Effektiviteten af en online selvleveret dødsangstintervention: En pilotundersøgelse
12. marts 2026 opdateret af: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Effektiviteten af en online selvleveret dødsangstintervention: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af den online selvleverede dødsangstintervention udviklet af vores team i den generelle befolkning med et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsen rekrutterer 50 deltagere med 25 randomiserede til Death Angst Intervention Group og 25 randomiseret til kontrolgruppen (generelle psykologiske interventioner, der ikke er relateret til dødsangst).
Online -interventionen på dødsangst består af 4 faser, der i alt tager ca. 2 timer.
Det primære resultat DAS (Death Angst Scale) og DABBS (Death Angst tro og adfærdsskala) administreres på baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgningsvurderinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) 18-65 år; (2) har normale færdigheder i læsefærdigheder og være i stand til at bruge en smartphone dygtigt; (3) har et målt niveau af dødsangst, der er en standardafvigelse eller mere over gennemsnittet af samfundsprøven; og (4) deltager frivilligt i denne intervention og kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
(1) har en mere alvorlig depressiv tilstand eller risiko for selvmords selvskade, dvs. den samlede score på PHQ-9 ≥19 eller scoringen på 9. vare ≥2; (2) er blevet diagnosticeret inden for 6 måneder med skizofreni, depression, bipolar lidelse og andre psykiatriske lidelser; og (3) har modtaget enhver intervention for dødsangst eller CBT -intervention om ethvert emne inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dødsangst
|
Den online selvguidede dødsangstintervention, der er udviklet i denne undersøgelse, er baseret på dødsuddannelsen og CBT-rammerne. Det tog cirka to timer at afslutte den fulde intervention. Hovedindholdet inkluderer:
|
|
Andet: Venteliste (WL) tilstand
Deltagere, der er tildelt WL, bliver bedt om ikke at bruge vores dødsangstintervention eller søge yderligere hjælp relateret til dødsangst i den 1-ugers interventionsperiode.
Efter en måneders opfølgning af den eksperimentelle gruppe vil WL-gruppen modtage den samme intervention for dødsangst.
WL -deltagere får også kontaktoplysninger, der skal bruges i tilfælde af stigende nød.
|
Deltagere, der er tildelt WL, bliver bedt om ikke at bruge vores dødsangstintervention eller søge yderligere hjælp relateret til dødsangst i den 1-ugers interventionsperiode.
Efter en måneders opfølgning af den eksperimentelle gruppe vil WL-gruppen modtage den samme intervention for dødsangst.
WL -deltagere får også kontaktoplysninger, der skal bruges i tilfælde af stigende nød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Templer Dødsangstskala (T-DAS)
Tidsramme: baseline, efter behandling (kun for interventionsgruppen), 1 uge, 2 uger
|
T-DAS består af 15 punkter, der beskriver de oplevelser, som enkeltpersoner føler, når de står over for døden.
Den kinesiske version foreslår en 5-punkts skala i henhold til den senere udvidede version af skalaen, fra 1 "Meget enig" til 5 "Meget uenig", hvor højere scorer repræsenterer mere alvorlig dødsangst.
Jo højere scoren er, jo mere alvorlig er dødsangsten, og en totalscore større end 43 ifølge reglerne kan betragtes som et højt niveau af dødsangst.
Den kinesiske version af T-DAS er blevet bredt brugt og har vist god pålidelighed og validitet.
|
baseline, efter behandling (kun for interventionsgruppen), 1 uge, 2 uger
|
|
Dødsangst Tro og Adfærdsskala (DABBS)
Tidsramme: baseline, efter behandling (kun for interventionsgruppen), 1 uge, 2 uger
|
DABBS består af 18 punkter, der beskriver generelle følelser omkring døden (4 punkter), tanker og overbevisninger relateret til døden (7 punkter) og undgåelsesadfærd relateret til døden (7 punkter). Skalaen scores på en 5-punkts skala fra 1, "Meget uenig/ har aldrig denne tanke/ undgår aldrig denne adfærd" til 5 "Meget enig/ har altid denne tanke/ undgår altid denne adfærd", hvor højere score repræsenterer alvorligheden af individets negative overbevisninger og adfærd vedrørende døden.
|
baseline, efter behandling (kun for interventionsgruppen), 1 uge, 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire 9-item
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger
|
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), et selvrapporteringsværktøj til depressive symptomer i de sidste to uger, består af 9 spørgsmål vurderet fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
PHQ-9 har gode psykometriske egenskaber hos kinesiske unge.
|
baseline, 1 uge, 2 uger
|
|
Generaliseret Angstlidelse 7-punkts
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger
|
Generaliseret Angstlidelse 7-punkts (GAD-7) skalaen er et 7-punkts selvrapporteringsværktøj til at vurdere angstsymptomer i de sidste to uger.
Hvert punkt vurderes fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Den kinesiske version af GAD-7-scoren har gode psykometriske egenskaber blandt unge.
|
baseline, 1 uge, 2 uger
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger
|
ISI består af syv elementer, der vurderer sværhedsgraden af subjektiv søvnløshed i de sidste to uger, herunder for eksempel vanskeligheder med at falde i søvn, søvntilfredshed, nedsættelse af daglig funktionsevne osv.
Den samlede score spænder fra 0-28, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig søvnløshed.
Den kinesiske version af ISI har vist sig at have god pålidelighed og validitet.
|
baseline, 1 uge, 2 uger
|
|
4-dimensionel angstskala
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger
|
Dette er en 40-punkts skala til måling af flerdimensional angst, som inkluderer 4 dimensioner (følelsesmæssig, fysiologisk, kognitiv og adfærdsmæssig) og 9 underskalaer (følelsesmæssig, psykosomatisk, autonom, generel kognitiv, fobi, overforpligtende, gentagen, social og undgåelse).
Jo højere score på denne skala, desto mere alvorlig er angsten inden for et bestemt område.
|
baseline, 1 uge, 2 uger
|
|
Ryffs Psykologiske Trivsels Skala (PWS)
Tidsramme: baseline, efter behandling (kun for interventionsgruppen), 1 uge, 2 uger
|
Den korte version, der anvendes i denne undersøgelse, indeholder 18 poster, herunder seks dimensioner: positive relationer, autonomi, miljømæssig mestring, personlig vækst, livsformål og selvaccept.
De seks dimensioner af selvaccept scores på en 6-punkts skala, der spænder fra 1 "slet ikke" til 6 "i høj grad", hvor højere scorer repræsenterer højere psykologisk velvære.
Den kinesiske version af PWS er blevet oversat af taiwanske forskere og er blevet bevist at have god pålidelighed og validitet.
|
baseline, efter behandling (kun for interventionsgruppen), 1 uge, 2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger oplevelser
Tidsramme: baseline
|
Et negativt børn oplever spørgeskemaet, der måler de ugunstige barndomsoplevelser med 13 genstande.
Et højere antal ugunstige barndomsoplevelser repræsenterer værre barndomsoplevelser.
|
baseline
|
|
Social støtte
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger
|
Det 12-punkts multidimensionelle skala for opfattet social støtte (score fra 1 til 7, og den samlede score varierer fra 12 til 84).
En højere score repræsenterer bedre social støtte.
|
baseline, 1 uge, 2 uger
|
|
Posttraumatisk responsskala - Flugtsubskala
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger
|
Dette er en 9-punkts subskala, der måler flygtreaktioner i Post-traumatiske reaktionsskalaen, som er en 5-punkts Likert-skala (score fra 0 til 4, og totalscore varierer fra 0 til 36).
En højere score repræsenterer en højere post-traumatisk undgåelsestendens.
|
baseline, 1 uge, 2 uger
|
|
Irritabilitet
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger
|
En 17-punkts irritabilitetsmåleskala, Peking irritabilitetsskalaen, måler impulsive følelser, tanker og adfærd på en 5-punkts Likert-skala (score fra 1 til 5, og totalscore varierer fra 17 til 85).
En højere score repræsenterer højere irritabilitet.
|
baseline, 1 uge, 2 uger
|
|
En følelse af stabilitet
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger
|
En 7-punkts 6-trins Likert-skala, der måler den subjektive følelse af at være tilpas og opfyldt i sit nuværende liv.
Jo højere score på skalaen, jo stærkere følelse af stabilitet.
|
baseline, 1 uge, 2 uger
|
|
Alexitymi
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger
|
En 23-punkts Peking alexithymi-skala måler tanker og adfærd, der forhindrer folk i at føle eller genkende negative følelser på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5, og totalscore varierer fra 23 til 115).
En højere score repræsenterer mere alvorlig alexithymi.
|
baseline, 1 uge, 2 uger
|
|
Emotionsregulering
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger
|
Et 18-punkts kognitiv følelsesreguleringsspørgeskema måler evnen til følelsesregulering på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5, og totalscore varierer fra 18 til 90).
En højere score repræsenterer bedre følelsesregulering.
|
baseline, 1 uge, 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Facing death anxiety pilot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .