Uma comparação entre a eficácia do bloco plano toracoabdominal modificado via abordagem pericondral (M-TAPA) e o bloqueio plano do plano intercostal externo (EOIPB) em pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas de colecistectomia (LC): um estudo comparativo randomizado duplo.
18 de agosto de 2026 atualizado por: Miran Mohamed Abdelmagyd, Kasr El Aini Hospital
Uma comparação entre a eficácia do bloco plano toracoabdominal modificado via abordagem pericondral (M-TAPA) e o bloqueio plano oblíquo externo (EOIPB) em pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas de colecistectomia (LC): um estudo comparativo randomizado duplo-cego.
Como os procedimentos laparoscópicos têm vários benefícios sobre procedimentos abertos, eles mudaram completamente a indústria cirúrgica. (1)
A colecistectomia laparoscópica (LC) é uma técnica minimamente invasiva que geralmente produz menos desconforto após a cirurgia, estadias hospitalares mais curtas e recuperação mais rápida do paciente, além de uma operação econômica.
No entanto, isso resulta em dor moderada a grave. (2). Ao usar técnicas de anestesia regional para controlar efetivamente a dor e diminuir a exigência de analgésicos opióides, a implementação de ERAS demonstrou reduções significativas no uso de opióides e melhores resultados gerais do paciente (3).
(4) Para minimizar a necessidade de opióides, a anestesia poupadora de opióides emprega uma estratégia multimodal que inclui medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, paracetamol, anestésicos locais (LA) e, se viável e viável, técnicas de anestesia regional e analgesia regional.
(5) Com menos efeitos colaterais sistêmicos, as técnicas de anestesia regionais, tipo bloqueios de bloqueios, o tratamento da dor sob medida.
A melhor estratégia regional de gerenciamento da dor para a cirurgia de LC ainda é desconhecida. (4)
Os nervos toracoabdominais modificados bloqueiam o bloco de abordagem pericondral (M-TAPA) é uma nova técnica definida como uma modificação do bloco de tapa no qual os anestésicos locais são administrados apenas na parte inferior da superfície pericondral, criando um bloco sensorial entre os dermatomos T5-T12.
Enquanto o bloco de plano intercostal oblíquo externo (EOIPB) fornece bloqueio dos ramos cutâneos laterais e anteriores dos nervos intercostais de T6/7 a T10/11.Este estudo visa comparar a eficácia de MTAPA e EOIPB em pacientes submetidos à cirurgia de LC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miran M Abdelaziz Raslan, MSC
- Número de telefone: 00201140646969
- E-mail: miranrs1994@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nora A Agiza, MD
- Número de telefone: 00201001881060
- E-mail: noraagiza@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculity of medicine , Kasr Al Aini Hospitals , Cairo University
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Contato:
- Nora A Agiza, MD
- Número de telefone: 00201001881060
- E-mail: noraagiza@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos
- Programado para cirurgia laparoscópica de colecistectomia
- ASA (Sociedade Americana de Anaestesiologistas) Status Físico I-II
Critérios de exclusão:
- Alergia conhecida a anestesia local
- Coagulopatia ou uso anticoagulante
- Infecção no local do bloco
- Condições de dor crônica
- Fígado avançado ou insuficiência renal
- História de cirurgia abdominal ou trauma
- Uso de álcool ou drogas
- Recusa em participar
- Consumo crônico de opióides
- Uso de analgésicos nas 24 horas pré -operatórias
- Conversão para cirurgia aberta
- Índice de massa corporal (IMC)> 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A.
Grupo A: 30 pacientes receberão o MTAPA.
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Os músculos oblíquos internos do abdome, oblíquo interno e externo serão identificados no ângulo costocondral no plano sagital na 10ª margem costal.
O ângulo profundo será dado ao ângulo costocondral na borda da 10ª Costa com a sonda na direção sagital para ver a superfície inferior da cartilagem costal na linha média.
A agulha será inserida na direção craniana usando a técnica no plano, e a ponta da agulha será movida para o aspecto posterior da 10ª cartilagem costal, e a solução salina (5 mL) será injetada para confirmar a localização observando a dissecção entre a dissecção entre O músculo oblíquo interno e transversus abdominis muscular sob a 10ª cartilagem costal, e o anestésico local será injetado na superfície inferior do condrium.
A anestésica local a ser usada é Bupivacaine a 0,25%, com Ultrassom Siemens® Acuson X300 Scanner portátil com um transdutor linear de alta frequência (10 MHz) usando um quincke 22 g.
x 3½ pol.
(0,7x88 mm) uma agulha espinhal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B.
Grupo B: 30 pacientes receberão o EOIPB.
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Os pacientes serão posicionados na posição supina com o braço ipsilateral em sequestro. O transdutor será posicionado em uma cefálica para o plano parasagital de Caudad na linha axilar anterior no nível da sexta e sétima costelas, de acordo com o processo xifóide. Usando a técnica no plano, a agulha será avançada de Cephalad para Caudad até que a ponta esteja no plano entre o músculo oblíquo externo e os músculos intercostais entre as costelas da sexta e a sétima. Após a hidro-Dissecção com 2 ml de solução salina a 0,9% para confirmar a posição correta da ponta da agulha, será dada a injeção de LA. O mesmo procedimento será repetido no contralateral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando a eficácia do bloco plano toracoabdominal modificado por meio de abordagem pericondral versus o bloco de plano intercoastal oblíquo externo na redução da dor em pacientes com cirurgia laparoscópica de colecistectomia através do cálculo do NRS médio
Prazo: . As pontuações do NRS serão registradas no pós -operatório na chegada à PACU e serão observadas como ponto (0) e depois aos 20 minutos e depois da 1ª hora, e a 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora, para um total de um total de um total de Período de 24 horas.
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O escore de classificação numérica (NRS) para a gravidade da dor será medido com um NRS de 0, sendo não dor, enquanto 10 sendo a pior dor imaginável.
As pontuações do NRS serão registradas no pós -operatório na chegada à PACU e serão observadas como ponto (0) e depois aos 20 minutos e depois da 1ª hora, e a 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora, para um total de um total de um total de Período de 24 horas.
(11) Os pacientes serão educados e familiarizados com os escores do NRS no período pré -operatório.
O regime de controle da dor no pós -operatório será usado para os dois grupos como paracetamol 15mg /kg IV /6 horas, Ketorolac 30mg IV /8hours.
Se a pontuação da dor no NRS do paciente for ≥ 4 pontos, 10 mg de nalbuphine intravenoso serão dados, e o NRS será repetido novamente após 15 minutos, se ainda> 4, 10 mg iv nalbuphine serão dados, com dose máxima de 20 mg por dose, pode ser repetido até quatro vezes por dia com dose máxima de 80 mg por dia (18)
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. As pontuações do NRS serão registradas no pós -operatório na chegada à PACU e serão observadas como ponto (0) e depois aos 20 minutos e depois da 1ª hora, e a 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora, para um total de um total de um total de Período de 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de opióides nas primeiras 24 horas no pós -operatório em MGS
Prazo: pós -operatório com um total de 24 horas
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pós -operatório com um total de 24 horas
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Hora de mobilizar pela primeira vez em horas
Prazo: pós -operatório até 24 horas
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● O tempo para a mobilização dos pacientes após a cirurgia será registrado em mobilização de horas será definido como capaz de pelo menos sentar na borda do leito.
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pós -operatório até 24 horas
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Incidência de complicações relacionadas a blocos
Prazo: pós -operatório com um total de 24 horas
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Incidência de complicações relacionadas a blocos (por exemplo, hematoma, infecção, dano ao nervo, por último)
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pós -operatório com um total de 24 horas
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Incidência de Ponv.
Prazo: A cada seis horas, por um total de 24 horas no pós -operatório
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● Escala descritiva verbal para náusea e vômito pós -operatória (PONV) serão usados com 0 = nenhum, 1 = náusea leve, 2 = náusea moderada, 3 = vômito uma vez, 4 = vômito múltiplo.
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A cada seis horas, por um total de 24 horas no pós -operatório
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a hora de resgatar o opioide
Prazo: será medido no pós -operatório por um período total de 24 horas
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O tempo para primeiro resgatar o opióide será observado e definido como a duração em horas em que o paciente durou sem a necessidade de dose de nalbuphina IV de 10 mg (NRS <4).
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será medido no pós -operatório por um período total de 24 horas
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Avaliando a qualidade da recuperação através do questionário QOR-40.
Prazo: A qualidade do questionário de recuperação-40 (QOR-40) será usada na SPAC após 10 minutos da chegada do paciente à SPAC.
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Para avaliar a qualidade da recuperação, a qualidade do questionário de recuperação-40 (qor-40) será usada no SPAC após 10 minutos da chegada do paciente ao PAC.
As pontuações variam de um mínimo de 40 (recuperação ruim) a um máximo de 200 (excelente recuperação).
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A qualidade do questionário de recuperação-40 (QOR-40) será usada na SPAC após 10 minutos da chegada do paciente à SPAC.
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Identificando a cobertura dermatomal de cada bloco via teste de picada.
Prazo: A cobertura dermatomal será testada usando o teste de picada na PACU após avaliar o QOR-40 na primeira hora no pós-operatório
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A cobertura dermatomal será testada usando o teste de picada para avaliar os níveis sensoriais de T3-L1 na MAC após avaliar o QOR-40 (pois o bloco será administrado após a indução de anestesia).
Os galhos cutâneos anteriores e laterais serão avaliados em uma linha vertical de 3 a 5 cm das linhas da linha média e do midraxilar, respectivamente.
Uma escala numérica de 3 pontos (0 = sem dor, 1 = dor decrescente, 2 = dor normal) será usada.
Os valores de 0 ou 1 serão definidos como eficazes.
O sentido normal no ombro será usado para comparação.
(11,17)
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A cobertura dermatomal será testada usando o teste de picada na PACU após avaliar o QOR-40 na primeira hora no pós-operatório
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Avaliando a eficácia de cada bloco no fornecimento de analgesia intraoperatório, medindo a quantidade de fentanil consumida em microgramas
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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time taken to adminsiter the block bilaterally
Prazo: just after induction of anestheisa intraoperative
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The time required to perform each bilateral block was recorded in minutes, beginning immediately after completion of skin sterilization and from the start of puncture to the end of LA infusion and ending upon completion of the bilateral local anesthetic injections.201
Block performance time was compared between the M-TAPA and EOIPB groups as an indicator of procedural feasibility and technical ease.
In addition, the relationship between block performance time and patient BMI was evaluated to determine whether either technique is less affected by increasing BMI, thereby providing evidence regarding its ease of implementation in patients with higher body mass.
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just after induction of anestheisa intraoperative
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-462-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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