Online-itse lähettämän kuoleman ahdistuksen intervention tehokkuus: pilottitutkimus
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Online-itse toimittaman kuoleman ahdistuksen intervention tehokkuus: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia online-itse lähettämän kuoleman ahdistuksen intervention tehokkuutta, jonka tiimimme on kehittänyt väestössä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Tutkimuksessa rekrytoidaan 50 osallistujaa, 25 satunnaistettuna kuoleman ahdistuksen interventioryhmään ja 25 satunnaistettu kontrolliryhmään (yleiset psykologiset toimenpiteet, jotka eivät liity kuoleman ahdistukseen).
Kuoleman ahdistuksen online -interventio koostuu neljästä vaiheesta, joiden yhteensä kestää noin 2 tuntia.
Ensisijainen tulos DAS (kuoleman ahdistusasteikko) ja DABBS (kuoleman ahdistuksen uskomukset ja käyttäytymisasteikko) annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeisessä, yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100871
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) 18-65-vuotias; (2) on normaalit lukutaitotaidot ja kyetä käyttämään älypuhelinta taitavasti; (3) on mitattu kuoleman ahdistus, joka on yksi standardipoikkeama tai enemmän yhteisön näytteen keskiarvon yläpuolella; ja (4) osallistuvat vapaaehtoisesti tähän interventioon ja pystymään antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) on vakavampi masennustila tai itsemurhavahinkojen riski, ts. PHQ-9 ≥ 19: n kokonaispistemäärä tai 9. kohdan pistemäärä ≥2; (2) on diagnosoitu 6 kuukauden kuluessa skitsofrenialla, masennuksella, kaksisuuntaisella häiriöllä ja muilla psykiatrisilla häiriöillä; ja (3) ovat saaneet mitään interventiota kuoleman ahdistuksesta tai CBT -interventiosta mihin tahansa aiheeseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuoleman ahdistus
|
Tässä tutkimuksessa kehitetty online-itseohjattu kuoleman ahdistusinterventio perustuu kuolemankoulutukseen ja CBT-kehykseen. Koko intervention suorittaminen kesti noin kaksi tuntia. Tärkein sisältö sisältää:
|
|
Muut: Odotuslista (WL) -tila
WL: lle osoitettuja osallistujia pyydetään olemaan käyttämättä kuoleman ahdistuneisuustoimenpiteitämme tai hakemaan lisäapua kuoleman ahdistukseen 1 viikon interventiokaudella.
Kokeellisen ryhmän yhden kuukauden seurannan jälkeen WL-ryhmä saa saman intervention kuoleman ahdistuksesta.
WL -osallistujille annetaan myös yhteystiedot käytettäväksi, jos vaikeuksia kasvatetaan.
|
WL: lle osoitettuja osallistujia pyydetään olemaan käyttämättä kuoleman ahdistuneisuustoimenpiteitämme tai hakemaan lisäapua kuoleman ahdistukseen 1 viikon interventiokaudella.
Kokeellisen ryhmän yhden kuukauden seurannan jälkeen WL-ryhmä saa saman intervention kuoleman ahdistuksesta.
WL -osallistujille annetaan myös yhteystiedot käytettäväksi, jos vaikeuksia kasvatetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Templerin kuolemanpelon asteikko (T-DAS)
Aikaikkuna: alkutilanne, hoidon jälkeen (vain interventioryhmälle), 1 viikko, 2 viikkoa
|
T-DAS koostuu 15 kysymyksestä, jotka kuvaavat kokemuksia, joita yksilöt kokevat kohtaessaan kuoleman.
Kiinalainen versio ehdottaa 5-asteikkoa myöhemmän asteikon laajennetun version mukaisesti, asteikolla 1 "Täysin samaa mieltä" - 5 "Täysin eri mieltä", jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kuolemanahdistusta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kuolemanahdistus, ja yli 43 pistettä kokonaispistemääränä voidaan sääntöjen mukaan pitää korkean tason kuolemanahdistuksena.
Kiinalaista T-DAS-versiota on käytetty laajasti, ja se on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden.
|
alkutilanne, hoidon jälkeen (vain interventioryhmälle), 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
Kuoleman ahdistuksen uskomukset ja käyttäytymisen asteikko (DABBS)
Aikaikkuna: alkutila, hoidon jälkeen (vain interventioryhmälle), 1 viikko, 2 viikkoa
|
DABBS koostuu 18 kohdasta, jotka kuvaavat kokonaisvaltaisia tunteita kuolemasta (4 kohdetta), kuolemaan liittyviä ajatuksia ja uskomuksia (7 kohdetta) sekä kuolemaan liittyviä välttämiskäyttäytymismuotoja (7 kohdetta). Asteikko pisteytetään 5-portaisella asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 ("Täysin eri mieltä / en koskaan ajattele tätä / en koskaan välttele tätä käyttäytymistä") arvoon 5 ("Täysin samaa mieltä / ajattelen tätä aina / vältän tätä käyttäytymistä aina"), jossa korkeammat pisteet kuvaavat yksilön haitallisten kuolemaan liittyvien uskomusten ja käyttäytymismuotojen vakavuutta.
|
alkutila, hoidon jälkeen (vain interventioryhmälle), 1 viikko, 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely 9-kysymyksellä
Aikaikkuna: lähtöarvot, 1 viikko, 2 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely 9-kysymystä (PHQ-9), itsearviointimenetelmä masennusoireille viimeisen kahden viikon aikana, koostuu 9 kysymyksestä, jotka arvostellaan asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (melkein joka päivä).
PHQ-9:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet kiinalaisilla nuorilla.
|
lähtöarvot, 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohde
Aikaikkuna: baseline, 1 viikko, 2 viikkoa
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) -asteikko on 7 kohdan itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan ahdistusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä).
Kiinalaisen version GAD-7 -pisteytyksellä on hyvät psykometriset ominaisuudet nuorilla.
|
baseline, 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 viikko, 2 viikkoa
|
ISI koostuu seitsemästä osiosta, jotka arvioivat subjektiivisen unettomuuden vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana, esimerkiksi vaikeuksia nukahtamisessa, tyytyväisyyttä uneen, päiväaikaisen toiminnan heikkenemistä jne.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa unettomuutta.
Kiinalaista versiota ISI:stä on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja pätevyys.
|
alkutilanne, 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
4-ulotteinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
Tämä on 40-kohdainen mittari moniulotteisen ahdistuksen mittaamiseen, joka sisältää 4 ulottuvuutta (emotionaalinen, fysiologinen, kognitiivinen ja käyttäytymisliittyvä) ja 9 alaskaalaa (emotionaalinen, psykosomaattinen, autonominen, yleinen kognitiivinen, fobia, ylipäättävä, toistuva, sosiaalinen ja välttely).
Mitä korkeampi tällä asteikolla saavutettu pisteet, sitä vakavampaa ahdistus on kyseisellä alueella.
|
perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikko (PWS)
Aikaikkuna: peruslinja, hoidon jälkeen (vain interventioryhmälle), 1 viikko, 2 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytetty lyhennetty versio sisältää 18 kohdetta, mukaan lukien kuusi ulottuvuutta: positiiviset ihmissuhteet, autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen.
Itsensä hyväksymisen kuutta ulottuvuutta arvioidaan 6-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ei lainkaan" 6:een "erittäin paljon", ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa psykologista hyvinvointia.
Kiinan kielelle käännetty PWS-versio on taiwanilaisten tutkijoiden kääntämä, ja sen on todettu olevan hyvä luotettavuudeltaan ja pätevyydeltään.
|
peruslinja, hoidon jälkeen (vain interventioryhmälle), 1 viikko, 2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset lapsuuden kokemukset
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Haitallinen lapsuuden kokemus kyselylomakkeesta, joka mittaa haitallisia lapsuuskokemuksia 13 kohteen kanssa.
Suurempi määrä haitallisia lapsuuskokemuksia edustaa huonompia lapsuuden kokemuksia.
|
lähtökohta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 viikko, 2 viikkoa
|
12-kohtainen moniulotteinen koetun sosiaalisen tuen asteikko (pisteet 1-7, kokonaispisteet vaihtelevat 12-84).
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa sosiaalista tukea. |
alkutilanne, 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
Posttraumaattiset reaktiot - asteikko - Pakoonmeno-ala-asteikko
Aikaikkuna: perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
Tämä on 9-kohdainen alaskaala, joka mittaa Post-traumaattisen vasteiden asteikon lentovasteita. Se on 5-pisteinen Likert-asteikko (pistemäärä 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–36).
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa post-traumaattista välttämistapaa.
|
perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
Ärtyneisyys
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 viikko, 2 viikkoa
|
17-kohdainen ärtyneyden mittausasteikko, Pekingin ärtyneysasteikko, mittaa impulsiivisia tunteita, ajatuksia ja käyttäytymistä 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 17-85). Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa ärtyneyttä.
|
alkutilanne, 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
Stabiilisuuden tunne
Aikaikkuna: alkuperäinen taso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
7-kohtainen 6-portainen Likert-asteikko, joka mittaa subjektiivista tunnetta siitä, että on tyytyväinen ja täytetty nykyiseen elämäänsä.
Mitä korkeampi asteikolla saatu pistemäärä, sitä vahvempi on vakauden tunne.
|
alkuperäinen taso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
Aleksityymia
Aikaikkuna: baseline, 1 viikko, 2 viikkoa
|
23-kohdainen Pekingin alexitymiaskala mittaa ajatuksia ja käyttäytymismalleja, jotka estävät ihmisiä tuntemasta tai tunnistamasta negatiivisia tunteita 5-portaisella Likert-asteikolla (1–5, ja kokonaispisteet vaihtelevat 23–115).
Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa alexitymiaa.
|
baseline, 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
Tunnesäätely
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 viikko, 2 viikkoa
|
18-kohdainen kognitiivisen tunnesäätelyn kysely mittaa tunnesäätelyn kykyä 5-asteikolla (1–5, ja kokonaispisteet vaihtelevat 18–90).
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tunnesäätelyä. |
alkutilanne, 1 viikko, 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Facing death anxiety pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .