온라인 자체 제공 사망 불안 개입의 효과 : 파일럿 연구
2026년 3월 12일 업데이트: Yinyin Zang, PhD, Peking University
온라인 자체 제공 사망 불안 개입의 효과 : 파일럿 무작위 배정 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 무작위 통제 시험을 통해 일반 인구에서 우리 팀이 개발 한 온라인 자체 제공 사망 불안 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 50 명의 참가자를 모집 할 것입니다.
사망 불안에 대한 온라인 중재는 총 약 2 시간이 걸리는 4 단계로 구성됩니다.
1 차 결과 DAS (사망 불안 척도) 및 DABBS (사망 불안 신념 및 행동 척도)는 기준선, 치료 후, 1 개월 후속 및 3 개월 후속 평가에서 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100871
- Peking University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
(1) 18-65 세; (2) 정상적인 문해력을 가지고 있으며 스마트 폰을 능숙하게 사용할 수 있습니다. (3) 하나의 표준 편차 또는 커뮤니티 샘플의 평균보다 높은 사망 불안의 수준을 측정합니다. (4) 자발적 으로이 개입에 참여하고 사전 동의를 제공 할 수있다.
제외 기준 :
(1) 더 심각한 우울한 상태 또는 자살 자기 부상의 위험, 즉 PHQ-9 ≥19의 총 점수 또는 9 번째 항목 ≥2; (2) 정신 분열증, 우울증, 양극성 장애 및 기타 정신 장애로 6 개월 이내에 진단을 받았습니다. (3) 지난 6 개월 내에 모든 주제에 대한 사망 불안 또는 CBT 개입에 대한 개입을 받았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 죽음의 불안
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이 연구에서 개발 된 온라인 자체 가이드 사망 불안 개입은 사망 교육 및 CBT 프레임 워크를 기반으로합니다. 전체 개입을 완료하는 데 약 2 시간이 걸렸습니다. 주요 내용에는 다음이 포함됩니다.
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다른: 대기 목록 (WL) 조건
WL에 배정 된 참가자는 1 주간의 중재 기간 동안 우리의 사망 불안 개입을 사용하지 않거나 사망 불안과 관련된 추가 도움을 요청합니다.
실험 그룹의 1 개월 추적 관찰 후, WL 그룹은 사망 불안에 대한 동일한 개입을 받게됩니다.
WL 참가자에게는 고통이 증가한 경우 사용할 연락처 정보가 제공됩니다.
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WL에 배정 된 참가자는 1 주간의 중재 기간 동안 우리의 사망 불안 개입을 사용하지 않거나 사망 불안과 관련된 추가 도움을 요청합니다.
실험 그룹의 1 개월 추적 관찰 후, WL 그룹은 사망 불안에 대한 동일한 개입을 받게됩니다.
WL 참가자에게는 고통이 증가한 경우 사용할 연락처 정보가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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템플러 죽음 불안 척도 (T-DAS)
기간: 기준선, 치료 후 (중재 그룹만), 1주, 2주
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T-DAS는 15개 문항으로 구성되어 있으며, 개인이 죽음을 직면할 때 느끼는 경험을 설명합니다.
중국어 버전은 이후 확장된 척도에 따라 5점 척도를 제안하며, 1 "매우 동의함"에서 5 "매우 동의하지 않음"까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 심각한 죽음 불안을 나타냅니다.
점수가 높을수록 죽음 불안이 더 심각하며, 규칙에 따라 총점이 43보다 크면 높은 수준의 죽음 불안을 가지고 있다고 간주할 수 있습니다.
중국어 버전 T-DAS는 널리 사용되었으며 좋은 신뢰도와 타당도를 보여주었습니다.
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기준선, 치료 후 (중재 그룹만), 1주, 2주
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죽음 불안 신념 및 행동 척도 (DABBS)
기간: 기준선, 치료 후(중재군에 한함), 1주, 2주
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DABBS는 죽음에 대한 전반적인 감정(4개 항목), 죽음과 관련된 생각과 신념(7개 항목), 죽음과 관련된 회피 행동(7개 항목)을 설명하는 총 18개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1점("전혀 동의하지 않음/이런 생각을 전혀 하지 않음/이런 행동을 전혀 회피하지 않음")부터 5점("매우 동의함/항상 이런 생각을 함/항상 이런 행동을 회피함")까지의 5점 척도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 개인의 죽음에 대한 부정적인 신념과 행동의 심각도를 나타냅니다.
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기준선, 치료 후(중재군에 한함), 1주, 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9항목
기간: 기준선, 1주, 2주
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)은 지난 2주 동안의 우울 증상을 측정하는 자가 보고 척도로, 0점(전혀 없음)부터 3점(거의 매일)까지 평가되는 9개 항목으로 구성됩니다.
PHQ-9은 중국 청소년에서 좋은 심리측정적 특성을 가지고 있습니다.
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기준선, 1주, 2주
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일반화된 불안 장애 7항목
기간: 기준선, 1주, 2주
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일반화 불안 장애 7항목(GAD-7) 척도는 지난 2주간의 불안 증상을 평가하기 위한 7항목 자기 보고 측정 도구입니다.
각 항목은 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지 점수화됩니다.
중국어 버전 GAD-7 점수는 청소년 집단에서 양호한 심리측정적 특성을 보입니다.
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기준선, 1주, 2주
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불면증 심각도 지수 (ISI)
기간: 기준선, 1주, 2주
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ISI는 과거 2주 동안의 주관적 불면증 심각도를 평가하는 7개의 항목으로 구성되어 있으며, 예를 들어 잠들기 어려움, 수면 만족도, 주간 기능 장애 등이 포함됩니다.
총 점수 범위는 0-28점으로, 점수가 높을수록 불면증이 더 심각함을 나타냅니다.
중국어 버전 ISI는 좋은 신뢰도와 타당도를 보여주었습니다.
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기준선, 1주, 2주
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4차원 불안 척도
기간: 기준선, 1주, 2주
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이것은 4가지 차원(정서적, 생리적, 인지적, 행동적)과 9가지 하위 척도(정서적, 심신증적, 자율신경, 일반 인지적, 공포증, 과도한 몰입, 반복적, 사회적, 회피)를 포함하는 다차원 불안을 측정하는 40문항 척도입니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 특정 영역에서의 불안이 더 심각함을 의미합니다.
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기준선, 1주, 2주
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Ryff의 심리적 웰빙 척도(PWS)
기간: 기준선, 치료 후(중재 그룹에만 해당), 1주, 2주
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본 연구에서 사용된 짧은 버전은 긍정적 관계, 자율성, 환경 지배력, 개인적 성장, 삶의 목적, 자기수용의 여섯 차원을 포함하여 18개의 항목으로 구성되어 있습니다.
자기수용의 여섯 차원은 1점 "전혀 아니다"에서 6점 "매우 그렇다"까지의 6점 척도로 평가되며, 높은 점수는 더 높은 심리적 안녕감을 나타냅니다.
PWS의 중국어 버전은 대만 학자들에 의해 번역되었으며, 좋은 신뢰도와 타당도를 가진 것으로 입증되었습니다.
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기준선, 치료 후(중재 그룹에만 해당), 1주, 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유년기 경험
기간: 기준선
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유년기 경험은 13 개 항목으로 유년기 경험을 측정하는 설문지를 경험합니다.
유년기 경험이 많을수록 어린 시절 경험이 악화됩니다.
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기준선
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사회적 지원
기간: 기준선, 1주, 2주
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12항목 다차원 지각된 사회적 지지 척도(점수 범위 1~7, 총점 범위 12~84).
높은 점수는 더 나은 사회적 지지를 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주
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외상 후 반응 척도 - 회피 하위 척도
기간: 기준선, 1주, 2주
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이것은 외상 후 반응 척도의 비행 반응을 측정하는 9개 항목 하위 척도로, 5점 리커트 척도(0점에서 4점까지 점수를 매기며, 총점은 0점에서 36점까지 다양함)입니다.
높은 점수는 높은 외상 후 회피 경향을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주
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과민성
기간: 기준선, 1주, 2주
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페이징 짜증 척도라는 17개 항목의 짜증 측정 척도는 충동적인 감정, 생각 및 행동을 5점 리커트 척도(1점에서 5점까지 점수를 매기며, 총점은 17점에서 85점까지 다양함)로 측정합니다.
점수가 높을수록 짜증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주
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안정감
기간: 기준선, 1주, 2주
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현재 삶에서 안정되고 충만한 주관적 느낌을 측정하는 7항목 6점 리커트 척도입니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 안정감이 더 강합니다. |
기준선, 1주, 2주
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알렉시티미아
기간: 기준선, 1주, 2주
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23개 항목으로 구성된 베이징 알렉시타이미아 척도는 5점 리커트 척도(1점에서 5점까지, 총점은 23점에서 115점까지)로 사람들이 부정적인 감정을 느끼거나 인식하는 것을 방해하는 생각과 행동을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 심각한 알렉시타이미아를 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주
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감정 조절
기간: 기준선, 1주, 2주
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18개 항목으로 구성된 인지적 정서 조절 설문지는 5점 리커트 척도(1점부터 5점까지, 총점은 18점에서 90점까지 변동)를 사용하여 정서 조절 능력을 측정합니다.
높은 점수는 더 나은 정서 조절 능력을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .