정맥 내 ondanosteron 및 Metclopromide와 Ondanesteron 및 Dexamethasone의 비교 수술 후 메스꺼움 예방 및 제왕 절개 구토의 비교

서론 제왕 절개는 전 세계적으로 7%의 가장 많은 외과 적 개입 중 하나를 고려했습니다. 임산부의 약 80%가 척추 마취하에 제왕 절개 전달하는 동안 수술 후 메스꺼움 및 구토 (IONV 및 PONV)로 고통 받고 있습니다.

IONV와 PONV는 환자의 만족도를 줄이고, 입원을 증가 시키며, 상처 탈출, 출혈, 물 및 전해질 이상, 그리고 병원의 재구성으로 이어질 수 있습니다. 대부분의 환자는 메스꺼움과 구토보다는 수술 후 통증을 경험하는 것을 선호합니다.

많은 원인이 IONV와 PONV를 유발할 수 있으며 대부분은 예방할 수 있습니다. IONV의 원인은 마취 및 외과 적 요인으로 분류 될 수 있습니다. 척추 마취로 인한 저혈압 및 자궁 경부, 항생제 및 오피오이드와 같은 일부 약물의 사용과 같은 마취제. 내장 자극 및 자궁 외부화와 같은 외과 적 요인. PONV는 주로 오피오이드와 심한 통증의 회피 효과에 의해 유발됩니다.

국립 보건 및 간호 우수 연구소 (NIC) 지침 및 제왕 절개 (ERAC) 프로토콜 이후의 회복 강화는 예방 적 항혈청 치료를 권장합니다.

ONDANESTERON (5HT3 수용체 길항제) 단독 또는 조합은 수술 후 메스꺼움 및 구토의 예방에 대한 금 표준을 고려했습니다.

메토 클로 프라 미드 (도파민 성 길항제)는 제왕 절개 전달을 겪고있는 여성의 PONV보다 IONV를 더 많이 예방하는 데 효과적이며, 덱사메타손은 발병 지연으로 인해 PONV에 더 적합합니다.

산과 환자는 IONV 및 PONV에 대한 고위험 그룹으로 간주됩니다. 지금까지 IONV 및 PONV 예방을위한 최고의 효과적인 조합에 대한 명확한 권장 사항은 없습니다.

우리는 Cesearean 전달에서 IONV 및 PONV를 예방하기 위해 Ondanesteron Plus Metchlopromide와 Ondanesterone과 Dexamethasone을 비교하는 것을 목표로합니다.

ondanosteron + Metclopromide와 Ondanesteron + Dexamethasone의 조합의 효능을 비교하여 IONV 및 PONV를 방지함으로써 제왕 절개 후 환자의 회복 및 만족도를 향상시키기위한 노력의 목표.

샘플 크기 정당화

N = (Zα / 2+Zβ) 2 * (P1 (1-P1)+P2 (1-P2)) / (P1-P2) 2

여기서 95% P1 = 65.6의 전력에 대해 95% Zβ = 1.64의 신뢰 수준에 대해 Zα/2 = 1.96. Metoclopramide가있는 그룹 중 첫 24 시간 동안 PONV의 예상 비율.

p2 = 31.3 Dexamesthsone이있는 그룹 중 처음 24 시간 동안 PONV의 예상 비율.

방정식에 의한 표본 크기는 49 명의 환자입니다. 샘플 크기를 10% 추가 한 후 그룹당 54 명의 환자가됩니다.

연구 인구

무작위 화 :

환자는 그룹 D (Ondanesterone + Dexamethasone) (n = 54), 그룹 M (Ondanesterone + Metoclopramide) (n = 54)의 두 그룹으로 할당됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터로 생성 된 랜덤 숫자 목록에 의해 수행되며, 불투명 한 봉투로 봉인됩니다.

마취 전에,이 연구에 포함되지 않은 마취과 의사는 밀봉 된 봉투를 열고 척추 마취 15 분 전에 천천히 정맥 내 주사 할 수 있도록 두 개의 10ml 주사기에서 연구 약물을 준비합니다.

환자는 다음과 같은 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다.

행동 양식:

표준 ASA 모니터링 후, 18 g 정맥 내 캐뉼라를 삽입하고 10 mL/kg 링거 솔루션으로 콜로드 될 것이다. 그 후 코딩 된 연구 약물은 척추 마취 15 분 전에 제공됩니다.

척추 마취는 25 g Quincke 척추 바늘을 사용하여 수행됩니다. 12.5 mg 중형 부피 바카 인과 100 mcg 모르핀은 L3-4 / L4-5 인터뷰 공간에 척수강 내 주사됩니다. 15도 남은 측면 위치에있는 모든 환자와 감각 블록 수준은 수술 내 저혈압의 위험을 줄이고 적절한 마취 수준을 제공하기 위해 T4 피부에 보관됩니다. 수술 중 저혈압을 피하기 위해 S.A 직후에 Ephedrine 6 mg이 I.V를 제공합니다. 수술 중 저혈압 (기준선에서> 20%)은 10mg 에페드린의 증분 용량으로 관리됩니다. 태아 전달 후 옥시토신 5 IU는 천천히 주어집니다.

결과 측정은 심박수 (HR), 수축기 혈압 (SBP), 이완기 혈압 (DBP) 및 평균 혈압 (MBP)과 같은 혈역학 적 파라미터를 다음 시점에서 기록됩니다. 기준선, 척추 마취 투여 후 5 분마다 기록됩니다. 처음 20 분, 수술 종료까지 10 분마다, 마취 치료 시설 (PACU)에서, 그리고 수술 후 24 시간 동안 와드에서 6 시간마다.

메스꺼움은 구토에 대한 충동과 관련된 주관적으로 불쾌한 감각으로 정의됩니다. 구토의 발생률에는 순차의 추방없이 호흡기 근육의 노동, 경련, 리듬 수축으로 정의 된 Retching과 실제 구토 (입으로부터 위 내용물의 강력한 추방으로 정의 됨)가 포함됩니다.

메스꺼움과 구토는 Bellville 점수 점수 (0 : 증상 없음, 1 : 메스꺼움 2 : Retching 3 : 구토)를 통해 평가됩니다. 메스꺼움의 존재하에; 그 심각도는 숫자 등급 척도 (NRS)로 평가 될 것입니다. "0"( "메스꺼움 없음")과 "10"( "견딜 수없는 메스꺼움"으로 표시) 사이의 숫자를 돌고 각각 왼쪽 또는 오른쪽으로의 단위 변화가 음성 또는 양성으로 기록됩니다.

메스꺼움 nrs> 7 및/또는 하나의 에미레이스 에피소드의 경우 환자는 1 mg의 granisetron i.v로 치료받을 것입니다. Granisetron을 제공 한 후 30 분 후에 에리스가 다시 발생한 경우, 최대 1mg의 최대 용량 3mg/ 일까지 메스꺼움 및 구토의 발생률은 6, 12, 18에 평가 기간 동안 수술 중 및 수술 후 기록됩니다. 수술 24 시간 후.

이차 결과

보조 결과에는 다음이 포함됩니다.

1. 다음을 포함하는 약물에 의해 유발 된 다른 부작용 반응 : (a) 플러시, (b) 설사, (c) 두통, (d) 혈압 상승, (e) 흉부 혼잡 (f) ​​뻣뻣한 근육 (g) 비자발적 얼굴 운동.
2. 환자 만족도 : 환자는 PACU를 떠나는 동안 간단한 설문지 (0, 매우 만족; 1, 만족; 2, 만족하지 않음)를 완료 할 것입니다.
3. PACU & Ward에서의 후속 방문 동안 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 운영상 통증 심각도를 평가합니다. VAS는 통증 강도의 단방향 측정입니다. 길이가 10cm 인 수평 스케일로 구성됩니다. 그것은 두 개의 언어 통증 극단에 의해 고정되어 있습니다. 극단은 "No Pain"(0 명으로 점수를 받음)으로 표현되었으며 다른 극단은 "최악의 고통"(10 점)으로 표현되었습니다. 환자들은 그들이 고통받는 통증의 정도를 나타내는 규모에 자국을 두라고 들었습니다. 점수는 "통증 없음"극단과 환자가 결정한 마크 사이의 거리를 측정함으로써 결정되었다. 이것은 0-10에서 다양한 점수를 주었다. 점수가 높을수록 심한 통증이 나타났습니다. VAS 점수 통증이 3 포인트 이상인 경우 4mg/kg Nalbuphin이 제공됩니다.
4. 첫 번째 대도시에 대한 시간이 기록됩니다.
5. 전달 후 처음 24 시간에 주어진 총 항혈계량이 기록됩니다.