Laskimonsisäisen Ondanosteronin ja metclopromidin verrattuna Ondanesteron- ja deksametasonin vaikutuksiin postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen keisarileikkauksessa

Johdanto Keisarileikkaus piti yhtenä kirurgisimmista interventioista maailmanlaajuisesti noin 7%. Noin 80% raskaana olevista naisista kärsii sisäisestä ja leikkauksen jälkeisestä pahoinvoinnista ja oksentelusta (IONV ja PONV) keisarin synnytyksen aikana selkärangan anestesiassa.

IONV ja PONV vähentävät potilaiden tyytyväisyyttä, lisäävät sairaalahoitoa ja voivat johtaa haavan kuivumiseen, verenvuotoon, veteen ja elektrolyyttien poikkeavuuksiin ja uudelleenkapitalisointiin. Suurin osa potilaista on mieluummin kokenut leikkauksen jälkeistä kipua kuin pahoinvointia ja oksentelua.

Monet syyt voivat laukaista IONV: n ja PONV: n, ja suurin osa niistä on estettävissä. IONV: n syyt voidaan luokitella anestesia- ja kirurgisiin tekijöihin. Anesteettiset tekijät, kuten selkärangan anestesiasta johtuva hypotensio ja joidenkin lääkkeiden, kuten kohdun, antibioottien ja opioidien, käyttö. Kirurgiset tekijät viskeraalisena stimulaationa ja kohdun ulkopuolisena. PONV: n laukaisee pääasiassa opioidien emtogeeniset vaikutukset ja vaikea kipu.

Kansallinen terveys- ja hoidon huippuosaamisen instituutti (mukava) ja parantunut toipuminen keisarin toimitusprotokollien jälkeen suosittelevat ennaltaehkäisevää antiemeettistä terapiaa.

Ondanesteron (5HT3 -reseptoriantagonistit) yksinään tai yhdistelmällä, jota pidettiin operatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ja oksentelun ennaltaehkäisyn kultastandardina.

Metoklopramidi (dopaminergiset antagonistit) on tehokas ionv: n estämiseksi enemmän kuin ponv naisilla, joille tehdään keisarin synnytystä, kun taas deksametasoni on tarkoituksenmukaisempi PONV: lle sen viivästyneen alkamisen vuoksi.

Synnytyspotilaita pidetään korkean riskin ryhmänä IONV: lle ja PONV: lle, joille suositellaan yhdistelmäaneemeettistä hoitoa. Tähän mennessä ei ole tarkkaa suositusta parhaalle tehokkaalle yhdistelmälle IONV: n ja PONV: n ehkäisemiseksi.

Pyrimme vertaamaan Ondanesteronia plus Metchlopromidia verrattuna Ondanesteroniin ja deksametasoniin sekä ionvin että PONV: n ehkäisemiseksi Cesearean toimituksessa.

Tavoitteena on parantaa potilaiden palautumista ja tyytyväisyyttä keisarileikkauksen jälkeen estämällä IONV: n ja PONV: n vertaamalla Ondanosteronin yhdistelmän ja metclopromidin tehokkuutta verrattuna Ondanesteroniin plus deksametasoniin.

Otoksen kokoinen perustelu

N = (za / 2+zp) 2 * (p1 (1-p1)+p2 (1-p2)) / (p1-p2) 2

Missä Za/2 = 1,96 luotettavuustasolla 95% zp = 1,64 teholla 95% P1 = 65,6 PONV: n odotetut osuudet ensimmäisen 24 tunnin aikana ryhmän keskuudessa, jolla oli metoklopramidi.

P2 = 31,3 PONV: n odotetut suhteet ensimmäisten 24 tunnin aikana ryhmän kanssa Dexamesthsone -ryhmässä.

Näytteen koko yhtälöllä on 49 potilasta. Ja kun olet lisännyt 10%: n pudotusta varten, näytteen koko on 54 potilasta ryhmää kohti.

Tutkimusväestö

Satunnaistaminen:

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä D (ondanesteroni plus deksametasoni) (n = 54), ryhmä M (Ondanesterone plus metoklopramidi) (n = 54). Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella tuotetulla satunnaislukujen luettelolla, joka suljetaan läpinäkymättömällä kirjekuorella.

Ennen anestesiaa anestesiologi, jota ei sisälly tutkimukseen, avaa sinetöidyn kirjekuoren ja valmistelee tutkimuslääkkeitä kahdessa 10 ml: n ruiskuissa, jotka annetaan hitaasti laskimonsisäisesti 15 minuuttia ennen selkärangan anestesiaa.

Potilaat rekrytoidaan seuraavien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Menetelmät:

Tavanomaisen ASA -seurannan jälkeen aloitetaan 18 g laskimonsisäistä kanyyliä ja Coload, jonka singeriliuos on 10 ml/kg. Sen jälkeen koodattuja tutkimuslääkkeitä annetaan 15 minuuttia ennen selkärangan anestesiaa.

Selkärangan anestesia tehdään käyttämällä 25 g Quincken selkärangan neulaa. 12,5 mg raskas bupivakaiini plus 100 mcg morfiinia injektoidaan intratekaalisesti L3-4 / L4-5-nikamatilassa. Kaikki potilaat, jotka makaavat 15 asteen vasemmalle sivulle ja aistilohkotaso pidetään T4 -dermatomissa, vähentääkseen operatiivisen hypotension riskiä ja tarjoamaan riittävän anestesteen tason. Efedriini 6 mg annetaan i.v heti S.A: n jälkeen intraoperatiivisen hypotension välttämiseksi. Intraoperatiivista hypotensiota (> 20% lähtötilanteesta) hoidetaan 10 mg: n efedriinin inkrementaalisilla annoksilla. Sikiön toimittamisen jälkeen oksitosiini 5 IU annetaan hitaasti.

Tulos mittaa hemodynaamiset parametrit, kuten syke (HR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja keskimääräinen verenpaine (MBP), kirjataan seuraavissa ajankohtina: lähtötaso, joka viides minuutti selkärangan anestesian antamisessa Ensimmäisten 20 minuutin aikana 10 minuutin välein leikkauksen loppuun, anestesian hoitoyksikössä (PACU) ja 6 tunnin välein 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.

Pahoinvointi määritellään subjektiivisesti epämiellyttäväksi sensaatioksi, joka liittyy oksentamaan kehotukseen. Oksentelun esiintymiseen sisältyy kehitys (määritelty hengityslihasten työhön, spastiseksi, rytmiseksi supistukseksi ilman mahalaukun pitoisuutta) ja todellista oksentelua (määritelty mahalaukun sisällön voimakkaaseen karkottamiseen suusta).

Pahoinvointi ja oksentelu arvioidaan Bellville -pisteytyspisteellä (0: Ei oireita, 1: pahoinvointi 2: Retching 3: oksentelu). Pahoinvoinnin läsnäollessa; Sen vakavuus arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (NRS); Ympyröinti numeron välillä "0" (merkitty "no -pahoinvointi") ja "10" (merkitty "sietämätön pahoinvointi"), yksikön muutos vasemmalle tai oikealle kirjataan negatiiviseksi tai positiiviseksi.

Potilaita hoidetaan yhdellä mg: lla granisetronia I.V: tä pahoinvointia> 7 ja/tai yhdellä oksentelujaksolla. Jos oksentelu tapahtui jälleen 30 minuutin kuluttua granisetronin antamisesta, käytetään vielä 1 mg: n enimmäisannoksen 3 mg/ päivä, pahoinvointia ja oksentelua kirjataan sisäinen ja postoperatiivinen arviointijaksoilla 6, 12, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulokset

Toissijaiset tulokset sisältävät seuraavat:

1. Muut lääkkeiden indusoimat haittavaikutukset, joihin kuuluvat seuraavat: (a) huuhtelu, (b) ripuli, (c) päänsärky, (d) kohonnut verenpaine, (e) rintaruuhka (f) vapinaa jäykät lihakset (g) tahattomat kasvojen liike.
2. Potilaan tyytyväisyys: Potilaat täyttävät yksinkertaisen kyselylomakkeen (0, erittäin tyytyväinen; 1, tyytyväinen; 2, ei tyytyväinen) poistuessaan PACU: sta.
3. Kivun jälkeinen kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) seurantakäyntien aikana Pacu & Wardissa. VAS on kivun voimakkuuden yksisuuntainen mitta. Se koostuu vaakasuorasta asteikosta, 10 cm pitkä. Se ankkuroi kaksi sanallista kipua. Äärimmäistä edusti "ei kipua" (pisteytetty 0) ja toista äärimmäistä edustaa "kaikkien aikojen pahin kipu" (pisteytettiin 10). Potilaita käskettiin sijoittamaan merkki asteikolle, joka edustaa heidän kärsimänsä kivun laajuutta. Pistemäärä määritettiin mittaamalla etäisyys "ei kipua" ja potilaan määrittelemän merkin välillä. Tämä antoi pistemäärän välillä 0–100. Korkeampi pisteet osoittivat vakavaa kipua. Jos VAS -pistemäärä on yli 3 pistettä 4 mg/kg nalbuphinia.
4. Aika ensimmäiseen antiemeettiseen tarpeeseen tallennetaan.
5. Ensimmäisen 24 tunnin aikana annettu antiemeettinen annos toimituksen jälkeen kirjataan.