Comparação entre os efeitos intravenosos de Ondanosteron e Metclopromety versus Ondanesteron e dexametasona na prevenção de náusea e vômito pós -operatórios na cesariana seção

Introdução A seção cesariana considerou uma das intervenções mais cirúrgicas do mundo em cerca de 7%. Cerca de 80% das mulheres grávidas sofrem de náuseas e vômitos intra e pós -operatórios (IONV e PONV) durante o parto cesáreo sob anestesia espinhal.

O IONV e o PONV diminuem a satisfação dos pacientes, aumentam a suspensão do hospital e podem levar a deiscência, sangramento, água e anormalidades de água e eletrólito e reinternação. A maioria dos pacientes prefere sentir dor pós -operatória em vez de náusea e vômito.

Muitas causas podem desencadear IONV e PONV e a maioria delas é evitável. As causas do IONV podem ser classificadas em fatores anestésicos e cirúrgicos. Fatores anestésicos, como hipotensão, devido à anestesia da coluna vertebral e ao uso de alguns medicamentos, como utertonia, antibióticos e opióides. Fatores cirúrgicos como estimulação visceral e exteriorização uterina. O PONV é desencadeado principalmente pelos efeitos emetogênicos dos opioides e pela dor intensa.

As diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) e recuperação aprimorada após protocolos de entrega cesariana (ERAC) recomendam terapia antiemética profilática.

OndaNeresteron (antagonistas do receptor 5HT3) sozinho ou com combinação considerada o padrão -ouro para profilaxia de náusea e vômito intra e pós -operatória.

A metoclopramida (antagonistas dopaminérgicos) é eficaz na prevenção de IONV a mais do que PONV em mulheres submetidas a cesariana, enquanto a dexametasona é mais apropriada para PONV devido ao seu início tardio.

Pacientes obstétricos são considerados grupo de alto risco para IONV e PONV, para quem a terapia antiemética combinada é recomendada. Até agora, não há recomendação definida para uma melhor combinação eficaz para prevenção de IONV e PONV.

Nosso objetivo é comparar Ondnanesteron Plus metchloprometo versus OndaNesterona Plus dexametasona para prevenção de IONV e PONV na entrega ceseariana.

Objetivo do trabalho para melhorar a recuperação e a satisfação dos pacientes após a cesariana, impedindo o IONV e o PONV através da comparação da eficácia da combinação de Ondanosteron mais metclopromida versus Ondnesteron mais dexametasona.

Justificação do tamanho da amostra

N = (Zα / 2+Zβ) 2 * (P1 (1-P1)+P2 (1-P2)) / (P1-P2) 2

Onde zα/2 = 1,96 para um nível de confiança de 95% Zβ = 1,64 para uma potência de 95% p1 = 65,6 as proporções esperadas do PONV nas primeiras 24 horas entre o grupo com metoclopramida.

P2 = 31.3 As proporções esperadas do PONV nas primeiras 24 horas entre o grupo com dexamesthsone.

O tamanho da amostra pela equação será de 49 pacientes. E depois de adicionar 10% para queda, o tamanho da amostra será de 54 pacientes por grupo.

População estudada

Randomização:

Os pacientes serão alocados em dois grupos: Grupo D (OndaNerenone mais dexametasona) (n = 54), Grupo M (Ondanesterona mais metoclopramida) (n = 54). A randomização será realizada por uma lista gerada por computador de números aleatórios, que serão selados em um envelope opaco.

Antes da anestesia, um anestesiologista que não é incluído no estudo abrirá o envelope selado e preparará os medicamentos estudos em duas seringas de 10 ml para receber lentamente intravenosos 15 minutos antes da anestesia espinhal.

Os pacientes serão recrutados de acordo com os seguintes critérios de inclusão e exclusão.

Métodos:

Após o monitoramento padrão da ASA, 18 g de cânula intravenosa serão inseridos e a coload com solução de 10 ml/kg de campainha será iniciada. Depois disso, os medicamentos de estudo codificados receberão 15 minutos antes da anestesia da coluna vertebral.

A anestesia espinhal será feita usando a agulha espinhal de 25 g de Quincke. 12,5 mg de bupivacaína pesada mais 100 mcg morfina serão injetados intratecais no espaço intervertebral L3-4 / L4-5. Todos os pacientes situados em 15 graus de posição lateral e o nível do bloco sensorial serão mantidos no Dermatome T4 para diminuir o risco de hipotensão intra -operatória e fornecer nível anestesoso adequado. A efedrina 6 mg será dada I.V imediatamente após S.A para evitar hipotensão intraoperatória. A hipotensão intraoperatória (> 20% da linha de base) será gerenciada por doses incrementais de 10 mg de efedrina. Após a entrega do feto, a ocitocina 5 UI será dada lentamente.

O resultado mede os parâmetros hemodinâmicos, como freqüência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (DBP) e pressão arterial média (MBP) será registrada nos seguintes momentos: linha de base, a cada 5 minutos após a administração da coluna vertebral Nos primeiros 20 minutos, a cada 10 minutos até o final da operação, na unidade de atendimento de anestesia pós -Anesthesia (PAC) e a cada 6 horas na ala por 24 horas no pós -operatório.

A náusea é definida como uma sensação subjetivamente desagradável associada ao desejo de vomitar. As incidências de vômito incluem a vômito (definida como a contração rítmica e trabalhada, espástica e rítmica dos músculos respiratórios sem expulsão do conteúdo gástrico) e vômito real (definido como a expulsão forte do conteúdo gástrico da boca).

Náusea e vômito serão avaliados por meio da pontuação de pontuação de Bellville (0: sem sintomas, 1: náusea 2: Retching 3: Vomiting). Na presença de náusea; Sua gravidade será avaliada por escala de classificação numérica (NRS); Circulando um número entre "0" (rotulado "sem náusea") e "10" (rotulado como "náusea insuportável"), com alteração de unidade para a esquerda ou direita registrada como negativa ou positiva, respectivamente.

Os pacientes serão tratados com 1 mg de granisetron i.v em caso de náusea NRS> 7 e/ou um episódio de emese. Se a emese ocorreu novamente após 30 minutos de dar Granisetron, outros 1 mg serão usados ​​até uma dose máxima de 3 mg/ dia a incidência de náusea e vômito será registrada intraoperativa e pós -operatória durante os períodos de avaliação em 6, 12, 18, 18, e 24 h após a cirurgia.

Resultados secundários

Os resultados secundários incluem o seguinte:

1. Outras reações adversas induzidas pelos medicamentos, que incluem o seguinte: (a) descarga, (b) diarréia, (c) dor de cabeça, (d) pressão arterial elevada, (e) congestionamento do tórax (f) Tremores rígidos (g) involuntários involuntários movimento facial.
2. A satisfação do paciente: os pacientes concluirão um questionário simples (0, muito satisfeito; 1, satisfeito; 2, não satisfeito) enquanto saem da SPA.
3. Pós-operativamente a gravidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) durante as visitas de acompanhamento no PACU & Ward. O VAS é uma medida unidirecional da intensidade da dor. É composto por uma escala horizontal, com 10 cm de comprimento. Está ancorado por dois extremos verbais. Um extremo foi representado por "sem dor" (pontuado como 0) e o outro extremo foi representado pelo "pior dor de todos" (pontuado como 10). Os pacientes foram instruídos a colocar uma marca na escala que representa a extensão da dor que sofrem. A pontuação foi determinada medindo a distância entre o "sem dor" extremo e a marca determinada pelo paciente. Isso deu uma variedade de pontuações de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indicou uma dor intensa. Se a dor no escore VAS estiver acima de 3 pontos 4 mg/kg nalbuphin será dado.
4. Hora da primeira necessidade antiemética será registrada.
5. A dose total de antiemética dada nas primeiras 24 horas após o parto será registrada.