im Zusammenhang mit dem Tod (7 Einträge) sowie Vermeidungsverhalten im Zusammenhang mit dem Tod (7 Einträge) beschreiben. Die Skala wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 "Stimme überhaupt nicht zu / Habe diesen Gedanken nie / Vermeide dieses Verhalten nie" bis 5 "Stimme voll und ganz zu / Habe diesen Gedanken immer / Vermeide dieses Verhalten immer" reicht, wobei höhere Werte die Schwere der negativen Überzeugungen und Verhaltensweisen der Person bezüglich des Todes darstellen.
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Baseline, nach der Behandlung (nur für Interventionsgruppe), 1 Woche, 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientengesundheitsfragebogen 9-Punkte
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Der Patientengesundheitsfragebogen mit 9 Items (PHQ-9), ein Selbstbeurteilungsinstrument für depressive Symptome in den letzten zwei Wochen, umfasst 9 Items, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden.
Der PHQ-9 hat gute psychometrische Eigenschaften bei chinesischen Jugendlichen.
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Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Generalisierte Angststörung 7-Item
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Die Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Skala ist ein Selbstbeurteilungsinstrument mit 7 Items zur Erfassung von Angstsymptomen in den letzten zwei Wochen.
Jedes Item wird von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet.
Die chinesische Version des GAD-7-Scores weist bei Jugendlichen gute psychometrische Eigenschaften auf.
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Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Der ISI besteht aus sieben Items, die die Schwere der subjektiven Schlaflosigkeit in den letzten zwei Wochen bewerten, einschließlich beispielsweise Schwierigkeiten beim Einschlafen, Zufriedenheit mit dem Schlaf, Beeinträchtigung der Tagesfunktion usw.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-28, wobei höhere Werte eine schwerere Schlaflosigkeit darstellen.
Es hat sich gezeigt, dass die chinesische Version des ISI eine gute Reliabilität und Validität aufweist.
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Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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4-dimensionale Angstskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen
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Dies ist eine 40-Punkte-Skala zur Messung multidimensionaler Angst, die 4 Dimensionen (emotional, physiologisch, kognitiv und verhaltensbezogen) und 9 Subskalen (emotional, psychosomatisch, autonom, allgemein kognitiv, Phobie, überengagiert, repetitiv, sozial und Vermeidung) umfasst.
Je höher der Wert auf dieser Skala, desto schwerwiegender ist die Angst in einem bestimmten Bereich.
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Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen
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Ryffs Skala zum psychologischen Wohlbefinden (PWS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Behandlung (nur für Interventionsgruppe), 1 Woche, 2 Wochen
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Die in dieser Studie verwendete Kurzversion enthält 18 Einträge, einschließlich sechs Dimensionen: positive Beziehungen, Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, Lebenssinn und Selbstakzeptanz.
Die sechs Dimensionen der Selbstakzeptanz werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die von 1 "überhaupt nicht" bis 6 "sehr stark" reicht, wobei höhere Werte ein höheres psychologisches Wohlbefinden darstellen.
Die chinesische Version des PWS wurde von taiwanesischen Wissenschaftlern übersetzt und hat sich als gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit erwiesen.
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Ausgangswert, nach der Behandlung (nur für Interventionsgruppe), 1 Woche, 2 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unerwünschte Kindheitserfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein nachteiliger Kindheitserfahrung Fragebogen zur Messung der nachteiligen Kindheitserfahrungen mit 13 Elementen.
Eine höhere Anzahl von nachteiligen Erlebnissen im Kindesalter stellt schlechtere Kindheitserfahrungen dar.
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Grundlinie
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Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen
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Die 12-Item-Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Punktzahl von 1 bis 7, Gesamtpunktzahl variiert von 12 bis 84).
Eine höhere Punktzahl repräsentiert eine bessere soziale Unterstützung.
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Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen
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Posttraumatische Reaktionsskala - Flucht-Subskala
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Dies ist eine 9-Punkte-Subskala zur Messung von Fluchtreaktionen der Post-traumatischen Reaktionsskala, die eine 5-stufige Likert-Skala ist (Punkte von 0 bis 4, und der Gesamtscore variiert von 0 bis 36).
Ein höherer Score repräsentiert eine höhere post-traumatische Vermeidungstendenz.
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Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Reizbarkeit
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Eine 17-Item-Irritabilitätsskala, die Peking-Irritabilitätsskala, misst impulsive Emotionen, Gedanken und Verhaltensweisen auf einer 5-stufigen Likert-Skala (Punktzahl von 1 bis 5, und die Gesamtpunktzahl variiert von 17 bis 85).
Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Irritabilität.
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Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Ein Gefühl der Stabilität
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Eine 7-Item-6-Punkte-Likert-Skala, die das subjektive Gefühl misst, im aktuellen Leben angekommen und erfüllt zu sein.
Je höher der Wert auf der Skala, desto stärker ist das Gefühl der Stabilität.
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Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Alexithymie
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen
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Eine 23-Punkte-Peking-Alexithymie-Skala misst Gedanken und Verhaltensweisen, die Menschen daran hindern, negative Emotionen zu fühlen oder zu erkennen, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 bis 5, und die Gesamtpunktzahl variiert von 23 bis 115).
Eine höhere Punktzahl stellt schwerwiegendere Alexithymie dar.
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Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen
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Ein 18-Punkte-Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation misst die Fähigkeit zur Emotionsregulation auf einer 5-Punkt-Likert-Skala (1 bis 5, und die Gesamtpunktzahl variiert von 18 bis 90).
Eine höhere Punktzahl repräsentiert eine bessere Emotionsregulation.
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Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Facing death anxiety pilot
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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