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La efectividad de una intervención de ansiedad por la muerte de la muerte autónoma en línea: un estudio piloto

12 de marzo de 2026 actualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University

La efectividad de una intervención de ansiedad por la muerte de la muerte autónoma en línea: un ensayo controlado aleatorio piloto

El objetivo de este ensayo clínico es examinar la efectividad de la intervención de ansiedad por la muerte de autolegación en línea desarrollada por nuestro equipo en la población general con un ensayo controlado aleatorio. El estudio reclutará a 50 participantes, con 25 aleatorizados al grupo de intervención de ansiedad por la muerte y 25 aleatorizados al grupo control (intervenciones psicológicas generales no relacionadas con la ansiedad por la muerte). La intervención en línea sobre la ansiedad por la muerte consta de 4 fases que demoran aproximadamente 2 horas en total. El resultado primario DAS (Escala de ansiedad por la muerte) y DABBS (Escala de creencias de ansiedad y comportamiento de la muerte) se administrarán en evaluaciones de seguimiento de base, después del tratamiento, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100871
        • Peking University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) 18-65 años de edad; (2) tener habilidades de alfabetización normales y poder usar un teléfono inteligente de manera competente; (3) tener un nivel medido de ansiedad por la muerte que es una desviación estándar o más por encima de la media de la muestra de la comunidad; y (4) participar voluntariamente en esta intervención y poder proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

(1) tienen un estado depresivo más grave o riesgo de auto-lesión suicida, es decir, la puntuación total de PHQ-9 ≥19 o la puntuación del noveno ítem ≥2; (2) han sido diagnosticados dentro de los 6 meses con esquizofrenia, depresión, trastorno bipolar y otros trastornos psiquiátricos; y (3) han recibido cualquier intervención por ansiedad por la muerte o intervención de TCC sobre cualquier tema en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ansiedad por la muerte

La intervención de ansiedad por la muerte autoguiada en línea desarrollada en este estudio se basa en la educación de la muerte y el marco de la TCC. Tomó aproximadamente dos horas completar la intervención completa. El contenido principal incluye:

  1. Reacciones emocionales y manifestaciones conductuales sobre la muerte, las teorías de gestión del miedo y las actitudes culturales chinas hacia la muerte;
  2. Imagine lo que le gustaría decirle al final de su vida y aprender sobre varias actitudes hacia la muerte a través de numerosos ejemplos;
  3. La escritura expresiva, con una exposición emocional moderada para estimular la reflexión, acompañada de ejercicios de respiración y pensamiento positivo sobre la muerte, para mejorar la tolerancia y el control de la ansiedad por la muerte, y finalmente para corregir las percepciones sesgadas al examinar las malas creencias sobre la muerte;
  4. Priorice la importancia de las cosas y haga un plan de acción práctico para enriquecer su vida.
Otro: Condición de la lista de espera (WL)
Se les pedirá a los participantes asignados a WL que no usen nuestra intervención de ansiedad por la muerte o que busquen ayuda adicional relacionada con la ansiedad por la muerte durante el período de intervención de 1 semana. Después del seguimiento de un mes del grupo experimental, el grupo WL recibirá la misma intervención para la ansiedad por la muerte. Los participantes de WL también recibirán información de contacto para usar en caso de aumentar la angustia.
Se les pedirá a los participantes asignados a WL que no usen nuestra intervención de ansiedad por la muerte o que busquen ayuda adicional relacionada con la ansiedad por la muerte durante el período de intervención de 1 semana. Después del seguimiento de un mes del grupo experimental, el grupo WL recibirá la misma intervención para la ansiedad por la muerte. Los participantes de WL también recibirán información de contacto para usar en caso de aumentar la angustia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad ante la Muerte de Templer (T-DAS)
Periodo de tiempo: línea base, postratamiento (solo para el grupo de intervención), 1 semana, 2 semanas
La T-DAS consta de 15 ítems que describen las experiencias que las personas sienten al enfrentarse a la muerte. La versión china sugiere una escala de 5 puntos según la versión extendida posterior de la escala, que va desde 1 "Totalmente de acuerdo" hasta 5 "Totalmente en desacuerdo", donde puntuaciones más altas representan una mayor ansiedad ante la muerte. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la ansiedad ante la muerte, y según las reglas, una puntuación total superior a 43 puede considerarse un nivel alto de ansiedad ante la muerte. La versión china de la T-DAS se ha utilizado ampliamente y ha demostrado una buena fiabilidad y validez.
línea base, postratamiento (solo para el grupo de intervención), 1 semana, 2 semanas
Escala de Creencias y Comportamientos sobre la Ansiedad ante la Muerte (DABBS)
Periodo de tiempo: baseline, post tratamiento (solo para el grupo de intervención), 1 semana, 2 semanas
El DABBS consta de 18 entradas que describen los sentimientos generales sobre la muerte (4 entradas), los pensamientos y creencias relacionados con la muerte (7 entradas) y los comportamientos de evitación relacionados con la muerte (7 entradas). La escala se puntúa en una escala de 5 puntos que va desde 1, "Totalmente en desacuerdo/Nunca tengo este pensamiento/Nunca evito este comportamiento", hasta 5, "Totalmente de acuerdo/Siempre tengo este pensamiento/Siempre evito este comportamiento", donde puntuaciones más altas representan la gravedad de las creencias y comportamientos adversos del individuo con respecto a la muerte.
baseline, post tratamiento (solo para el grupo de intervención), 1 semana, 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems
Periodo de tiempo: línea base, 1 semana, 2 semanas
El Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9), una medida de autoinforme para síntomas depresivos en las últimas dos semanas, consta de 9 ítems calificados de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días). El PHQ-9 tiene buenas propiedades psicométricas en adolescentes chinos.
línea base, 1 semana, 2 semanas
Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana, 2 semanas
La escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7) es una medida de autoinforme de 7 ítems para evaluar los síntomas de ansiedad en las últimas dos semanas. Cada ítem se califica de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días). La versión china del puntaje GAD-7 tiene buenas propiedades psicométricas entre los adolescentes.
baseline, 1 semana, 2 semanas
Índice de Gravedad del Insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana, 2 semanas
El ISI consta de siete ítems que evalúan la gravedad del insomnio subjetivo en las últimas dos semanas, incluyendo, por ejemplo, dificultad para conciliar el sueño, satisfacción con el sueño, deterioro del funcionamiento diurno, etc. La puntuación total oscila entre 0 y 28, donde puntuaciones más altas representan un insomnio más grave. Se ha demostrado que la versión china del ISI tiene una buena fiabilidad y validez.
baseline, 1 semana, 2 semanas
escala de ansiedad 4-dimensional
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana, 2 semanas
Esta es una escala de 40 ítems para medir la ansiedad multidimensional, que incluye 4 dimensiones (emocional, fisiológica, cognitiva y conductual) y 9 subescalas (emocional, psicosomática, autónoma, cognitiva general, fobia, sobrecompromiso, repetitiva, social y de evitación). Cuanto mayor sea la puntuación en esta escala, más grave será la ansiedad en un área determinada.
baseline, 1 semana, 2 semanas
Escala de Bienestar Psicológico de Ryff (PWS)
Periodo de tiempo: baseline, postratamiento (solo para el grupo de intervención), 1 semana, 2 semanas
La versión abreviada utilizada en este estudio contiene 18 entradas, incluyendo seis dimensiones: relaciones positivas, autonomía, dominio del entorno, crecimiento personal, propósito en la vida y autoaceptación. Las seis dimensiones de autoaceptación se puntúan en una escala de 6 puntos que va de 1 "nada en absoluto" a 6 "muchísimo", donde puntuaciones más altas representan un mayor bienestar psicológico. La versión china del PWS ha sido traducida por académicos taiwaneses y se ha demostrado que tiene buena fiabilidad y validez.
baseline, postratamiento (solo para el grupo de intervención), 1 semana, 2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias adversas de la infancia
Periodo de tiempo: base
Un cuestionario adverso de la infancia que mide las experiencias adversas de la infancia con 13 ítems. Un mayor número de experiencias adversas de la infancia representa las peores experiencias infantiles.
base
Apoyo social
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido de 12 ítems (puntuación de 1 a 7, y la puntuación total varía de 12 a 84). Una puntuación más alta representa un mejor apoyo social.
línea de base, 1 semana, 2 semanas
Escala de respuestas postraumáticas - Subescala de huida
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana, 2 semanas
Esta es una subescala de 9 ítems que mide las respuestas de huida de la escala de respuestas postraumáticas, que es una escala Likert de 5 puntos (puntuación de 0 a 4, y la puntuación total varía de 0 a 36). Una puntuación más alta representa una mayor tendencia de evitación postraumática.
baseline, 1 semana, 2 semanas
Irritabilidad
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana, 2 semanas
Una escala de medición de irritabilidad de 17 ítems, la escala de irritabilidad de Pekín, mide emociones, pensamientos y comportamientos impulsivos en una escala Likert de 5 puntos (puntuación de 1 a 5, y la puntuación total varía de 17 a 85). Una puntuación más alta representa una mayor irritabilidad.
baseline, 1 semana, 2 semanas
Un sentido de estabilidad
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana, 2 semanas
Una escala Likert de 6 puntos con 7 ítems que mide la sensación subjetiva de estar establecido y satisfecho en la vida actual. Cuanto mayor es la puntuación en la escala, más fuerte es la sensación de estabilidad.
baseline, 1 semana, 2 semanas
Alexitimia
Periodo de tiempo: línea base, 1 semana, 2 semanas
Una escala de alexitimia de Pekín de 23 ítems mide pensamientos y comportamientos que impiden a las personas sentir o reconocer emociones negativas en una escala Likert de 5 puntos (1 a 5, y las puntuaciones totales varían de 23 a 115). Una puntuación más alta representa una alexitimia más severa.
línea base, 1 semana, 2 semanas
Regulación emocional
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana, 2 semanas
Un cuestionario de regulación cognitiva de las emociones de 18 ítems mide la capacidad de regulación de las emociones en una escala Likert de 5 puntos (del 1 al 5, y las puntuaciones totales varían de 18 a 90). Una puntuación más alta representa una mejor regulación de las emociones.
baseline, 1 semana, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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