腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）を受けている患者における末尾軟骨アプローチ（M-TAPA）を介した修飾された胸部腹側ブロック（M-TAPA）と外斜視間面ブロック（EOIPB）の有効性の比較：二重盲検無線化比較研究。
2026年8月18日 更新者：Miran Mohamed Abdelmagyd、Kasr El Aini Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）を受けている患者における末端軟骨アプローチ（M-TAPA）を介した修飾された胸部dominal平面ブロックの有効性と外斜角間面ブロック（EOIPB）の有効性：二重盲検無作為化比較研究。
腹腔鏡手術にはオープンな手順よりも多くの利点があるため、外科的産業を完全に変えました。（1）
腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）は、通常、手術後、病院の滞在が短く、患者の回復が速い後、通常、不快感が少なく、さらに経済的な手術を受けた低侵襲技術です。
それにもかかわらず、それは中程度から激しい痛みをもたらします。（2）。局所麻酔技術を使用して痛みを効果的に制御し、オピオイド鎮痛薬の要件を軽減することにより、ERASの実装はオピオイドの使用の大幅な減少を示し、患者全体の結果を改善しました（3）。
（4）オピオイドの必要性を最小限に抑えるために、オピオイドの節約麻酔は、非ステロイド性の抗炎症薬、パラセタモール、局所麻酔薬（LA）、および実現可能な地域麻酔技術と地域の肛門肛門を含むマルチモーダル戦略を採用しています。
（5）全身性副作用が少ない、局所麻酔技術のような神経のようなブロックオブファー化された疼痛治療。
ただし、LC手術のための最高の地域疼痛管理戦略はまだ不明です。（4）
軟骨末端アプローチ（M-TAPA）ブロックを介した修飾された胸部神経ブロックは、局所麻酔薬が末端表面の下側にのみ投与され、T5-T12皮膚の間に感覚ブロックを作成するTAPAブロックの修飾として定義された新しい手法です。
一方、外斜骨間面（EOIPB）ブロックは、T6/7からT10/11からcost間神経の外側および前皮膚神経の遮断を提供しますが、この研究は、LC手術を受けている患者におけるMTAPAとEOIPBの両方の有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miran M Abdelaziz Raslan, MSC
- 電話番号：00201140646969
- メール：miranrs1994@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nora A Agiza, MD
- 電話番号：00201001881060
- メール：noraagiza@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculity of medicine , Kasr Al Aini Hospitals , Cairo University
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コンタクト：
- Nora A Agiza, MD
- 電話番号：00201001881060
- メール：noraagiza@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜65歳の大人
- 腹腔鏡下胆嚢摘出手術が予定されています
- ASA（米国麻酔科医協会）身体状態I-II
除外基準：
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 凝固障害または抗凝固剤の使用
- ブロックの部位での感染
- 慢性疼痛状態
- 進行した肝臓または腎不全
- 腹部手術または外傷の歴史
- アルコールまたは薬物使用
- 参加の拒否
- 慢性オピオイド消費
- 術前24時間での鎮痛剤の使用
- 開いた手術への変換
- ボディマス指数（BMI）> 35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループa
グループA：30人の患者がMTAPAを受け取ります。
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腹部、内部斜筋、および外斜筋は、第10 cost縁の矢状面のcost軟骨角で識別されます。
深い角度は、第10コスタの端にあるコトコンラル角度に与えられ、矢状方向にプローブがあり、正中線のcost骨軟骨の下面を見ることができます。
針は面内技術を使用して頭蓋方向に挿入され、針先の先端は10番目のcost軟骨の後方に移動し、生理食塩水（5 mL）が注入され、その場所を確認することでその場所を確認します。第10回cost骨軟骨の下での内部斜めの筋肉と腹部筋肉、および局所麻酔薬は、軟骨の下面に注入されます。
使用する局所麻酔薬は、Quincke 22 gを使用して高周波線形トランスデューサー（10 MHz）を備えたUltrasoundSiemens®AcusonX300ポータブルスキャナーを備えたBupivacaine 0.25％です。
x3½インチ。
（0.7x88 mm）脊椎針
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループb
グループB：30人の患者がEOIPBを受け取ります。
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患者は、誘ductionで同側の腕を伴う仰pine位に位置します。 トランスデューサーは、Xiphoidプロセスに沿って、6番目と7番目のrib骨のレベルで前窩線線のCephaladからCaudad Parasagittal平面に配置されます。 面内技術を使用して、針は、チファラドからカウダッドへと進み、外斜面の筋肉と6番目と7番目のrib骨の間のcost間筋肉の間の平面に先端があります。 正しい針先の位置を確認するために、2 mLの0.9％生理食塩水で水力式に続いて、LA噴射が与えられます。 その後、同じ手順が対側で繰り返されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均NRSを計算することにより、腹腔鏡下胆嚢摘出術の患者の痛みを軽減する際の外軟骨アプローチと外斜面間平面ブロックを介して、末尾骨末性アプローチを介した修飾された胸部腹側平面ブロックの有効性を比較する
時間枠：。 NRSスコアはPACUに到着すると術後に記録され、ポイント（0）、20分、1時間目、6時間、12時間24時間後に合計で記録されます。 24時間。
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痛みの重症度の数値評価スコア（NRS）は0のNRSで測定され、痛みはありませんが、10の最悪の痛みは想像できます。
NRSスコアはPACUに到着すると術後に記録され、ポイント（0）、20分、1時間目、6時間、12時間24時間後に合計で記録されます。 24時間。
（11）患者は教育を受け、術前のNRSスコアに精通します。
術後の疼痛対照レジメンは、パラセタモール15mg /kg IV /6時間、ケトロラック30mg IV /8時間など、2つのグループに使用されます。
患者のNRS疼痛スコアがたまたま4点以上である場合、10 mgの静脈内ナルブフィンが投与され、NRSは15分後に再び繰り返されます。 1用量あたり20 mgのうち、1日あたり最大用量で最大4回繰り返すことができます（18）
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。 NRSスコアはPACUに到着すると術後に記録され、ポイント（0）、20分、1時間目、6時間、12時間24時間後に合計で記録されます。 24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の最初の24時間のMGSの総オピオイド消費
時間枠：術後合計24時間
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術後合計24時間
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数時間で最初に動員する時間
時間枠：術後24時間まで
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●手術後の患者の動員時間は、数時間で記録され、動員は少なくともベッドの端に座ることができると定義されます。
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術後24時間まで
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ブロック関連の合併症の発生率
時間枠：術後合計24時間
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ブロック関連の合併症の発生率（例：血腫、感染、神経損傷、最後）
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術後合計24時間
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PONVの発生率。
時間枠：術後合計24時間の6時間ごと
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●術後吐き気と嘔吐（PONV）の口頭記述スケールは、0 = none、1 =軽度の吐き気、2 =中程度の吐き気、3 =嘔吐1回、4 =複数の嘔吐で使用されます。
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術後合計24時間の6時間ごと
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最初にオピオイドを救助する時間
時間枠：術後24時間の間測定されます
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最初にオピオイドを救助する時間は、患者が10 mgのナルブフィンIV用量を必要とせずに持続した時間の期間として記録され、定義されます（NRS <4）。
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術後24時間の間測定されます
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QOR-40アンケートを介した回復の質を評価します。
時間枠：Recovery-40（QOR-40）アンケートの品質は、PACUへの患者の到着から10分後にPACUで使用されます。
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回復の質を評価するために、患者の到着からPACUへの到着から10分後に、Recovery-40（QOR-40）アンケートの質がPACUで使用されます。
スコアの範囲は、最低40（リカバリの低下）から最大200（優れた回復）までです。
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Recovery-40（QOR-40）アンケートの品質は、PACUへの患者の到着から10分後にPACUで使用されます。
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ピンプリックテストを介して各ブロックの皮膚皮膚カバレッジを識別します。
時間枠：皮膚のカバレッジは、術後最初の1時間以内にQOR-40を評価した後、PACUのピンプリックテストを使用してテストされます
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皮膚のカバレッジは、QOR-40を評価した後、PACUのT3-L1感覚レベルを評価するためにピンプリックテストを使用してテストされます（麻酔の誘導後にブロックが投与されるため）。
前部および外側の皮膚枝は、それぞれ正中線と中軸線から3〜5 cmの垂直線で評価されます。
3点数値スケール（0 =痛みなし、1 =痛みの減少、2 =正常痛）が使用されます。
0または1の値は効果的であると定義されます。
肩の通常の意味は比較に使用されます。
（11,17）
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皮膚のカバレッジは、術後最初の1時間以内にQOR-40を評価した後、PACUのピンプリックテストを使用してテストされます
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マイクログラムで消費されるフェンタニルの量を測定することにより、術中に鎮痛を提供する際の各ブロックの有効性を評価する
時間枠：術中
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術中
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time taken to adminsiter the block bilaterally
時間枠：just after induction of anestheisa intraoperative
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The time required to perform each bilateral block was recorded in minutes, beginning immediately after completion of skin sterilization and from the start of puncture to the end of LA infusion and ending upon completion of the bilateral local anesthetic injections.201
Block performance time was compared between the M-TAPA and EOIPB groups as an indicator of procedural feasibility and technical ease.
In addition, the relationship between block performance time and patient BMI was evaluated to determine whether either technique is less affected by increasing BMI, thereby providing evidence regarding its ease of implementation in patients with higher body mass.
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just after induction of anestheisa intraoperative
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年11月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
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