Una comparación entre la eficacia del bloqueo del plano toracoabdominal modificado a través del enfoque pericondral (M-TAPA) y el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIPB) en pacientes sometidos a cirugías de colecistectomía laparoscópica (LC): un estudio comparativo aleatorizado aleatorizado doble ciego.
18 de agosto de 2026 actualizado por: Miran Mohamed Abdelmagyd, Kasr El Aini Hospital
Una comparación entre la eficacia del bloqueo del plano toracoabdominal modificado a través del enfoque pericondral (M-TAPA) y el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIPB) en pacientes sometidos a cirugías de colecistectomía laparoscópica (LC): un estudio comparativo aleatorizado doble cenario doble.
Debido a que los procedimientos laparoscópicos tienen una serie de beneficios sobre los procedimientos abiertos, han cambiado por completo la industria quirúrgica. (1)
La colecistectomía laparoscópica (LC) es una técnica mínimamente invasiva que generalmente produce menos incomodidad después de la cirugía, estadías en el hospital más cortas y una recuperación más rápida del paciente, además es una operación económica.
Sin embargo, resulta en un dolor moderado a severo. (2). Al usar técnicas de anestesia regional para controlar efectivamente el dolor y disminuir el requisito de analgésicos opioides, la implementación de ERAS ha demostrado disminuciones significativas en el uso de opioides y mejoró los resultados generales de los pacientes (3).
(4) Para minimizar la necesidad de opioides, la anestesia de ahorro de opioides emplea una estrategia multimodal que incluye medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol, anestesia local (LA) y, si es factible, técnicas anestésicas regionales y analgesia regional.
(5) Con menos efectos secundarios sistémicos, técnicas anestésicas regionales de bloques nerviosos con el tratamiento de dolor a medida.
Sin embargo, la mejor estrategia regional de manejo del dolor para la cirugía LC aún se desconoce. (4)
El bloque de nervios toracoabdominales modificados a través del bloque de enfoque pericondral (M-TAPA) es una nueva técnica definida como una modificación del bloque de tapa en el que los anestésicos locales se administran solo a la parte inferior de la superficie pericondral, creando un bloque sensorial entre las dermatomas T5-T12.
Mientras que el bloqueo del plano intercostal externo (EOIPB) proporciona un bloqueo de las ramas cutáneas laterales y anteriores de los nervios intercostales de T6/7 a T10/11. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de MTAPA y EOIPB en pacientes con cirugía LC.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miran M Abdelaziz Raslan, MSC
- Número de teléfono: 00201140646969
- Correo electrónico: miranrs1994@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nora A Agiza, MD
- Número de teléfono: 00201001881060
- Correo electrónico: noraagiza@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculity of medicine , Kasr Al Aini Hospitals , Cairo University
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Contacto:
- Nora A Agiza, MD
- Número de teléfono: 00201001881060
- Correo electrónico: noraagiza@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 65 años
- Programado para la cirugía de colecistectomía laparoscópica
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Estado físico I-II
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida a la anestésica local
- Coagulopatía o uso anticoagulante
- Infección en el sitio de bloque
- Condiciones de dolor crónico
- Insuficiencia hepática o renal avanzada
- Historia de la cirugía abdominal o trauma
- Uso de alcohol o drogas
- Negarse a participar
- Consumo de opioides crónicos
- Uso de analgésicos en las 24 horas preoperatorias
- Conversión a cirugía abierta
- Índice de masa corporal (IMC)> 35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Grupo A: 30 pacientes recibirán la MTAPA.
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Se identificarán los músculos transversales transversos, oblicuos y oblicuos externos en el ángulo costocondral en el plano sagital en el décimo margen costal.
El ángulo profundo se dará al ángulo costocondral en el borde del décimo costa con la sonda en la dirección sagital para ver la superficie inferior del cartílago costal en la línea media.
La aguja se insertará en la dirección craneal utilizando la técnica en el plano, y la punta de la aguja se moverá al aspecto posterior del 10º cartílago costal, y se inyectará solución salina (5 ml) para confirmar la ubicación observando la disección entre El músculo oblicuo interno y el músculo transversal abdominal bajo el décimo cartílago costal, y el anestésico local se inyectará en la superficie inferior del condrio.
El anestésico local que se utilizará es bupivacaína al 0,25% con ultrasonido Siemens® Acuson X300 Escáner portátil con un transductor lineal de alta frecuencia (10 MHz) usando un Quincke 22 g.
x 3½ pulg.
(0.7x88 mm) Una aguja espinal
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Grupo B: 30 pacientes recibirán el EOIPB.
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Los pacientes se colocarán en la posición supina con el brazo ipsilateral en la abducción. El transductor se colocará en una cefálica a plano parasagital de cauncos en la línea axilar anterior en el nivel de las costillas sexta y séptima en línea con el proceso xiphoides. Usando la técnica en el plano, la aguja se avanzará de cefálica a cauadio hasta que la punta se encuentre en el plano entre el músculo oblicuo externo y los músculos intercostales entre las costillas sexta y séptima. Después de la hidro-disco con 2 ml de solución salina al 0,9% para confirmar la posición correcta de la punta de la aguja, se administrará la inyección de LA. El mismo procedimiento se repetirá en el contralateral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la efectividad del bloqueo del plano toracoabdominal modificado a través del enfoque pericondral versus el bloqueo del plano intercoastal oblicuo externo en la reducción del dolor en pacientes con colecistectomía laparoscópica al calcular el NRS medio
Periodo de tiempo: . Las puntuaciones NRS se registrarán después de la operación a su llegada a Pacu y se observará como punto (0) y luego a los 20 minutos, y luego después de la primera hora, y a la sexta hora, 12 horas y 24 horas durante un total de un total de Período las 24 horas.
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El puntaje de calificación numérica (NRS) para la gravedad del dolor se medirá con un NRS de 0, sin dolor, mientras que 10 son el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones NRS se registrarán después de la operación a su llegada a Pacu y se observará como punto (0) y luego a los 20 minutos, y luego después de la primera hora, y a la sexta hora, 12 horas y 24 horas durante un total de un total de Período las 24 horas.
(11) Los pacientes serán educados y familiarizados con los puntajes NRS en el período preoperatorio.
Postoperatorio, el régimen de control del dolor se utilizará para los dos grupos como paracetamol 15 mg /kg IV /6 horas, Ketorolac 30mg IV /8 horas.
Si la puntuación de dolor NRS del paciente es ≥ 4 puntos, se administrarán 10 mg de nalbuphina intravenosa, y el NRS se repetirá nuevamente después de 15 minutos, si aún así> 4, se administrará una nalbuphine adicional de 10 mg IV, con dosis máxima. de 20 mg por dosis, se puede repetir hasta cuatro veces al día con una dosis máxima de 80 mg por día (18)
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. Las puntuaciones NRS se registrarán después de la operación a su llegada a Pacu y se observará como punto (0) y luego a los 20 minutos, y luego después de la primera hora, y a la sexta hora, 12 horas y 24 horas durante un total de un total de Período las 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides en las primeras 24 horas después de la operación en MGS
Periodo de tiempo: después de la operación con un total de 24 horas
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después de la operación con un total de 24 horas
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Tiempo hasta la primera movilización en horas
Periodo de tiempo: después de la operación hasta las 24 horas
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● El tiempo para la movilización de los pacientes después de la cirugía se registrará en horas de movilización se definirá como capaz de sentarse al menos en el borde de la cama.
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después de la operación hasta las 24 horas
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Incidencia de complicaciones relacionadas con el bloque
Periodo de tiempo: después de la operación con un total de 24 horas
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Incidencia de complicaciones relacionadas con el bloque (por ejemplo, hematoma, infección, daño nervioso, último)
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después de la operación con un total de 24 horas
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Incidencia de Ponv.
Periodo de tiempo: cada seis horas por un total de 24 horas después de la operación
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● La escala descriptiva verbal para náuseas y vómitos postoperatorios (PONV) se utilizará con 0 = Ninguna, 1 = náuseas leve, 2 = náuseas moderadas, 3 = vómitos una vez, 4 = vómitos múltiples.
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cada seis horas por un total de 24 horas después de la operación
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el momento de rescatar a los opioides
Periodo de tiempo: se medirá después de la operación para un período total de 24 horas.
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El tiempo para rescatar a los opioides primero se observará y definirá como la duración en las horas que el paciente duró sin la necesidad de una dosis de nalbuphine IV de 10 mg (NRS <4).
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se medirá después de la operación para un período total de 24 horas.
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Evaluación de la calidad de la recuperación a través del cuestionario QOR-40.
Periodo de tiempo: La calidad del cuestionario de recuperación-40 (QOR-40) se utilizará en PACU después de 10 minutos desde la llegada del paciente al PACU.
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Para evaluar la calidad de la recuperación, la calidad del cuestionario de recuperación-40 (QOR-40) se utilizará en PACU después de 10 minutos desde la llegada del paciente al PACU.
Los puntajes varían de un mínimo de 40 (recuperación deficiente) a un máximo de 200 (excelente recuperación).
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La calidad del cuestionario de recuperación-40 (QOR-40) se utilizará en PACU después de 10 minutos desde la llegada del paciente al PACU.
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Identificación de cobertura dermatomal de cada bloque a través de la prueba de pinchazo.
Periodo de tiempo: La cobertura dermatomal se probará utilizando la prueba de pinchazo en PACU después de evaluar el QOR-40 dentro de la primera hora después de la operación
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La cobertura dermatomal se probará utilizando la prueba de pinchazos para evaluar los niveles sensoriales T3-L1 en PACU después de evaluar el QOR-40 (ya que el bloqueo se administrará después de la inducción de la anestesia).
Las ramas cutáneas anterior y lateral se evaluarán en una línea vertical a 3-5 cm de la línea media y las líneas midas, respectivamente.
Se utilizará una escala numérica de 3 puntos (0 = sin dolor, 1 = dolor decreciente, 2 = dolor normal).
Los valores de 0 o 1 se definirán como efectivos.
El sentido normal en el hombro se usará para comparar.
(11,17)
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La cobertura dermatomal se probará utilizando la prueba de pinchazo en PACU después de evaluar el QOR-40 dentro de la primera hora después de la operación
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Evaluación de la eficacia de cada bloque para proporcionar analgesia intraoperatoriamente midiendo la cantidad de fentanilo consumido en microgramos
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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time taken to adminsiter the block bilaterally
Periodo de tiempo: just after induction of anestheisa intraoperative
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The time required to perform each bilateral block was recorded in minutes, beginning immediately after completion of skin sterilization and from the start of puncture to the end of LA infusion and ending upon completion of the bilateral local anesthetic injections.201
Block performance time was compared between the M-TAPA and EOIPB groups as an indicator of procedural feasibility and technical ease.
In addition, the relationship between block performance time and patient BMI was evaluated to determine whether either technique is less affected by increasing BMI, thereby providing evidence regarding its ease of implementation in patients with higher body mass.
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just after induction of anestheisa intraoperative
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-462-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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