帝王切開の吐き気と嘔吐の予防におけるオンスダノステロンとオンスダンテロンとデキサメタゾンの効果と嘔吐におけるオンスダノステロンとデキサメタゾンの比較

はじめに帝王切開セクションは、世界で最も外科的介入の1つを約7％と考えていました。 妊婦の約80％は、脊髄麻酔下での帝王切開中に術中および術後吐き気と嘔吐（IONVおよびPONV）に苦しんでいます。

IONVとPONVは、患者の満足度を低下させ、入院滞在を増やし、創傷の裂開、出血、水と電解質の異常、および再入院につながる可能性があります。 患者の大半は、吐き気や嘔吐よりも術後の痛みを経験することを好みます。

多くの原因がIONVとPONVを引き起こす可能性があり、それらのほとんどは予防可能です。 IONVの原因は、麻酔および外科的要因に分類される場合があります。 脊髄麻酔による低血圧などの麻酔因子や、子宮内膜、抗生物質、オピオイドなどのいくつかの薬物の使用。 内臓刺激および子宮外膜としての外科的要因。 PONVは、主にオピオイドと激しい痛みのemetogenic効果によって引き起こされます。

帝王切開（ERAC）プロトコル後の国立健康とケアの卓越性研究所（NICE）ガイドラインと回復の強化は、予防的な制系療法を推奨しています。

Ondanesteron（5HT3受容体拮抗薬）単独または組み合わせと、手術後の吐き気と嘔吐の予防のゴールドスタンダードと考えられています。

メトクロプラミド（ドーパミン作動性拮抗薬）は、デキサメタゾンが発症の遅延によりPONVに適している一方で、帝王切開を受けている女性のPONVよりも多くのIONVを防ぐのに効果的です。

産科患者は、併用抗増殖療法が推奨されるIONVおよびPONVのリスクの高いグループと見なされます。 これまで、IONVとPONVの予防のための最良の効果的な組み合わせに関する明確な推奨事項はありません。

私たちは、チェジアリアの送達におけるIONVとPONVの両方を予防するために、オンダネステロンとメトクロモイドとオンスダネステロンとデキサメタゾンを比較することを目指しています。

帝王切開後の患者の回復と満足度を改善するための仕事の目的、Ondanosteron Plus Metclopromide対OndanesteronとDexamethasoneの併用の有効性を比較することにより、IONVとPONVを防止することにより。

サンプルサイズの正当化

n =（zα / 2+zβ）2 *（p1（1-p1）+p2（1-p2）） /（p1-p2）2

ここで、95％Zβ= 1.64の信頼レベルのZα/2 = 1.96 = 1.64 95％P1 = 65.6メトクロプラミドを含むグループ間で最初の24時間でPONVの予想される割合。

P2 = 31.3 デキサメストソーンを含むグループ間で最初の24時間でPONVの予想される割合。

方程式によるサンプルサイズは49人の患者になります。 また、ドロップアウトのために10％を追加した後、サンプルサイズはグループごとに54人の患者になります。

研究集団

ランダム化：

患者は、グループD（オンダネステロンとデキサメタゾン）（n = 54）、グループM（オンスダネステロンとメトクロプラミド）（n = 54）の2つのグループに割り当てられます。 ランダム化は、不透明なエンベロープで密閉されるコンピューターで生成された乱数のリストによって実行されます。

麻酔の前に、研究に含まれていない麻酔科医は、密閉された封筒を開き、2つの10mLシリンジで研究薬を準備して、脊髄麻酔の15分前にゆっくりと静脈内投与します。

患者は、以下の包含および除外基準に従って募集されます。

方法：

標準のASA監視の後、18 gの静脈内カニューレが挿入され、10 mL/kgリンガー溶液を含むコロードが開始されます。 その後、コード化された研究薬は脊髄麻酔の15分前に投与されます。

脊髄麻酔は、25 gのキンクケ脊椎針を使用して行われます。 12.5 mgの重いブピバカインと100 mcgのモルヒネは、L3-4 / L4-5椎間空間で腔内に注入されます。 15度の左横方向の位置に横たわっているすべての患者は、感覚ブロックレベルをT4デルマトームに保ち、手術内の低血圧のリスクを減らし、適切な麻酔レベルを提供します。 エフェドリン6 mgは、術中低血圧を避けるために、S.Aの直後にi.vを与えられます。 術中低血圧（ベースラインから20％以上）は、10 mgのエフェドリンの増分用量によって管理されます。 胎児送達後、オキシトシン5 IUはゆっくりと投与されます。

結果は、心拍数（HR）、収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、平均血圧（MBP）などの血行動態パラメーターを次の時点で記録します。ベースライン、脊髄麻酔投与後5分ごとに最初の20分間で、その後、手術の終了まで10分ごと、麻酔後ケアユニット（PACU）で、術後24時間の病棟で6時間ごとに。

吐き気は、嘔吐の衝動に関連する主観的に不快な感覚として定義されます。 嘔吐の発生には、胃内容物を排除せずに呼吸筋の苦労、痙性、リズミカルな収縮として定義される）および実際の嘔吐（口からの胃含有量の強力な排出と定義）が含まれます。

吐き気と嘔吐は、ベルビルスコアリングスコアによって評価されます（0：症状なし、1：吐き気2：レッチング3：嘔吐）。 吐き気の存在下;その重症度は、数値評価尺度（NRS）によって評価されます。 「0」（「吐き気なし」とラベル付け）と「10」（「耐え難い吐き気」とラベル付け）の間の数字を旋回し、左または右にそれぞれ負または陽性として記録されます。

患者は、吐き気のNRS> 7および/または1つの催吐エピソードの場合、1 mgのグラニセトロンi.vで治療されます。 グラニセトロンを与えてから30分後に再び発生が発生した場合、3 mg/日の最大用量までさらに1 mgが使用され、吐き気と嘔吐の発生率は、6、12、18の評価期間中に術中および術後記録されます。手術の24時間後。

二次的な結果

二次的な結果には次のものが含まれます。

1. 以下を含む薬物によって誘発されるその他の副作用：（a）フラッシュ、（b）下痢、（c）頭痛、（d）血圧の上昇、（e）胸部輻輳（f）震え硬化（g）不随意顔の動き。
2. 患者の満足度：患者は簡単なアンケートに記入します（0、非常に満足、1、満足、2、満足していません）。
3. 手術後の痛みの重症度は、PACU＆Wardでのフォローアップ訪問中に視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。 VASは、痛みの強度の単方向の尺度です。 長さ10 cmの水平スケールで構成されています。 それは極端な2つの言葉による痛みによって固定されています。 極端は「痛みなし」（0として得点）で表され、もう1つの極端は「史上最悪の痛み」（10として得点）で表されました。 患者は、彼らが苦しむ痛みの程度を表す規模にマークを付けるように言われました。 スコアは、「痛みなし」の極端と患者によって決定されるマークの間の距離を測定することによって決定されました。 これにより、0〜100のスコアの範囲が得られました。 より高いスコアは激しい痛みを示しました。 VASスコアの痛みが3ポイントを超える場合、4 mg/kgナルブフィンが与えられます。
4. 最初の防止のニーズまでの時間が記録されます。
5. 配達後最初の24時間で与えられた総量の制吐薬が記録されます。